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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02982278
여러 수준에서 뇌졸중 결과 불균형의 광범위한 스펙트럼 조사(WISSDOM) (CINGS)
여러 수준의 뇌졸중 결과 불균형에 대한 광범위한 스펙트럼 조사(WISSDOM): 간호사 지도하에 지역사회 기반 개입
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 장애의 일반적인 원인이지만 뇌졸중에서 살아남은 모든 피험자가 쇠약한 후유증을 남기는 것은 아닙니다. 인간의 뇌는 뇌졸중 회복에 중요한 신경가소성을 통해 부상 후 자가 수리 및 적응할 수 있습니다. 현재로서는 임상적 뇌졸중 변수로부터 회복을 완전히 예측할 수 없습니다. 유망한 이론은 뇌졸중 숙주의 건강 상태가 회복을 위해 뇌졸중 중증도만큼 중요하다는 것을 시사합니다. 신경계 내에서 건강은 회복에 필요한 신경가소성 잠재력을 제공하는 뇌 조직과 신경 환경의 완전성에 의해 반영됩니다. 신경가소성의 가능성은 개인마다 다를 수 있으며 다른 임상적 요인으로 설명할 수 없는 결과의 일부 차이를 설명할 수 있습니다.
뇌졸중 결과, 숙주 뇌 조직 무결성 및 회복 환경 사이의 관계에 대한 더 나은 이해는 뇌졸중 관련 장애를 해결할 수 있는 엄청난 잠재력을 가질 것입니다. 조사관은 간호사 안내 지역사회 의료 종사자(CHW)를 포함하는 지역사회 기반 참여 접근법을 사용하는 신경영상 및 회복 환경을 사용하여 뇌 조직 무결성과 관련된 연구의 전문가입니다.
이 연구 프로젝트는 심혈관 위험 요인, 뇌졸중 이전의 신체적 및 정신적 활동 정도, 뇌 조직 무결성, 뇌졸중 후 커뮤니티 참여 및 뇌졸중 후 신경 회복 사이의 관계를 평가할 것입니다. 조사관은 혼혈 코호트를 모집하고 연구하여 뇌졸중 벨트에서 비히스패닉계 백인보다 아프리카계 미국인에게 더 일반적으로 나타나는 불리한 위험 프로필이 덜 유리한 회복으로 변환되는 이유를 설명하는 가능한 메커니즘에 대한 통찰력을 얻을 것입니다. 뇌졸중 후. 이러한 관찰의 근본적인 이유를 더 잘 이해할 수 있다면 이러한 불균형을 제거하기 위한 중요한 첫 단계를 달성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~75세
- 뇌졸중 전 mRS 점수 >2
- 아프리카계 미국인 또는 백인
- Berkeley, Charleston, Dorchester, Colleton 또는 Georgetown 카운티에 거주
- 한쪽 반구만 침범하는 허혈성 뇌졸중
- 베이스라인에서 Fugl Meyer 점수 >16 또는 Western Aphasia Battery <93의 실어증 지수
- MRI 연구에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 원발성 또는 속발성 뇌내 혈종, 또는 지주막하 출혈, 또는 경막하/경막외 혈종; 죄인; 물질 중독 진단(알코올 또는 불법 약물)
- 양반구형 급성 허혈성 뇌졸중;
- 언어 또는 사지 운동 기능에 영향을 미치는 뇌종양, 농양 또는 척수 질환과 같은 기타 수반되는 신경 장애;
- 지표 사건 이전의 문서화된 치매 이력;
- 환자는 12개월 추적 기간 동안 한 번 이상의 재발성 뇌졸중을 겪었습니다.
- 기대 수명이 1년 이하인 불치병
- 현재 임신 중
- 뇌간 뇌졸중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CINGS 개입
CINGS는 12주 간호사가 조정한 지역사회 보건 종사자(CHW) 개입 구조입니다.
정간호사(RN) 개발 가정 방문 세션이 포함된 병원 치료 계획 후 CHW 및 간헐적 텔레비디오 RN 상호 작용에 의해 수행됩니다.
기준선 평가 후 중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 첫 번째 달에는 일주일에 한 번, 두 번째 및 세 번째 달에는 격주로 가정 방문을 하게 됩니다.
3, 6, 12개월 간격으로 평가를 추적합니다.
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CINGS는 12주 간 간호사가 조정한 커뮤니티 보건 종사자 개입 구조입니다.
개입 가정 방문은 CHW에 의해 수행되며 이러한 위험 요소가 확인되면 결정될 부정적인 뇌졸중 결과의 위험을 해결하기 위한 전략과 함께 자가 관리 및 자가 관리 전략에 대한 가정 기반 교육과 지역사회 참여 접근 방식이 포함됩니다. 그들의 해상도 파생.
CHW 노력은 간호사 코디네이터와의 텔레비디오 상호작용을 통해 안내될 것입니다.
가정 방문 중에 자가 보고 평가는 RedCap을 통해 수집되고 CHW 및 연구 간호사가 수집한 평가(체중, 혈압, 복약 순응도)도 수집됩니다.
기준선 이후 중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 CHW가 실시하는 첫 달 동안 일주일에 한 번, 나머지 두 달 동안 격주로 가정 방문을 하게 됩니다.
또한 3개월, 6개월 및 12개월 간격으로 개입 후 후속 평가가 있을 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 제어
대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
기준선 방문 및 뇌졸중 등록 후 3, 6 및 12개월에 후속 조치.
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CINGS는 12주 간 간호사가 조정한 커뮤니티 보건 종사자 개입 구조입니다.
개입 가정 방문은 CHW에 의해 수행되며 이러한 위험 요소가 확인되면 결정될 부정적인 뇌졸중 결과의 위험을 해결하기 위한 전략과 함께 자가 관리 및 자가 관리 전략에 대한 가정 기반 교육과 지역사회 참여 접근 방식이 포함됩니다. 그들의 해상도 파생.
CHW 노력은 간호사 코디네이터와의 텔레비디오 상호작용을 통해 안내될 것입니다.
가정 방문 중에 자가 보고 평가는 RedCap을 통해 수집되고 CHW 및 연구 간호사가 수집한 평가(체중, 혈압, 복약 순응도)도 수집됩니다.
기준선 이후 중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 CHW가 실시하는 첫 달 동안 일주일에 한 번, 나머지 두 달 동안 격주로 가정 방문을 하게 됩니다.
또한 3개월, 6개월 및 12개월 간격으로 개입 후 후속 평가가 있을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 3, 6, 12개월
|
삶의 질
|
3, 6, 12개월
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뇌졸중 영향 척도
기간: 3, 6, 12개월
|
뇌졸중 회복
|
3, 6, 12개월
|
NIH 뇌졸중 척도
기간: 0, 3, 개월
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뇌졸중 심각도
|
0, 3, 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구 사회적 지원 척도
기간: 3, 6, 12개월
|
사회적 지원
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3, 6, 12개월
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환자 건강 설문지-9
기간: 3, 6 12개월
|
우울증
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3, 6 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌졸중 자기효능감 척도
기간: 3, 6, 12
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자기효능감
|
3, 6, 12
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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