- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02973906
Sammenligning av nett-, gruppe- og telehelseformater for et militært foreldreprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å fremme forskning på familiebasert forebygging av negative barns utfall for reintegrering av Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom-personell ved å evaluere ulike formater av et foreldreprogram, After Deployment, Adaptive Parenting Tools (ADAPT). ADAPT-programmet er basert på Parent Management Training-Oregon Model/PMTO, men tilpasset militært utplasserte familier. Etterforskerne vil undersøke hvilke av tre leveringsformater av ADAPT som er mest effektive for å redusere risikoatferd for ungdom assosiert med negative barndomsutfall ved å forbedre tilpasningen av foreldre, barn og foreldre. Det er en klar intensjon om å være til nytte for alle fag i denne studien (unntatt undersøkte lærere), inkludert barn.
Kamputplassering og relaterte utfordringer er familiestressorer, assosiert med mer negative foreldre-barn-interaksjoner, ineffektive og tvangsmessige foreldrepraksis og lavere nivåer av foreldretilfredshet. Forstyrret foreldrepraksis er velkjente prediktorer for risiko for tilpasningsvansker hos barn som er forløpere til rusmiddelbruk for ungdom, inkludert atferdsproblemer, skolesvikt, avvikende likemannsforening og depresjon. Disse barnetilpasningsproblemene kan bidra til fortsatt stress hos foreldrene, øke foreldrenes plager og forstyrre foreldreskapet ytterligere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Institute for Translational Research in Children's Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier er:
- en forelder har returnert fra utplassering til OIF eller OEF
- minst ett barn i alderen 5-12 år i deres varetekt og bor sammen med foreldrene i hjemmet
- høyhastighets internettilgang hjemme Vi vil inkludere både enslige og to-forsørgere familier, samt familier der omsorgen deles mellom ikke-partnere voksne (f.eks. besteforeldre og mor)
Ekskluderingskriterier:
- aktiv psykose
- en åpen barnevernssak for overgrep eller omsorgssvikt i familien
- en alvorlig psykisk helsediagnose for barn
- familier som piloterte materiale eller deltok i eller for øyeblikket deltar i den originale ADAPT RCT.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: ADAPT Selvstyrt web
ADAPT selvstyrt web.
I den selvstyrte ADAPT-tilstanden har deltakerne tilgang til hele ADAPT-nettstedet (10 moduler, nettdiskusjonsforum)
|
I den selvstyrte ADAPT-tilstanden har deltakerne tilgang til hele ADAPT-nettstedet (10 moduler, nettdiskusjonsforum
|
Annen: ADAPT individualisert netttilrettelagt
Denne betingelsen omfatter tilgang til hele ADAPT-nettprogrammet med utvidelse av nettstøtte for individuelle tilretteleggere (dvs. tilretteleggeren kobler til via Google Hangout).
Tilretteleggere møter familier på et gjensidig passende tidspunkt ukentlig (10-14 uker, ca. 3 økter per måned).
|
Denne betingelsen omfatter tilgang til hele ADAPT-nettprogrammet som beskrevet ovenfor, med utvidelse av nettstøtte for individuelle tilretteleggere (dvs. tilretteleggeren kobler til via Google Hangout).
Tilretteleggere møter familier på et gjensidig passende tidspunkt ukentlig (10-14 uker, ca. 3 økter per måned).
|
Annen: Gruppebasert ADAPT
Grupper møtes ukentlig i 120 minutter, på et tidspunkt som passer deltakerne (vanligvis tidlig på kvelden).
Grupper dekker kjerne ADAPT/PMTO-emner
|
Grupper møtes ukentlig i 120 minutter, på et tidspunkt som passer deltakerne (vanligvis tidlig på kvelden).
Grupper dekker kjerne ADAPT/PMTO-emner:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i foreldrepraksis og samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Observert foreldreskap er kodet ved hjelp av FIT (Family Interaction Task) og selvrapportering av foreldreskap ved hjelp av APQ (Alabama foreldrespørreskjema),
|
Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i barnetilpasning og rusmiddelbruk
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Barnejustering vurdert ved hjelp av BASC-2 (selvrapportering av lærer, forelder og barn); Barns intensjoner og bruk av stoffer vurdere ved hjelp av Alcohol Use Intentions and Behaviour Scale; Barneplager målt ved CDI (Children's Depression Inventory); Barns jevnaldrende justering måles ved en 16-skala som vurderer ensomhet og misnøye med jevnaldrende relasjoner; Avvikende likemannsforening målt ved å bruke "Beskrive venner"
|
Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Endring i foreldrestress og støtte
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Foreldre Stress Index-Short Form
|
Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Deltaker rapporterer om tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
To 10-elementer: (1) gruppetilfredshet og (2) netttilfredshet
|
Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abigail Gweitrz, PhD, Institute for Translational Research in Children's Mental Health University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1407S52001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .