Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bredspektret undersøgelse af slagtilfældeudfaldsforskelle på flere niveauer (WISSDOM) (CINGS)

25. februar 2021 opdateret af: Medical University of South Carolina

Bredspektret undersøgelse af slagtilfældeudfaldsforskelle på flere niveauer (WISSDOM): Fællesskabsbaseret intervention under sygeplejerskevejledning

Dette forskningsprojekt vil evaluere sammenhængen mellem kardiovaskulære risikofaktorer, grader af fysisk og mental aktivitet før slagtilfældet, hjernevævsintegritet, deltagelse i samfundet efter slagtilfælde og neurologisk genopretning efter slagtilfældet. Efterforskere vil rekruttere og studere raske deltagere og deltagere efter slagtilfælde for at få indsigt i de mulige mekanismer, der forklarer, hvorfor den negative risikoprofil, som er mere almindeligt til stede hos afroamerikanere end ikke-spanske hvide i slagtilfældet, oversættes til en mindre gunstig. bedring efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en almindelig årsag til handicap, men ikke alle forsøgspersoner, der overlever et slagtilfælde, efterlades med invaliderende følgesygdomme. Den menneskelige hjerne er i stand til selv at reparere og tilpasse sig efter skade gennem neuroplasticitet, som er afgørende for genopretning af slagtilfælde. På nuværende tidspunkt kan bedring ikke fuldstændigt forudsiges ud fra kliniske slagtilfældevariabler. En lovende teori antyder, at apopleksiværtens helbredsstatus er lige så vigtig som slagtilfældesgraden for at komme sig. Inden for det neurologiske system afspejles sundhed af integriteten af ​​hjernevævet og dets neuronale miljø, som giver det neuroplastiske potentiale, der er nødvendigt for restitution. Potentialet for neuroplasticitet er sandsynligvis varierende på tværs af individer og tegner sig muligvis for nogle af de forskelle i resultatet, der ikke kan forklares af andre kliniske faktorer.

En bedre forståelse af sammenhængen mellem slagtilfældeudfald, værtshjernevævsintegritet og restitutionsmiljø ville have et enormt potentiale til at løse slagtilfælderelaterede handicap. Efterforskerne er eksperter i forskning, der involverer hjernevævsintegritet ved hjælp af neuroimaging og genopretningsmiljø ved hjælp af samfundsbaserede deltagelsestilgange, der involverer sygeplejerske-guidede sundhedsarbejdere (CHW'er).

Dette forskningsprojekt vil evaluere sammenhængen mellem kardiovaskulære risikofaktorer, grader af fysisk og mental aktivitet før slagtilfældet, hjernevævsintegritet, deltagelse i samfundet efter slagtilfælde og neurologisk genopretning efter slagtilfældet. Efterforskerne vil rekruttere og studere en biracial kohorte for at få indsigt i de mulige mekanismer, der forklarer, hvorfor den negative risikoprofil, som er mere almindeligt til stede hos afroamerikanere end ikke-spanske hvide i slagbælte, oversættes til en mindre gunstig bedring. efter slagtilfælde. Hvis en bedre forståelse af de underliggende årsager til denne observation kan defineres, kan et vigtigt første skridt mod at eliminere denne ulighed opnås.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40-75 år
  • fortakt mRS-score >2
  • Afroamerikansk eller hvid
  • Bo i Berkeley, Charleston, Dorchester, Colleton eller Georgetown Counties
  • Iskæmisk slagtilfælde, der kun involverer én halvkugle
  • Fugl Meyer score >16 ved baseline eller afasikvotient i vestligt afasibatteri <93
  • ingen kontraindikationer til forsknings-MR

Ekskluderingskriterier:

  • Primært eller sekundært intracerebralt hæmatom eller subaraknoidal blødning eller subduralt/epiduralt hæmatom; Fange; diagnoser af stofmisbrug (alkohol eller ulovlige stoffer)
  • Bihemisfæriske akutte iskæmiske slagtilfælde;
  • Andre samtidige neurologiske lidelser, såsom hjernetumor, abscess eller rygmarvssygdom, der påvirker sprog eller lemmermotorisk funktion;
  • Dokumenteret historie med demens før indekshændelse;
  • Patienten led et eller flere tilbagevendende slagtilfælde i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode.
  • Udødelig sygdom med forventet levetid ≤ 1 år
  • I øjeblikket gravid
  • Hjernestamstrøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CINGS Intervention
CINGS er en 12-ugers sygeplejerske koordineret, Community Health Worker (CHW) interventionsstruktur. Registreret sygeplejerske (RN) udviklet Efter hospitalsbehandlingsplan med hjemmebesøg vil blive udført af CHW og intermitterende televideo RN-interaktioner. Efter baseline vurdering vil deltagere randomiseret til interventionsgruppen have hjemmebesøg en gang om ugen i den første måned og hver anden uge i måned to og tre. opfølgende vurderinger med 3, 6 og 12 måneders mellemrum.
CINGS er en 12-ugers sygeplejerske koordineret, Community Health Worker interventionsstruktur. Interventionshjemmebesøg vil blive udført af CHW og vil omfatte hjemmebaseret træning i egenomsorgs- og selvledelsesstrategier sammen med strategier til at adressere risikoen for negative slagtilfælde, som vil blive bestemt, når disse risikofaktorer er identificeret og samfundsengagerede tilgange til deres beslutning afledt. CHW-indsatsen vil blive vejledt via televideo-interaktioner med sygeplejerskekoordinator. Under hjemmebesøg vil selvrapporterede vurderinger blive indsamlet via RedCap samt vurderinger indsamlet af CHW og forskningssygeplejerske (vægt, blodtryk, medicinoverholdelse). Efter baseline vil deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, have hjemmebesøg en gang om ugen i den første måned og hver anden uge i de to andre måneder, udført af CHW. Derudover vil der være post-intervention opfølgningsvurderinger med 3, 6 og 12 måneders tidsintervaller.
Andre navne:
  • CINGS
Eksperimentel: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Basislinjebesøg og opfølgning 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding til slagtilfælde.
CINGS er en 12-ugers sygeplejerske koordineret, Community Health Worker interventionsstruktur. Interventionshjemmebesøg vil blive udført af CHW og vil omfatte hjemmebaseret træning i egenomsorgs- og selvledelsesstrategier sammen med strategier til at adressere risikoen for negative slagtilfælde, som vil blive bestemt, når disse risikofaktorer er identificeret og samfundsengagerede tilgange til deres beslutning afledt. CHW-indsatsen vil blive vejledt via televideo-interaktioner med sygeplejerskekoordinator. Under hjemmebesøg vil selvrapporterede vurderinger blive indsamlet via RedCap samt vurderinger indsamlet af CHW og forskningssygeplejerske (vægt, blodtryk, medicinoverholdelse). Efter baseline vil deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, have hjemmebesøg en gang om ugen i den første måned og hver anden uge i de to andre måneder, udført af CHW. Derudover vil der være post-intervention opfølgningsvurderinger med 3, 6 og 12 måneders tidsintervaller.
Andre navne:
  • CINGS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Livskvalitet
3, 6, 12 måneder
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Genopretning af slagtilfælde
3, 6, 12 måneder
NIH Stroke Scale
Tidsramme: 0, 3, måneder
Sværhedsgrad af slagtilfælde
0, 3, måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Study Social Support Scale
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Social støtte
3, 6, 12 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 3, 6 12 måneder
Depression
3, 6 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3, 6, 12
Self-efficacy
3, 6, 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2016

Først opslået (Skøn)

5. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner