Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-Xa Assay Korrelation til Enoxaparins effektivitet og sikkerhed ved behandling af lungeemboli

31. marts 2017 opdateret af: Mohamed Sayed Mohamed Abbas
Formålet med denne undersøgelse er at overvåge antikoagulantbehandling ved anti-Xa-assay og korrelere dets niveau med effektiviteten og sikkerheden af ​​enoxaparin i behandlingen af ​​lungeemboli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive randomiserede forsøg blev udført på 42 patienter i alderen 18 år eller ældre på intensivafdeling, diagnosticeret med lungeemboli og bekræftet ved tilstedeværelsen af ​​intraluminal fyldningsdefekt i CT-pulmonal angiografi og behandlet med subkutan enoxaparin 1 mg/kg/12 timer. Undersøgelsen blev gennemført fra august 2013 til september 2016.

Alle patienterne blev undersøgt dagligt over en periode på 4 uger for symptomer og tegn på tilbagevendende lungeemboli (tilbagevendende lungeemboli blev diagnosticeret, hvis den gentagne CT-angiografi afslørede en ny pludselig arteriel grenafskæring eller en ny intraluminal fyldningsdefekt, der ikke var til stede på første angiogram), trombocyttal (patienter med blodpladetal mindre end 50.000/mm3 eller patienter med blødning og blodpladetal mellem 50.000 og 100.000/mm3 anses for at have svær trombocytopeni), blødning (defineret som større åbenlys blødning, der kræver blodtransfusion > 2 enheder) markant hæmoglobinfald > 2 gm/dl, eller hvis blødningen var intrakraniel eller retroperitoneal) og død (defineret som alle dødsfald, der indtraf inden for de 4 uger af undersøgelsen), så blev resultaterne korreleret til anti-Xa-assay.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført på 42 patienter på intensivafdeling diagnosticeret med lungeemboli ved CT-lungeangiografi og behandlet med subkutan enoxaparin 1 mg/kg hver 12. time. Antikoagulantbehandling blev efterfulgt af anti-Xa-assay udført 4 timer efter den tredje dosis subkutan enoxaparin, og resultaterne var korreleret til patienternes kliniske resultat med hensyn til komplikationer (tilbagevendende lungeemboli, blødning, lavt antal blodplader og død).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på intensivafdeling og diagnosticeret med lungeemboli og bekræftet af tilstedeværelsen af ​​intraluminal fyldningsdefekt i CT pulmonal angiografi og behandlet med subkutan enoxaparin 1 mg/kg/12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået trombolyse, embolektomi, eller hvis de er uegnede til antikoagulantbehandling på grund af større blødninger eller trombocytopeni (et blodpladetal under 100.000 pr. kubikmillimeter). Patienter blev også udelukket, hvis de havde nedsat nyrefunktion med et serumkreatininniveau over 2 mg/dl eller ukontrolleret hypertension (blodtryk > 160/100 mmHg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lungeemboli behandlet med enoxaparin
Anti-Xa assay korrelation til effektivitet og sikkerhed af enoxaparin i behandlingen af ​​lungeemboli
Diagnostisk test: Anti-Xa assay
Korrelation mellem anti-Xa-assay og effektiviteten og sikkerheden af ​​enoxaparin til behandling af lungeemboli

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende lungeemboli
Tidsramme: 4 uger
Tilbagevendende lungeemboli blev diagnosticeret, hvis den gentagne CT-angiografi afslørede en ny pludselig arteriel grenafskæring eller en ny intraluminal fyldningsdefekt, som ikke var til stede på det første angiogram.
4 uger
Blodpladetal
Tidsramme: 4 uger
Patienter med blodpladetal mindre end 50.000/mm3 eller patienter med blødning og blodpladetal mellem 50.000 og 100.000/mm3 anses for at have svær trombocytopeni
4 uger
Blødende
Tidsramme: 4 uger
Defineret som større åbenlys blødning, der kræver blodtransfusion > 2 enheder eller markant hæmoglobinfald > 2 gm/dl, eller hvis blødningen var intrakraniel eller retroperitoneal
4 uger
Død
Tidsramme: 4 uger
Defineret som alle dødsfald, der forekommer inden for de 4 uger af undersøgelsen
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Sayed Mohamed Abbas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2016

Først opslået (SKØN)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSAT-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-Xa assay

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner