Szerokie spektrum badań różnic w wynikach udaru mózgu na wielu poziomach (WISSDOM) (CINGS)
Szerokie spektrum badań różnic w wynikach udaru mózgu na wielu poziomach (WISSDOM): interwencja środowiskowa pod kierunkiem pielęgniarki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar jest częstą przyczyną niepełnosprawności, ale nie u wszystkich pacjentów, którzy przeżyli udar, pozostają wyniszczające następstwa. Ludzki mózg jest zdolny do samonaprawy i adaptacji po urazie poprzez neuroplastyczność, która ma kluczowe znaczenie dla powrotu do zdrowia po udarze. Obecnie nie można całkowicie przewidzieć powrotu do zdrowia na podstawie zmiennych klinicznych dotyczących udaru. Obiecująca teoria sugeruje, że stan zdrowia gospodarza udaru jest tak samo ważny jak ciężkość udaru dla powrotu do zdrowia. W systemie neurologicznym zdrowie odzwierciedla integralność tkanki mózgowej i jej środowiska neuronowego, które zapewniają potencjał neuroplastyczny niezbędny do wyzdrowienia. Potencjał neuroplastyczności jest prawdopodobnie zmienny u poszczególnych osób i prawdopodobnie odpowiada za niektóre różnice w wynikach, których nie można wyjaśnić innymi czynnikami klinicznymi.
Lepsze zrozumienie związku między wynikami udaru, integralnością tkanki mózgowej gospodarza i środowiskiem rekonwalescencji miałoby ogromny potencjał w leczeniu niepełnosprawności związanej z udarem. Badacze są ekspertami w badaniach obejmujących integralność tkanki mózgowej z wykorzystaniem neuroobrazowania i środowiska rekonwalescencji z wykorzystaniem metod partycypacyjnych opartych na społeczności, z udziałem pracowników opieki społecznej kierowanych przez pielęgniarki (CHW).
Ten projekt badawczy oceni związek między czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, stopniem aktywności fizycznej i umysłowej przed udarem, integralnością tkanki mózgowej, udziałem społeczności po udarze i regeneracją neurologiczną po udarze. Badacze zwerbują i zbadają kohortę dwurasową, uzyskując wgląd w możliwe mechanizmy wyjaśniające, dlaczego niekorzystny profil ryzyka, który częściej występuje u Afroamerykanów niż u rasy białej niebędącej Latynosem w pasie udarowym, przekłada się na mniej korzystny powrót do zdrowia po udarze. Jeśli uda się lepiej zrozumieć przyczyny leżące u podstaw tej obserwacji, można zrobić ważny pierwszy krok w kierunku wyeliminowania tej rozbieżności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40-75 lat
- wynik mRS przed udarem >2
- Afroamerykanin lub biały
- Zamieszkaj w hrabstwach Berkeley, Charleston, Dorchester, Colleton lub Georgetown
- Udar niedokrwienny obejmujący tylko jedną półkulę
- Punktacja Fugla Meyera >16 na początku badania lub iloraz afazji w baterii zachodniej afazji <93
- brak przeciwwskazań do badań MRI
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotny lub wtórny krwiak śródmózgowy lub krwotok podpajęczynówkowy lub krwiak podtwardówkowy/nadtwardówkowy; Więzień; diagnozy uzależnień od substancji (alkohol lub narkotyki)
- Dwupółkulowe ostre udary niedokrwienne;
- Inne współistniejące zaburzenia neurologiczne, takie jak guz mózgu, ropień lub choroba rdzenia kręgowego wpływająca na język lub funkcje motoryczne kończyn;
- Udokumentowana historia demencji przed zdarzeniem indeksu;
- Pacjent doznał jednego lub więcej nawracających udarów podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji.
- Śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia ≤ 1 rok
- Obecnie w ciąży
- Udary pnia mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja CINGS
CINGS to 12-tygodniowa koordynowana przez pielęgniarki struktura interwencyjna Community Health Worker (CHW).
Zarejestrowana pielęgniarka (RN) opracowała plan opieki poszpitalnej z sesjami wizyt domowych, które będą prowadzone przez CHW i przerywane interakcje televideo RN.
Po ocenie wyjściowej uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą mieli wizyty domowe raz w tygodniu przez pierwszy miesiąc i co dwa tygodnie w drugim i trzecim miesiącu.
oceny kontrolne w odstępach 3, 6 i 12 miesięcy.
|
CINGS to 12-tygodniowa koordynowana przez pielęgniarki struktura interwencji Community Health Worker.
Interwencyjne wizyty domowe będą przeprowadzane przez CHW i będą obejmować szkolenie w domu w zakresie samoopieki i strategii samozarządzania, a także strategie przeciwdziałania ryzyku negatywnych skutków udaru mózgu, które zostaną określone po zidentyfikowaniu tych czynników ryzyka oraz podejścia zaangażowane w społeczność ich rozdzielczość pochodzi.
Wysiłki CHW będą kierowane poprzez interakcje telewizyjne z koordynatorem pielęgniarek.
Podczas wizyt domowych za pośrednictwem RedCap będą zbierane oceny zgłaszane przez samych pacjentów, a także oceny zbierane przez CHW i pielęgniarkę badawczą (waga, ciśnienie krwi, przestrzeganie zaleceń lekarskich).
Po punkcie wyjściowym uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą mieli wizyty domowe, raz w tygodniu przez pierwszy miesiąc i co dwa tygodnie przez pozostałe dwa miesiące, prowadzone przez CHW.
Dodatkowo będą przeprowadzane oceny kontrolne po interwencji w odstępach 3, 6 i 12 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę.
Wizyta wyjściowa i obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do leczenia udaru.
|
CINGS to 12-tygodniowa koordynowana przez pielęgniarki struktura interwencji Community Health Worker.
Interwencyjne wizyty domowe będą przeprowadzane przez CHW i będą obejmować szkolenie w domu w zakresie samoopieki i strategii samozarządzania, a także strategie przeciwdziałania ryzyku negatywnych skutków udaru mózgu, które zostaną określone po zidentyfikowaniu tych czynników ryzyka oraz podejścia zaangażowane w społeczność ich rozdzielczość pochodzi.
Wysiłki CHW będą kierowane poprzez interakcje telewizyjne z koordynatorem pielęgniarek.
Podczas wizyt domowych za pośrednictwem RedCap będą zbierane oceny zgłaszane przez samych pacjentów, a także oceny zbierane przez CHW i pielęgniarkę badawczą (waga, ciśnienie krwi, przestrzeganie zaleceń lekarskich).
Po punkcie wyjściowym uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą mieli wizyty domowe, raz w tygodniu przez pierwszy miesiąc i co dwa tygodnie przez pozostałe dwa miesiące, prowadzone przez CHW.
Dodatkowo będą przeprowadzane oceny kontrolne po interwencji w odstępach 3, 6 i 12 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
Jakość życia
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
Powrót do zdrowia po udarze
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
Skala udaru NIH
Ramy czasowe: 0, 3, miesiące
|
Ciężkość udaru
|
0, 3, miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wsparcia społecznego badania wyników medycznych
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
Pomoc socjalna
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 3, 6 12 miesięcy
|
Depresja
|
3, 6 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Własnej Skuteczności Udaru
Ramy czasowe: 3, 6, 12
|
Poczucie własnej skuteczności
|
3, 6, 12
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO 46339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .