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Investigación de amplio espectro de disparidades en los resultados de accidentes cerebrovasculares en múltiples niveles (WISSDOM) (CINGS)

25 de febrero de 2021 actualizado por: Medical University of South Carolina

Investigación de amplio espectro de disparidades en los resultados de accidentes cerebrovasculares en múltiples niveles (WISSDOM): intervención comunitaria bajo la guía de enfermeras

Este proyecto de investigación evaluará la relación entre los factores de riesgo cardiovascular, los grados de actividad física y mental antes del accidente cerebrovascular, la integridad del tejido cerebral, la participación comunitaria posterior al accidente cerebrovascular y la recuperación neurológica después del accidente cerebrovascular. Los investigadores reclutarán y estudiarán a participantes sanos y que hayan sufrido un accidente cerebrovascular, y obtendrán información sobre los posibles mecanismos que explican por qué el perfil de riesgo adverso, que está más comúnmente presente en los afroamericanos que en los blancos no hispanos en el cinturón del accidente cerebrovascular, se traduce en un perfil menos favorable. recuperación post ictus.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una causa común de discapacidad, pero no todos los sujetos que sobreviven a un accidente cerebrovascular quedan con secuelas debilitantes. El cerebro humano es capaz de repararse a sí mismo y adaptarse después de una lesión a través de la neuroplasticidad, que es crucial para la recuperación del accidente cerebrovascular. En la actualidad, la recuperación no se puede predecir por completo a partir de las variables clínicas del accidente cerebrovascular. Una teoría prometedora sugiere que el estado de salud del huésped del accidente cerebrovascular es tan importante como la gravedad del accidente cerebrovascular para la recuperación. Dentro del sistema neurológico, la salud se refleja en la integridad del tejido cerebral y su entorno neuronal, que proporcionan el potencial neuroplástico necesario para la recuperación. Es probable que el potencial de neuroplasticidad varíe entre los individuos y posiblemente explique algunas de las diferencias en los resultados que no pueden explicarse por otros factores clínicos.

Una mejor comprensión de la relación entre los resultados del accidente cerebrovascular, la integridad del tejido cerebral del huésped y el entorno de recuperación tendría un enorme potencial para abordar las discapacidades relacionadas con el accidente cerebrovascular. Los investigadores son expertos en investigaciones que involucran la integridad del tejido cerebral utilizando neuroimágenes y entornos de recuperación utilizando enfoques de participación basados ​​en la comunidad que involucran trabajadores de la salud comunitarios (CHW) guiados por enfermeras.

Este proyecto de investigación evaluará la relación entre los factores de riesgo cardiovascular, los grados de actividad física y mental antes del accidente cerebrovascular, la integridad del tejido cerebral, la participación comunitaria posterior al accidente cerebrovascular y la recuperación neurológica después del accidente cerebrovascular. Los investigadores reclutarán y estudiarán una cohorte birracial, obteniendo información sobre los posibles mecanismos que explican por qué el perfil de riesgo adverso, que está más comúnmente presente en los afroamericanos que en los blancos no hispanos en el cinturón del accidente cerebrovascular, se traduce en una recuperación menos favorable. después del accidente cerebrovascular. Si se puede definir una mejor comprensión de las razones subyacentes de esta observación, se puede lograr un primer paso importante para eliminar esta disparidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40-75 años
  • puntuación mRS previa al accidente cerebrovascular > 2
  • afroamericano o blanco
  • Residir en los condados de Berkeley, Charleston, Dorchester, Colleton o Georgetown
  • Accidente cerebrovascular isquémico que afecta a un solo hemisferio
  • Puntaje de Fugl Meyer >16 al inicio o Cociente de Afasia en la Batería de Afasia Occidental <93
  • no hay contraindicaciones para la resonancia magnética de investigación

Criterio de exclusión:

  • Hematoma intracerebral primario o secundario, o hemorragia subaracnoidea, o hematoma subdural/epidural; Prisionero; diagnósticos de adicción a sustancias (alcohol o drogas ilícitas)
  • Accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos bihemisféricos;
  • Otros trastornos neurológicos concomitantes, como tumor cerebral, absceso o enfermedad de la médula espinal que afecta el lenguaje o la función motora de las extremidades;
  • Antecedentes documentados de demencia antes del evento índice;
  • El paciente sufrió uno o más accidentes cerebrovasculares recurrentes durante el período de seguimiento de 12 meses.
  • Enfermedad terminal con esperanza de vida ≤ 1 año
  • actualmente embarazada
  • Accidentes cerebrovasculares del tronco cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención CINGS
El CINGS es una estructura de intervención de Trabajadores de la Salud Comunitaria (CHW, por sus siglas en inglés) coordinada por enfermeras durante 12 semanas. Enfermera registrada (RN) desarrollada Después del plan de atención hospitalaria con sesiones de visitas domiciliarias serán realizadas por el CHW e interacciones intermitentes de televideo RN. Después de la evaluación inicial, los participantes asignados al azar al grupo de intervención tendrán visitas domiciliarias, una vez a la semana durante el primer mes y cada dos semanas durante los meses dos y tres. evaluaciones de seguimiento a intervalos de 3, 6 y 12 meses.
El CINGS es una estructura de intervención de Trabajadores de la Salud de la Comunidad coordinada por enfermeras durante 12 semanas. Las visitas domiciliarias de intervención serán realizadas por el CHW e incluirán capacitación en el hogar sobre estrategias de autocuidado y autocontrol junto con estrategias para abordar el riesgo de resultados negativos de accidentes cerebrovasculares que se determinarán una vez que se identifiquen estos factores de riesgo y se utilicen enfoques comunitarios para abordarlos. su resolución derivada. Los esfuerzos de los CHW se guiarán a través de interacciones por televideo con el coordinador de enfermería. Durante las visitas domiciliarias, las evaluaciones autoinformadas se recopilarán a través de RedCap, así como las evaluaciones recopiladas por el CHW y la enfermera de investigación (peso, presión arterial, adherencia a la medicación). Después de la línea de base, los participantes asignados al azar al grupo de intervención tendrán visitas domiciliarias, una vez a la semana durante el primer mes y cada dos semanas durante los otros dos meses, realizadas por el CHW. Además, habrá evaluaciones de seguimiento posteriores a la intervención a intervalos de 3, 6 y 12 meses.
Otros nombres:
  • CINGS
Experimental: Control
El grupo de control recibirá la atención habitual. Visita inicial y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses después de la inscripción del accidente cerebrovascular.
El CINGS es una estructura de intervención de Trabajadores de la Salud de la Comunidad coordinada por enfermeras durante 12 semanas. Las visitas domiciliarias de intervención serán realizadas por el CHW e incluirán capacitación en el hogar sobre estrategias de autocuidado y autocontrol junto con estrategias para abordar el riesgo de resultados negativos de accidentes cerebrovasculares que se determinarán una vez que se identifiquen estos factores de riesgo y se utilicen enfoques comunitarios para abordarlos. su resolución derivada. Los esfuerzos de los CHW se guiarán a través de interacciones por televideo con el coordinador de enfermería. Durante las visitas domiciliarias, las evaluaciones autoinformadas se recopilarán a través de RedCap, así como las evaluaciones recopiladas por el CHW y la enfermera de investigación (peso, presión arterial, adherencia a la medicación). Después de la línea de base, los participantes asignados al azar al grupo de intervención tendrán visitas domiciliarias, una vez a la semana durante el primer mes y cada dos semanas durante los otros dos meses, realizadas por el CHW. Además, habrá evaluaciones de seguimiento posteriores a la intervención a intervalos de 3, 6 y 12 meses.
Otros nombres:
  • CINGS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
Calidad de vida
3, 6, 12 meses
Escala de impacto de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
Recuperación del accidente cerebrovascular
3, 6, 12 meses
Escala de accidentes cerebrovasculares NIH
Periodo de tiempo: 0, 3, meses
Gravedad del accidente cerebrovascular
0, 3, meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de apoyo social del estudio de resultados médicos
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
Apoyo social
3, 6, 12 meses
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 3, 6 12 meses
Depresión
3, 6 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3, 6, 12
Autoeficacia
3, 6, 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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