- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02973906
Comparación de los formatos web, grupal y de telesalud de un programa militar para padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es avanzar en la investigación sobre la prevención basada en la familia de los resultados negativos de los niños para la reintegración del personal de la Operación Libertad Duradera/Operación Libertad Iraquí mediante la evaluación de diferentes formatos de un programa de crianza, después del despliegue, Herramientas de crianza adaptativas (ADAPT). El programa ADAPT se basa en el Modelo de Oregón/PMTO de Capacitación en administración de padres, pero está adaptado para familias desplegadas en el ejército. Los investigadores examinarán cuál de los tres formatos de entrega de ADAPT es más eficaz para reducir los comportamientos de riesgo de los jóvenes asociados con resultados negativos en la infancia mediante la mejora de la crianza y la adaptación de los niños y los padres. Existe una clara intención de beneficiar a todos los sujetos de este estudio (excepto a los docentes encuestados), incluidos los niños.
El despliegue de combate y los desafíos relacionados son factores estresantes para la familia, asociados con interacciones más negativas entre padres e hijos, prácticas de crianza ineficaces y coercitivas y niveles más bajos de satisfacción de los padres. Las prácticas de crianza interrumpidas son predictores bien conocidos del riesgo de dificultades de adaptación infantil que son precursores del uso de sustancias por parte de los jóvenes, incluidos problemas de comportamiento, fracaso escolar, asociación de pares desviada y depresión. Estos problemas de adaptación infantil pueden contribuir a que continúe el estrés de los padres, aumentando la angustia de los padres y perturbando aún más la crianza de los hijos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Institute for Translational Research in Children's Mental Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión son:
- uno de los padres ha regresado del despliegue a OIF u OEF
- al menos un niño de 5 a 12 años bajo su custodia y viviendo con los padres en el hogar
- acceso a Internet de alta velocidad en el hogar. Incluiremos familias monoparentales y biparentales, así como familias en las que el cuidado se comparte entre adultos sin pareja (p. abuelo y madre)
Criterio de exclusión:
- psicosis activa
- un caso abierto de protección infantil por abuso o negligencia en la familia
- un diagnóstico de salud mental infantil grave
- familias que probaron material o participaron o están participando actualmente en el ECA ADAPT original.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ADAPT Web autodirigida
ADAPT Web autodirigida.
En la condición ADAPT solo web autodirigida, los participantes tienen acceso al sitio web completo de ADAPT (10 módulos, foro de discusión en línea)
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En la condición ADAPT solo web autodirigida, los participantes tienen acceso al sitio web completo de ADAPT (10 módulos, foro de discusión en línea
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Otro: ADAPT individualizado facilitado por la web
Esta condición comprende el acceso al programa web completo de ADAPT con aumento del soporte web del facilitador individual (es decir, el facilitador se conecta a través de Google Hangout).
Los facilitadores se reúnen semanalmente con las familias a una hora mutuamente conveniente (10 a 14 semanas, aproximadamente 3 sesiones por mes).
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Esta condición comprende el acceso al programa web completo de ADAPT como se describe anteriormente, con el aumento del soporte web del facilitador individual (es decir, el facilitador se conecta a través de Google Hangout).
Los facilitadores se reúnen semanalmente con las familias a una hora mutuamente conveniente (10 a 14 semanas, aproximadamente 3 sesiones por mes).
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Otro: ADAPT basado en grupos
Los grupos se reunirán semanalmente durante 120 minutos, en un horario conveniente para los participantes (generalmente temprano en la noche).
Los grupos cubren temas centrales de ADAPT/PMTO
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Los grupos se reunirán semanalmente durante 120 minutos, en un horario conveniente para los participantes (generalmente temprano en la noche).
Los grupos cubren temas centrales de ADAPT/PMTO:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las prácticas de crianza y las interacciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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La paternidad observada se codifica usando FIT (Tarea de interacción familiar) y el autoinforme de crianza usando el APQ (Cuestionario de paternidad de Alabama),
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Cambio desde el inicio, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ajuste infantil y el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Ajuste del niño evaluado mediante BASC-2 (autoinforme del maestro, los padres y el niño); Las intenciones y el uso de sustancias de los niños se evalúan mediante la Escala de intenciones y comportamiento de uso de alcohol; Angustia infantil medida por CDI (Inventario de Depresión Infantil); El ajuste de los compañeros de los niños se mide mediante una escala de 16 ítems que evalúa la soledad y la insatisfacción con las relaciones con los compañeros; Asociación de compañeros desviados medida usando "Descripción de amigos"
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Cambio desde el inicio, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en el estrés y el apoyo de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Índice de Estrés de los Padres-Forma Corta
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Cambio desde el inicio, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Informe del participante sobre la satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Dos medidas de 10 ítems: (1) satisfacción grupal y (2) satisfacción en línea
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Cambio desde el inicio, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abigail Gewirtz, PhD, Institute for Translational Research in Children's Mental Health University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1407S52001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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