Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nett-, gruppe- og telehelseformater for et militært foreldreprogram

6. mai 2021 oppdatert av: University of Minnesota
Det overordnede målet med denne studien er å fremme forskning på familiebasert forebygging av negative barns utfall for reintegrering av Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom-personell ved å evaluere ulike formater av et foreldreprogram, After Deployment, Adaptive Parenting Tools (ADAPT). ADAPT-programmet er basert på Parent Management Training-Oregon Model/PMTO, men tilpasset militært utplasserte familier. PI vil undersøke hvilke av tre leveringsformater av ADAPT som er mest effektive for å redusere risikoatferd for ungdom assosiert med negative barndomsutfall ved å forbedre foreldre-, barn- og foreldretilpasning. Det er en klar intensjon om å være til nytte for alle fag i denne studien (unntatt undersøkte lærere), inkludert barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å fremme forskning på familiebasert forebygging av negative barns utfall for reintegrering av Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom-personell ved å evaluere ulike formater av et foreldreprogram, After Deployment, Adaptive Parenting Tools (ADAPT). ADAPT-programmet er basert på Parent Management Training-Oregon Model/PMTO, men tilpasset militært utplasserte familier. Etterforskerne vil undersøke hvilke av tre leveringsformater av ADAPT som er mest effektive for å redusere risikoatferd for ungdom assosiert med negative barndomsutfall ved å forbedre tilpasningen av foreldre, barn og foreldre. Det er en klar intensjon om å være til nytte for alle fag i denne studien (unntatt undersøkte lærere), inkludert barn.

Kamputplassering og relaterte utfordringer er familiestressorer, assosiert med mer negative foreldre-barn-interaksjoner, ineffektive og tvangsmessige foreldrepraksis og lavere nivåer av foreldretilfredshet. Forstyrret foreldrepraksis er velkjente prediktorer for risiko for tilpasningsvansker hos barn som er forløpere til rusmiddelbruk for ungdom, inkludert atferdsproblemer, skolesvikt, avvikende likemannsforening og depresjon. Disse barnetilpasningsproblemene kan bidra til fortsatt stress hos foreldrene, øke foreldrenes plager og forstyrre foreldreskapet ytterligere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Institute for Translational Research in Children's Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier er:

  • en forelder har returnert fra utplassering til OIF eller OEF
  • minst ett barn i alderen 5-12 år i deres varetekt og bor sammen med foreldrene i hjemmet
  • høyhastighets internettilgang hjemme Vi vil inkludere både enslige og to-forsørgere familier, samt familier der omsorgen deles mellom ikke-partnere voksne (f.eks. besteforeldre og mor)

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv psykose
  • en åpen barnevernssak for overgrep eller omsorgssvikt i familien
  • en alvorlig psykisk helsediagnose for barn
  • familier som piloterte materiale eller deltok i eller for øyeblikket deltar i den originale ADAPT RCT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ADAPT Selvstyrt web
ADAPT selvstyrt web. I den selvstyrte ADAPT-tilstanden har deltakerne tilgang til hele ADAPT-nettstedet (10 moduler, nettdiskusjonsforum)
I den selvstyrte ADAPT-tilstanden har deltakerne tilgang til hele ADAPT-nettstedet (10 moduler, nettdiskusjonsforum
Annen: ADAPT individualisert netttilrettelagt
Denne betingelsen omfatter tilgang til hele ADAPT-nettprogrammet med utvidelse av nettstøtte for individuelle tilretteleggere (dvs. tilretteleggeren kobler til via Google Hangout). Tilretteleggere møter familier på et gjensidig passende tidspunkt ukentlig (10-14 uker, ca. 3 økter per måned).
Denne betingelsen omfatter tilgang til hele ADAPT-nettprogrammet som beskrevet ovenfor, med utvidelse av nettstøtte for individuelle tilretteleggere (dvs. tilretteleggeren kobler til via Google Hangout). Tilretteleggere møter familier på et gjensidig passende tidspunkt ukentlig (10-14 uker, ca. 3 økter per måned).
Annen: Gruppebasert ADAPT
Grupper møtes ukentlig i 120 minutter, på et tidspunkt som passer deltakerne (vanligvis tidlig på kvelden). Grupper dekker kjerne ADAPT/PMTO-emner
Grupper møtes ukentlig i 120 minutter, på et tidspunkt som passer deltakerne (vanligvis tidlig på kvelden). Grupper dekker kjerne ADAPT/PMTO-emner:

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrepraksis og samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Observert foreldreskap er kodet ved hjelp av FIT (Family Interaction Task) og selvrapportering av foreldreskap ved hjelp av APQ (Alabama foreldrespørreskjema),
Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barnetilpasning og rusmiddelbruk
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Barnejustering vurdert ved hjelp av BASC-2 (selvrapportering av lærer, forelder og barn); Barns intensjoner og bruk av stoffer vurdere ved hjelp av Alcohol Use Intentions and Behaviour Scale; Barneplager målt ved CDI (Children's Depression Inventory); Barns jevnaldrende justering måles ved en 16-skala som vurderer ensomhet og misnøye med jevnaldrende relasjoner; Avvikende likemannsforening målt ved å bruke "Beskrive venner"
Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring i foreldrestress og støtte
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Foreldre Stress Index-Short Form
Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Deltaker rapporterer om tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
To 10-elementer: (1) gruppetilfredshet og (2) netttilfredshet
Endring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abigail Gweitrz, PhD, Institute for Translational Research in Children's Mental Health University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1407S52001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere