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Wide Spectrum Investigation of Stroke Outcome Disparities on Multiple Levels (WISSDOM) (CINGS)

25. Februar 2021 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Wide Spectrum Investigation of Stroke Outcome Disparities on Multiple Levels (WISSDOM): Community-based Intervention Under Nurse Guidance

Dieses Forschungsprojekt wird die Beziehung zwischen kardiovaskulären Risikofaktoren, dem Grad der körperlichen und geistigen Aktivität vor dem Schlaganfall, der Integrität des Gehirngewebes, der Beteiligung der Gemeinschaft nach dem Schlaganfall und der neurologischen Erholung nach dem Schlaganfall bewerten. Die Ermittler werden gesunde Teilnehmer und Teilnehmer nach einem Schlaganfall rekrutieren und untersuchen und Einblick in die möglichen Mechanismen gewinnen, die erklären, warum das negative Risikoprofil, das bei Afroamerikanern im Schlaganfallgürtel häufiger vorhanden ist als bei nicht-hispanischen Weißen, in ein weniger günstiges übersetzt wird Erholung nach einem Schlaganfall.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine häufige Ursache für Behinderungen, aber nicht alle Personen, die einen Schlaganfall überleben, haben schwächende Folgen. Das menschliche Gehirn ist in der Lage, sich nach einer Verletzung durch Neuroplastizität selbst zu reparieren und anzupassen, was für die Genesung nach einem Schlaganfall von entscheidender Bedeutung ist. Gegenwärtig kann die Genesung anhand klinischer Schlaganfallvariablen nicht vollständig vorhergesagt werden. Eine vielversprechende Theorie legt nahe, dass der Gesundheitszustand des Schlaganfall-Wirts für die Genesung genauso wichtig ist wie die Schwere des Schlaganfalls. Innerhalb des neurologischen Systems spiegelt sich Gesundheit in der Integrität des Gehirngewebes und seiner neuronalen Umgebung wider, die das für die Genesung notwendige neuroplastische Potenzial bereitstellen. Das Potenzial für Neuroplastizität ist wahrscheinlich von Person zu Person unterschiedlich und erklärt möglicherweise einige der Unterschiede im Ergebnis, die nicht durch andere klinische Faktoren erklärt werden können.

Ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen den Folgen eines Schlaganfalls, der Integrität des Gehirngewebes des Wirts und der Genesungsumgebung hätte ein immenses Potenzial, um schlaganfallbedingte Behinderungen anzugehen. Die Ermittler sind Experten in der Forschung zur Integrität des Gehirngewebes unter Verwendung von Neuroimaging und Genesungsumgebungen unter Verwendung von gemeinschaftsbasierten Beteiligungsansätzen unter Einbeziehung von Pflegekräften (CHWs).

Dieses Forschungsprojekt wird die Beziehung zwischen kardiovaskulären Risikofaktoren, dem Grad der körperlichen und geistigen Aktivität vor dem Schlaganfall, der Integrität des Gehirngewebes, der Beteiligung der Gemeinschaft nach dem Schlaganfall und der neurologischen Erholung nach dem Schlaganfall bewerten. Die Ermittler werden eine gemischtrassige Kohorte rekrutieren und untersuchen, um Einblick in die möglichen Mechanismen zu gewinnen, die erklären, warum das ungünstige Risikoprofil, das bei Afroamerikanern im Schlaganfallgürtel häufiger vorhanden ist als bei nicht-hispanischen Weißen, zu einer ungünstigeren Genesung führt Nach dem Schlaganfall. Wenn ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden Gründe für diese Beobachtung definiert werden kann, kann ein wichtiger erster Schritt zur Beseitigung dieser Ungleichheit erreicht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40-75 Jahre
  • mRS-Score vor Schlaganfall >2
  • Afroamerikaner oder Weiß
  • Wohnsitz in Berkeley, Charleston, Dorchester, Colleton oder Georgetown Counties
  • Ischämischer Schlaganfall, der nur eine Hemisphäre betrifft
  • Fugl-Meyer-Score >16 zu Studienbeginn oder Aphasie-Quotient in Western Aphasia Battery <93
  • keine Kontraindikationen für die Forschung MRI

Ausschlusskriterien:

  • Primäres oder sekundäres intrazerebrales Hämatom oder Subarachnoidalblutung oder subdurales/epidurales Hämatom; Häftling; Suchtdiagnosen (Alkohol oder illegale Drogen)
  • Bihemisphärische akute ischämische Schlaganfälle;
  • Andere begleitende neurologische Erkrankungen, wie z. B. Hirntumor, Abszess oder Rückenmarkserkrankung, die die Sprache oder die motorische Funktion der Gliedmaßen beeinträchtigen;
  • Dokumentierte Vorgeschichte von Demenz vor dem Indexereignis;
  • Der Patient erlitt während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit einen oder mehrere wiederkehrende Schlaganfälle.
  • Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von ≤ 1 Jahr
  • Aktuell schwanger
  • Schlaganfälle im Hirnstamm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CINGS-Intervention
CINGS ist eine 12-wöchige, von Krankenschwestern koordinierte Interventionsstruktur von Community Health Worker (CHW). Registered Nurse (RN) entwickelt Pflegeplan nach dem Krankenhausaufenthalt mit Hausbesuchen, Sitzungen werden vom CHW und intermittierenden Televideo-RN-Interaktionen durchgeführt. Nach der Ausgangsbeurteilung werden die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer im ersten Monat einmal pro Woche und in den Monaten zwei und drei zweiwöchentlich zu Hausbesuchen. Follow-up-Bewertungen in 3-, 6- und 12-Monats-Intervallen.
CINGS ist eine 12-wöchige, von Krankenschwestern koordinierte Interventionsstruktur von Community Health Workern. Interventions-Hausbesuche werden vom CHW durchgeführt und umfassen neben Strategien zur Behandlung des Risikos negativer Schlaganfallergebnisse, die festgelegt werden, sobald diese Risikofaktoren identifiziert sind, und gemeinschaftlich engagierte Ansätze eine häusliche Schulung in Selbstpflege- und Selbstmanagementstrategien ihre Auflösung abgeleitet. Die Bemühungen des CHW werden über Televideo-Interaktionen mit dem Pflegekoordinator geleitet. Bei Hausbesuchen werden über RedCap selbstberichtete Beurteilungen sowie Beurteilungen des CHW und der Forschungskrankenschwester (Gewicht, Blutdruck, Medikamenteneinnahme) erhoben. Nach der Grundlinie werden die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer im ersten Monat einmal pro Woche und in den anderen zwei Monaten alle zwei Wochen von der CHW zu Hausbesuchen geführt. Darüber hinaus wird es Nachuntersuchungen nach der Intervention in Zeitabständen von 3, 6 und 12 Monaten geben.
Andere Namen:
  • CINGS
Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege. Baseline-Besuch und Follow-up 3, 6 und 12 Monate nach der Schlaganfall-Einschreibung.
CINGS ist eine 12-wöchige, von Krankenschwestern koordinierte Interventionsstruktur von Community Health Workern. Interventions-Hausbesuche werden vom CHW durchgeführt und umfassen neben Strategien zur Behandlung des Risikos negativer Schlaganfallergebnisse, die festgelegt werden, sobald diese Risikofaktoren identifiziert sind, und gemeinschaftlich engagierte Ansätze eine häusliche Schulung in Selbstpflege- und Selbstmanagementstrategien ihre Auflösung abgeleitet. Die Bemühungen des CHW werden über Televideo-Interaktionen mit dem Pflegekoordinator geleitet. Bei Hausbesuchen werden über RedCap selbstberichtete Beurteilungen sowie Beurteilungen des CHW und der Forschungskrankenschwester (Gewicht, Blutdruck, Medikamenteneinnahme) erhoben. Nach der Grundlinie werden die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer im ersten Monat einmal pro Woche und in den anderen zwei Monaten alle zwei Wochen von der CHW zu Hausbesuchen geführt. Darüber hinaus wird es Nachuntersuchungen nach der Intervention in Zeitabständen von 3, 6 und 12 Monaten geben.
Andere Namen:
  • CINGS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
Lebensqualität
3, 6, 12 Monate
Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
Erholung nach Schlaganfall
3, 6, 12 Monate
NIH-Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: 0, 3, Monate
Schweregrad des Schlaganfalls
0, 3, Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medical Outcomes Study Social Support Scale
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
Sozialhilfe
3, 6, 12 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 3, 6 12 Monate
Depression
3, 6 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 3, 6, 12
Selbstwirksamkeit
3, 6, 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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