- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02982278
Wide Spectrum Investigation of Stroke Outcome Disparities on Multiple Levels (WISSDOM) (CINGS)
Wide Spectrum Investigation of Stroke Outcome Disparities on Multiple Levels (WISSDOM): Community-based Intervention Under Nurse Guidance
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine häufige Ursache für Behinderungen, aber nicht alle Personen, die einen Schlaganfall überleben, haben schwächende Folgen. Das menschliche Gehirn ist in der Lage, sich nach einer Verletzung durch Neuroplastizität selbst zu reparieren und anzupassen, was für die Genesung nach einem Schlaganfall von entscheidender Bedeutung ist. Gegenwärtig kann die Genesung anhand klinischer Schlaganfallvariablen nicht vollständig vorhergesagt werden. Eine vielversprechende Theorie legt nahe, dass der Gesundheitszustand des Schlaganfall-Wirts für die Genesung genauso wichtig ist wie die Schwere des Schlaganfalls. Innerhalb des neurologischen Systems spiegelt sich Gesundheit in der Integrität des Gehirngewebes und seiner neuronalen Umgebung wider, die das für die Genesung notwendige neuroplastische Potenzial bereitstellen. Das Potenzial für Neuroplastizität ist wahrscheinlich von Person zu Person unterschiedlich und erklärt möglicherweise einige der Unterschiede im Ergebnis, die nicht durch andere klinische Faktoren erklärt werden können.
Ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen den Folgen eines Schlaganfalls, der Integrität des Gehirngewebes des Wirts und der Genesungsumgebung hätte ein immenses Potenzial, um schlaganfallbedingte Behinderungen anzugehen. Die Ermittler sind Experten in der Forschung zur Integrität des Gehirngewebes unter Verwendung von Neuroimaging und Genesungsumgebungen unter Verwendung von gemeinschaftsbasierten Beteiligungsansätzen unter Einbeziehung von Pflegekräften (CHWs).
Dieses Forschungsprojekt wird die Beziehung zwischen kardiovaskulären Risikofaktoren, dem Grad der körperlichen und geistigen Aktivität vor dem Schlaganfall, der Integrität des Gehirngewebes, der Beteiligung der Gemeinschaft nach dem Schlaganfall und der neurologischen Erholung nach dem Schlaganfall bewerten. Die Ermittler werden eine gemischtrassige Kohorte rekrutieren und untersuchen, um Einblick in die möglichen Mechanismen zu gewinnen, die erklären, warum das ungünstige Risikoprofil, das bei Afroamerikanern im Schlaganfallgürtel häufiger vorhanden ist als bei nicht-hispanischen Weißen, zu einer ungünstigeren Genesung führt Nach dem Schlaganfall. Wenn ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden Gründe für diese Beobachtung definiert werden kann, kann ein wichtiger erster Schritt zur Beseitigung dieser Ungleichheit erreicht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40-75 Jahre
- mRS-Score vor Schlaganfall >2
- Afroamerikaner oder Weiß
- Wohnsitz in Berkeley, Charleston, Dorchester, Colleton oder Georgetown Counties
- Ischämischer Schlaganfall, der nur eine Hemisphäre betrifft
- Fugl-Meyer-Score >16 zu Studienbeginn oder Aphasie-Quotient in Western Aphasia Battery <93
- keine Kontraindikationen für die Forschung MRI
Ausschlusskriterien:
- Primäres oder sekundäres intrazerebrales Hämatom oder Subarachnoidalblutung oder subdurales/epidurales Hämatom; Häftling; Suchtdiagnosen (Alkohol oder illegale Drogen)
- Bihemisphärische akute ischämische Schlaganfälle;
- Andere begleitende neurologische Erkrankungen, wie z. B. Hirntumor, Abszess oder Rückenmarkserkrankung, die die Sprache oder die motorische Funktion der Gliedmaßen beeinträchtigen;
- Dokumentierte Vorgeschichte von Demenz vor dem Indexereignis;
- Der Patient erlitt während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit einen oder mehrere wiederkehrende Schlaganfälle.
- Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von ≤ 1 Jahr
- Aktuell schwanger
- Schlaganfälle im Hirnstamm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CINGS-Intervention
CINGS ist eine 12-wöchige, von Krankenschwestern koordinierte Interventionsstruktur von Community Health Worker (CHW).
Registered Nurse (RN) entwickelt Pflegeplan nach dem Krankenhausaufenthalt mit Hausbesuchen, Sitzungen werden vom CHW und intermittierenden Televideo-RN-Interaktionen durchgeführt.
Nach der Ausgangsbeurteilung werden die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer im ersten Monat einmal pro Woche und in den Monaten zwei und drei zweiwöchentlich zu Hausbesuchen.
Follow-up-Bewertungen in 3-, 6- und 12-Monats-Intervallen.
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CINGS ist eine 12-wöchige, von Krankenschwestern koordinierte Interventionsstruktur von Community Health Workern.
Interventions-Hausbesuche werden vom CHW durchgeführt und umfassen neben Strategien zur Behandlung des Risikos negativer Schlaganfallergebnisse, die festgelegt werden, sobald diese Risikofaktoren identifiziert sind, und gemeinschaftlich engagierte Ansätze eine häusliche Schulung in Selbstpflege- und Selbstmanagementstrategien ihre Auflösung abgeleitet.
Die Bemühungen des CHW werden über Televideo-Interaktionen mit dem Pflegekoordinator geleitet.
Bei Hausbesuchen werden über RedCap selbstberichtete Beurteilungen sowie Beurteilungen des CHW und der Forschungskrankenschwester (Gewicht, Blutdruck, Medikamenteneinnahme) erhoben.
Nach der Grundlinie werden die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer im ersten Monat einmal pro Woche und in den anderen zwei Monaten alle zwei Wochen von der CHW zu Hausbesuchen geführt.
Darüber hinaus wird es Nachuntersuchungen nach der Intervention in Zeitabständen von 3, 6 und 12 Monaten geben.
Andere Namen:
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Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege.
Baseline-Besuch und Follow-up 3, 6 und 12 Monate nach der Schlaganfall-Einschreibung.
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CINGS ist eine 12-wöchige, von Krankenschwestern koordinierte Interventionsstruktur von Community Health Workern.
Interventions-Hausbesuche werden vom CHW durchgeführt und umfassen neben Strategien zur Behandlung des Risikos negativer Schlaganfallergebnisse, die festgelegt werden, sobald diese Risikofaktoren identifiziert sind, und gemeinschaftlich engagierte Ansätze eine häusliche Schulung in Selbstpflege- und Selbstmanagementstrategien ihre Auflösung abgeleitet.
Die Bemühungen des CHW werden über Televideo-Interaktionen mit dem Pflegekoordinator geleitet.
Bei Hausbesuchen werden über RedCap selbstberichtete Beurteilungen sowie Beurteilungen des CHW und der Forschungskrankenschwester (Gewicht, Blutdruck, Medikamenteneinnahme) erhoben.
Nach der Grundlinie werden die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer im ersten Monat einmal pro Woche und in den anderen zwei Monaten alle zwei Wochen von der CHW zu Hausbesuchen geführt.
Darüber hinaus wird es Nachuntersuchungen nach der Intervention in Zeitabständen von 3, 6 und 12 Monaten geben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Lebensqualität
|
3, 6, 12 Monate
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Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Erholung nach Schlaganfall
|
3, 6, 12 Monate
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NIH-Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: 0, 3, Monate
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Schweregrad des Schlaganfalls
|
0, 3, Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study Social Support Scale
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
Sozialhilfe
|
3, 6, 12 Monate
|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 3, 6 12 Monate
|
Depression
|
3, 6 12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaganfall-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 3, 6, 12
|
Selbstwirksamkeit
|
3, 6, 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO 46339
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