Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование широкого спектра исходов инсульта на нескольких уровнях (WISSDOM) (CINGS)

25 февраля 2021 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Исследование широкого спектра исходов инсульта на нескольких уровнях (WISSDOM): вмешательство на уровне сообщества под руководством медсестры

В рамках этого исследовательского проекта будет оцениваться взаимосвязь между факторами сердечно-сосудистого риска, степенью физической и умственной активности до инсульта, целостностью тканей головного мозга, участием сообщества после инсульта и неврологическим восстановлением после инсульта. Исследователи будут набирать и изучать здоровых участников и участников, перенесших инсульт, чтобы понять возможные механизмы, объясняющие, почему неблагоприятный профиль риска, который чаще присутствует у афроамериканцев, чем у неиспаноязычных белых в поясе инсульта, переводится в менее благоприятный. восстановление после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является частой причиной инвалидности, но не все субъекты, пережившие инсульт, остаются с изнурительными последствиями. Человеческий мозг способен к самовосстановлению и адаптации после травмы благодаря нейропластичности, что имеет решающее значение для восстановления после инсульта. В настоящее время выздоровление нельзя полностью предсказать по клиническим показателям инсульта. Многообещающая теория предполагает, что состояние здоровья человека, перенесшего инсульт, так же важно для выздоровления, как и тяжесть инсульта. В неврологической системе здоровье отражается целостностью мозговой ткани и ее нейронального окружения, которые обеспечивают нейропластический потенциал, необходимый для выздоровления. Потенциал нейропластичности, вероятно, варьируется у разных людей и, возможно, объясняет некоторые различия в результатах, которые нельзя объяснить другими клиническими факторами.

Лучшее понимание взаимосвязи между исходами инсульта, целостностью тканей головного мозга и средой восстановления может иметь огромный потенциал для решения проблем, связанных с инвалидностью, связанной с инсультом. Исследователи являются экспертами в исследованиях, связанных с целостностью тканей головного мозга, с использованием нейровизуализации и среды восстановления с использованием подходов на основе участия сообщества с привлечением медицинских работников сообщества (CHW) под руководством медсестер.

В рамках этого исследовательского проекта будет оцениваться взаимосвязь между факторами сердечно-сосудистого риска, степенью физической и умственной активности до инсульта, целостностью тканей головного мозга, участием сообщества после инсульта и неврологическим восстановлением после инсульта. Исследователи наберут и изучат двухрасовую когорту, получив представление о возможных механизмах, объясняющих, почему неблагоприятный профиль риска, который чаще присутствует у афроамериканцев, чем у неиспаноязычных белых в поясе инсульта, приводит к менее благоприятному выздоровлению. после инсульта. Если удастся лучше понять основные причины этого наблюдения, можно будет сделать важный первый шаг к устранению этого несоответствия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 40-75 лет
  • доинсультный балл по шкале mRS >2
  • афроамериканец или белый
  • Проживать в округах Беркли, Чарльстон, Дорчестер, Коллетон или Джорджтаун.
  • Ишемический инсульт с вовлечением только одного полушария
  • Оценка Fugl Meyer> 16 на исходном уровне или коэффициент афазии в группе Западной афазии <93
  • отсутствие противопоказаний к исследованию МРТ

Критерий исключения:

  • Первичная или вторичная внутримозговая гематома, или субарахноидальное кровоизлияние, или субдуральная/эпидуральная гематома; Заключенный; диагнозы зависимости от психоактивных веществ (алкоголь или запрещенные наркотики)
  • Двухполушарные острые ишемические инсульты;
  • Другие сопутствующие неврологические расстройства, такие как опухоль головного мозга, абсцесс или заболевание спинного мозга, влияющие на речь или двигательную функцию конечностей;
  • Документированная история деменции до индексного события;
  • Пациент перенес один или несколько повторных инсультов в течение 12-месячного периода наблюдения.
  • Неизлечимая болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни ≤ 1 года
  • В настоящее время беременна
  • Инсульты ствола головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CINGS вмешательство
CINGS — это 12-недельная структура вмешательства, координируемая медсестрой и работником общественного здравоохранения (CHW). Дипломированная медсестра (RN) разработала план послебольничного ухода с посещениями на дому, который будет проводиться CHW и прерывистым телевидео взаимодействием RN. После исходной оценки участников, рандомизированных в группу вмешательства, будут посещать на дому один раз в неделю в течение первого месяца и раз в две недели в течение второго и третьего месяцев. последующие оценки каждые 3, 6 и 12 месяцев.
Поведенческий: Вмешательство на уровне сообщества под руководством медсестры после инсульта
CINGS – это 12-недельная структура вмешательства местных медицинских работников, координируемая медсестрой. Посещения на дому с вмешательством будут проводиться МРЗ и будут включать обучение на дому стратегиям самопомощи и самоконтроля, а также стратегиям снижения риска негативных исходов инсульта, которые будут определены после выявления этих факторов риска и подходов к их устранению с участием сообщества. получено их разрешение. Усилия ОРЗ будут направляться посредством телевидеосвязи с медсестрой-координатором. Во время посещений на дому через RedCap будут собираться самооценки, а также оценки, собираемые МРЗ и медсестрой-исследователем (вес, кровяное давление, соблюдение режима лечения). После исходного уровня участников, рандомизированных в группу вмешательства, будут посещать на дому один раз в неделю в течение первого месяца и раз в две недели в течение двух других месяцев, проводимые CHW. Кроме того, после вмешательства будут проводиться последующие оценки с интервалами в 3, 6 и 12 месяцев.
Другие имена:
  • СИНГС
Экспериментальный: Контроль
Контрольная группа получит обычный уход. Базовый визит и последующее наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев после включения в исследование.
Поведенческий: Вмешательство на уровне сообщества под руководством медсестры после инсульта
CINGS – это 12-недельная структура вмешательства местных медицинских работников, координируемая медсестрой. Посещения на дому с вмешательством будут проводиться МРЗ и будут включать обучение на дому стратегиям самопомощи и самоконтроля, а также стратегиям снижения риска негативных исходов инсульта, которые будут определены после выявления этих факторов риска и подходов к их устранению с участием сообщества. получено их разрешение. Усилия ОРЗ будут направляться посредством телевидеосвязи с медсестрой-координатором. Во время посещений на дому через RedCap будут собираться самооценки, а также оценки, собираемые МРЗ и медсестрой-исследователем (вес, кровяное давление, соблюдение режима лечения). После исходного уровня участников, рандомизированных в группу вмешательства, будут посещать на дому один раз в неделю в течение первого месяца и раз в две недели в течение двух других месяцев, проводимые CHW. Кроме того, после вмешательства будут проводиться последующие оценки с интервалами в 3, 6 и 12 месяцев.
Другие имена:
  • СИНГС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
Качество жизни
3, 6, 12 месяцев
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
Восстановление после инсульта
3, 6, 12 месяцев
Шкала инсульта NIH
Временное ограничение: 0, 3, месяцев
Тяжесть инсульта
0, 3, месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинские результаты исследования Шкала социальной поддержки
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
Социальная поддержка
3, 6, 12 месяцев
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 3, 6 12 месяцев
Депрессия
3, 6 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности при инсульте
Временное ограничение: 3, 6, 12
Самоэффективность
3, 6, 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

American Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO 46339

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье меньшинств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться