Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Širokospektrální vyšetřování rozdílů ve výsledcích mrtvice na více úrovních (WISSDOM) (CINGS)

25. února 2021 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Širokospektrální vyšetřování rozdílů ve výsledcích iktu na více úrovních (WISSDOM): Komunitní intervence pod vedením sestry

Tento výzkumný projekt vyhodnotí vztah mezi kardiovaskulárními rizikovými faktory, stupněm fyzické a duševní aktivity před mrtvicí, integritou mozkové tkáně, účastí komunity po mrtvici a neurologickým zotavením po mrtvici. Vyšetřovatelé budou získávat a studovat zdravé účastníky a účastníky po cévní mozkové příhodě a získají přehled o možných mechanismech, které vysvětlují, proč je nepříznivý rizikový profil, který je častěji přítomen u Afroameričanů než u nehispánských bílých v pásmu po mozkové příhodě, převeden na méně příznivý zotavení po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je běžnou příčinou invalidity, ale ne všichni pacienti, kteří mrtvici přežijí, mají vysilující následky. Lidský mozek je schopen se sám opravit a adaptovat po zranění prostřednictvím neuroplasticity, která je rozhodující pro zotavení z mrtvice. V současné době nelze zcela předvídat zotavení z klinických proměnných iktu. Slibná teorie naznačuje, že zdravotní stav hostitele mrtvice je pro zotavení stejně důležitý jako závažnost mrtvice. V rámci neurologického systému se zdraví odráží v celistvosti mozkové tkáně a jejího neuronálního prostředí, které poskytuje neuroplastický potenciál nezbytný pro zotavení. Potenciál pro neuroplasticitu je pravděpodobně u jednotlivců proměnlivý a pravděpodobně odpovídá za některé rozdíly ve výsledcích, které nelze vysvětlit jinými klinickými faktory.

Lepší pochopení vztahu mezi výsledky mrtvice, integritou mozkové tkáně hostitele a prostředím pro zotavení by mělo obrovský potenciál k řešení postižení souvisejících s mrtvicí. Vyšetřovatelé jsou odborníky na výzkum zahrnující integritu mozkové tkáně pomocí neuroimagingu a prostředí obnovy využívající přístupy komunitní participace zahrnující komunitní zdravotnické pracovníky vedené sestrou (CHW).

Tento výzkumný projekt vyhodnotí vztah mezi kardiovaskulárními rizikovými faktory, stupněm fyzické a duševní aktivity před mrtvicí, integritou mozkové tkáně, účastí komunity po mrtvici a neurologickým zotavením po mrtvici. Vyšetřovatelé naberou a prostudují biracální kohortu a získají přehled o možných mechanismech, které vysvětlují, proč se nepříznivý rizikový profil, který je častěji přítomen u Afroameričanů než u nehispánských bílých v pásmu po mrtvici, převádí do méně příznivého zotavení. po mrtvici. Pokud lze lépe porozumět základním důvodům tohoto pozorování, lze dosáhnout důležitého prvního kroku k odstranění této disparity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-75 let
  • skóre mRS před úhozem >2
  • Afroameričan nebo bílý
  • Bydlet v okresech Berkeley, Charleston, Dorchester, Colleton nebo Georgetown
  • Ischemická cévní mozková příhoda postihující pouze jednu hemisféru
  • Fugl Meyer skóre >16 na začátku nebo kvocient afázie v baterii západní afázie <93
  • žádné kontraindikace pro výzkum MRI

Kritéria vyloučení:

  • Primární nebo sekundární intracerebrální hematom nebo subarachnoidální krvácení nebo subdurální/epidurální hematom; Vězeň; diagnózy závislosti na návykových látkách (alkohol nebo nelegální drogy)
  • bihemisférické akutní ischemické mrtvice;
  • Jiné doprovodné neurologické poruchy, jako je nádor na mozku, absces nebo onemocnění míchy ovlivňující jazyk nebo motorické funkce končetin;
  • Zdokumentovaná historie demence před událostí indexu;
  • Pacient prodělal jednu nebo více recidivujících mozkových příhod během 12měsíčního období sledování.
  • Terminální onemocnění s očekávanou délkou života ≤ 1 rok
  • Momentálně těhotná
  • Tahy mozkového kmene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah CINGS
CINGS je 12týdenní intervenční struktura komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) koordinovaná sestrou. Registrovaná sestra (RN) vytvořená Plánem po nemocniční péči s návštěvami doma bude řízena CHW a intermitentní televideo RN interakce. Po základním hodnocení budou účastníci randomizovaní do intervenční skupiny navštěvovat domácí návštěvy, první měsíc jednou týdně a dva a tři měsíce jednou za dva týdny. následná hodnocení v intervalech 3, 6 a 12 měsíců.
Behaviorální: Komunitní intervence pod vedením sestry po mrtvici
CINGS je 12týdenní intervenční struktura komunitního zdravotnického pracovníka koordinovaná sestrou. Intervenční domácí návštěvy budou provádět CHW a budou zahrnovat domácí školení v oblasti sebepéče a strategií sebeřízení spolu se strategiemi pro řešení rizika negativních výsledků mrtvice, které budou určeny, jakmile budou tyto rizikové faktory identifikovány a komunitní přístupy k řešení problémů. odvozené jejich rozlišení. Úsilí CHW bude vedeno prostřednictvím televidea s koordinátorkou sestry. Během domácích návštěv budou prostřednictvím RedCap shromažďována vlastní hodnocení, stejně jako hodnocení shromážděná CHW a výzkumnou sestrou (váha, krevní tlak, dodržování léků). Po výchozím stavu budou účastníci randomizovaní do intervenční skupiny mít domácí návštěvy, první měsíc jednou týdně a další dva měsíce jednou za dva týdny, které bude provádět CHW. Kromě toho budou následná hodnocení po intervenci v intervalech 3, 6 a 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • CINGS
Experimentální: Řízení
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče. Základní návštěva a následné sledování 3, 6 a 12 měsíců po zařazení do mrtvice.
Behaviorální: Komunitní intervence pod vedením sestry po mrtvici
CINGS je 12týdenní intervenční struktura komunitního zdravotnického pracovníka koordinovaná sestrou. Intervenční domácí návštěvy budou provádět CHW a budou zahrnovat domácí školení v oblasti sebepéče a strategií sebeřízení spolu se strategiemi pro řešení rizika negativních výsledků mrtvice, které budou určeny, jakmile budou tyto rizikové faktory identifikovány a komunitní přístupy k řešení problémů. odvozené jejich rozlišení. Úsilí CHW bude vedeno prostřednictvím televidea s koordinátorkou sestry. Během domácích návštěv budou prostřednictvím RedCap shromažďována vlastní hodnocení, stejně jako hodnocení shromážděná CHW a výzkumnou sestrou (váha, krevní tlak, dodržování léků). Po výchozím stavu budou účastníci randomizovaní do intervenční skupiny mít domácí návštěvy, první měsíc jednou týdně a další dva měsíce jednou za dva týdny, které bude provádět CHW. Kromě toho budou následná hodnocení po intervenci v intervalech 3, 6 a 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • CINGS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Kvalita života
3, 6, 12 měsíců
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Zotavení po mrtvici
3, 6, 12 měsíců
Stupnice zdvihu NIH
Časové okno: 0, 3 měsíce
Závažnost mrtvice
0, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sociální podpory studie lékařských výsledků
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Sociální podpora
3, 6, 12 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 3, 6 12 měsíců
Deprese
3, 6 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vlastní účinnosti mrtvice
Časové okno: 3, 6, 12
Vlastní účinnost
3, 6, 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO 46339

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví menšin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit