이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

여러 수준에서 뇌졸중 결과 불균형의 광범위한 스펙트럼 조사(WISSDOM) (CINGS)

2021년 2월 25일 업데이트: Medical University of South Carolina

여러 수준의 뇌졸중 결과 불균형에 대한 광범위한 스펙트럼 조사(WISSDOM): 간호사 지도하에 지역사회 기반 개입

이 연구 프로젝트는 심혈관 위험 요인, 뇌졸중 이전의 신체적 및 정신적 활동 정도, 뇌 조직 무결성, 뇌졸중 후 커뮤니티 참여 및 뇌졸중 후 신경 회복 사이의 관계를 평가할 것입니다. 조사관은 건강한 참가자와 뇌졸중 후 참가자를 모집하고 연구하여 뇌졸중 벨트에서 비히스패닉계 백인보다 아프리카계 미국인에게 더 일반적으로 나타나는 불리한 위험 ​​프로필이 덜 유리한 것으로 해석되는 이유를 설명하는 가능한 메커니즘에 대한 통찰력을 얻을 것입니다. 뇌졸중 후 회복.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 장애의 일반적인 원인이지만 뇌졸중에서 살아남은 모든 피험자가 쇠약한 후유증을 남기는 것은 아닙니다. 인간의 뇌는 뇌졸중 회복에 중요한 신경가소성을 통해 부상 후 자가 수리 및 적응할 수 있습니다. 현재로서는 임상적 뇌졸중 변수로부터 회복을 완전히 예측할 수 없습니다. 유망한 이론은 뇌졸중 숙주의 건강 상태가 회복을 위해 뇌졸중 중증도만큼 중요하다는 것을 시사합니다. 신경계 내에서 건강은 회복에 필요한 신경가소성 잠재력을 제공하는 뇌 조직과 신경 환경의 완전성에 의해 반영됩니다. 신경가소성의 가능성은 개인마다 다를 수 있으며 다른 임상적 요인으로 설명할 수 없는 결과의 일부 차이를 설명할 수 있습니다.

뇌졸중 결과, 숙주 뇌 조직 무결성 및 회복 환경 사이의 관계에 대한 더 나은 이해는 뇌졸중 관련 장애를 해결할 수 있는 엄청난 잠재력을 가질 것입니다. 조사관은 간호사 안내 지역사회 의료 종사자(CHW)를 포함하는 지역사회 기반 참여 접근법을 사용하는 신경영상 및 회복 환경을 사용하여 뇌 조직 무결성과 관련된 연구의 전문가입니다.

이 연구 프로젝트는 심혈관 위험 요인, 뇌졸중 이전의 신체적 및 정신적 활동 정도, 뇌 조직 무결성, 뇌졸중 후 커뮤니티 참여 및 뇌졸중 후 신경 회복 사이의 관계를 평가할 것입니다. 조사관은 혼혈 코호트를 모집하고 연구하여 뇌졸중 벨트에서 비히스패닉계 백인보다 아프리카계 미국인에게 더 일반적으로 나타나는 불리한 위험 ​​프로필이 덜 유리한 회복으로 변환되는 이유를 설명하는 가능한 메커니즘에 대한 통찰력을 얻을 것입니다. 뇌졸중 후. 이러한 관찰의 근본적인 이유를 더 잘 이해할 수 있다면 이러한 불균형을 제거하기 위한 중요한 첫 단계를 달성할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~75세
  • 뇌졸중 전 mRS 점수 >2
  • 아프리카계 미국인 또는 백인
  • Berkeley, Charleston, Dorchester, Colleton 또는 Georgetown 카운티에 거주
  • 한쪽 반구만 침범하는 허혈성 뇌졸중
  • 베이스라인에서 Fugl Meyer 점수 >16 또는 Western Aphasia Battery <93의 실어증 지수
  • MRI 연구에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 원발성 또는 속발성 뇌내 혈종, 또는 지주막하 출혈, 또는 경막하/경막외 혈종; 죄인; 물질 중독 진단(알코올 또는 불법 약물)
  • 양반구형 급성 허혈성 뇌졸중;
  • 언어 또는 사지 운동 기능에 영향을 미치는 뇌종양, 농양 또는 척수 질환과 같은 기타 수반되는 신경 장애;
  • 지표 사건 이전의 문서화된 치매 이력;
  • 환자는 12개월 추적 기간 동안 한 번 이상의 재발성 뇌졸중을 겪었습니다.
  • 기대 수명이 1년 이하인 불치병
  • 현재 임신 ​​중
  • 뇌간 뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CINGS 개입
CINGS는 12주 간호사가 조정한 지역사회 보건 종사자(CHW) 개입 구조입니다. 정간호사(RN) 개발 가정 방문 세션이 포함된 병원 치료 계획 후 CHW 및 간헐적 텔레비디오 RN 상호 작용에 의해 수행됩니다. 기준선 평가 후 중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 첫 번째 달에는 일주일에 한 번, 두 번째 및 세 번째 달에는 격주로 가정 방문을 하게 됩니다. 3, 6, 12개월 간격으로 평가를 추적합니다.
CINGS는 12주 간 간호사가 조정한 커뮤니티 보건 종사자 개입 구조입니다. 개입 가정 방문은 CHW에 의해 수행되며 이러한 위험 요소가 확인되면 결정될 부정적인 뇌졸중 결과의 위험을 해결하기 위한 전략과 함께 자가 관리 및 자가 관리 전략에 대한 가정 기반 교육과 지역사회 참여 접근 방식이 포함됩니다. 그들의 해상도 파생. CHW 노력은 간호사 코디네이터와의 텔레비디오 상호작용을 통해 안내될 것입니다. 가정 방문 중에 자가 보고 평가는 RedCap을 통해 수집되고 CHW 및 연구 간호사가 수집한 평가(체중, 혈압, 복약 순응도)도 ​​수집됩니다. 기준선 이후 중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 CHW가 실시하는 첫 달 동안 일주일에 한 번, 나머지 두 달 동안 격주로 가정 방문을 하게 됩니다. 또한 3개월, 6개월 및 12개월 간격으로 개입 후 후속 평가가 있을 것입니다.
다른 이름들:
  • CINGS
실험적: 제어
대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 기준선 방문 및 뇌졸중 등록 후 3, 6 및 12개월에 후속 조치.
CINGS는 12주 간 간호사가 조정한 커뮤니티 보건 종사자 개입 구조입니다. 개입 가정 방문은 CHW에 의해 수행되며 이러한 위험 요소가 확인되면 결정될 부정적인 뇌졸중 결과의 위험을 해결하기 위한 전략과 함께 자가 관리 및 자가 관리 전략에 대한 가정 기반 교육과 지역사회 참여 접근 방식이 포함됩니다. 그들의 해상도 파생. CHW 노력은 간호사 코디네이터와의 텔레비디오 상호작용을 통해 안내될 것입니다. 가정 방문 중에 자가 보고 평가는 RedCap을 통해 수집되고 CHW 및 연구 간호사가 수집한 평가(체중, 혈압, 복약 순응도)도 ​​수집됩니다. 기준선 이후 중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 CHW가 실시하는 첫 달 동안 일주일에 한 번, 나머지 두 달 동안 격주로 가정 방문을 하게 됩니다. 또한 3개월, 6개월 및 12개월 간격으로 개입 후 후속 평가가 있을 것입니다.
다른 이름들:
  • CINGS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 3, 6, 12개월
삶의 질
3, 6, 12개월
뇌졸중 영향 척도
기간: 3, 6, 12개월
뇌졸중 회복
3, 6, 12개월
NIH 뇌졸중 척도
기간: 0, 3, 개월
뇌졸중 심각도
0, 3, 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학적 결과 연구 사회적 지원 척도
기간: 3, 6, 12개월
사회적 지원
3, 6, 12개월
환자 건강 설문지-9
기간: 3, 6 12개월
우울증
3, 6 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 자기효능감 척도
기간: 3, 6, 12
자기효능감
3, 6, 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO 46339

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소수자 건강에 대한 임상 시험

3
구독하다