Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laaja spektritutkimus aivohalvaustulosten eroista useilla tasoilla (WISSDOM) (CINGS)

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Laaja spektritutkimus aivohalvaustulosten eroista useilla tasoilla (WISSDOM): yhteisöpohjainen interventio sairaanhoitajan ohjauksessa

Tämä tutkimusprojekti arvioi kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, aivohalvausta edeltävän fyysisen ja henkisen aktiivisuuden asteen, aivokudoksen eheyden, aivohalvauksen jälkeisen yhteisön osallistumisen ja aivohalvauksen jälkeisen neurologisen palautumisen välistä suhdetta. Tutkijat rekrytoivat ja tutkivat terveitä ja aivohalvauksen jälkeisiä osallistujia saadakseen käsityksen mahdollisista mekanismeista, jotka selittävät, miksi haitallinen riskiprofiili, joka on yleisempää afroamerikkalaisilla kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla aivohalvausvyössä, muuttuu vähemmän suotuisaksi riskiksi. toipuminen aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yleinen vamman syy, mutta kaikille aivohalvauksesta selviytyneille ei jää heikentäviä jälkitauteja. Ihmisaivot pystyvät korjaamaan itsensä ja mukautumaan vamman jälkeen neuroplastisuuden avulla, mikä on ratkaisevan tärkeää aivohalvauksen toipumiselle. Tällä hetkellä toipumista ei voida täysin ennustaa aivohalvauksen kliinisistä muuttujista. Lupaava teoria viittaa siihen, että isännän terveydentila on yhtä tärkeä kuin aivohalvauksen vakavuus toipumisen kannalta. Neurologisessa järjestelmässä terveyttä heijastelee aivokudoksen eheys ja sen hermostollinen ympäristö, jotka tarjoavat toipumiseen tarvittavan neuroplastisen potentiaalin. Neuroplastisuuden mahdollisuus on todennäköisesti vaihteleva yksilöiden välillä, ja se saattaa selittää joitakin tuloseroista, joita ei voida selittää muilla kliinisillä tekijöillä.

Paremmalla ymmärryksellä aivohalvauksen tulosten, isännän aivokudoksen eheyden ja palautumisympäristön välisestä suhteesta olisi valtava potentiaali puuttua aivohalvaukseen liittyviin vammoihin. Tutkijat ovat asiantuntijoita aivokudoksen eheyteen liittyvässä tutkimuksessa, jossa käytetään neuroimaging- ja palautumisympäristöä käyttäen yhteisöpohjaisia ​​osallistumismenetelmiä, joihin osallistuu sairaanhoitajan ohjaamia yhteisön terveystyöntekijöitä (CHW).

Tämä tutkimusprojekti arvioi kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, aivohalvausta edeltävän fyysisen ja henkisen aktiivisuuden asteen, aivokudoksen eheyden, aivohalvauksen jälkeisen yhteisön osallistumisen ja aivohalvauksen jälkeisen neurologisen palautumisen välistä suhdetta. Tutkijat rekrytoivat ja tutkivat kaksirotuista kohorttia saadakseen käsityksen mahdollisista mekanismeista, jotka selittävät, miksi haitallinen riskiprofiili, joka on yleisempää afroamerikkalaisilla kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla aivohalvausvyössä, muuttuu epäedullisemmaksi toipumiseksi. aivohalvauksen jälkeen. Jos tämän havainnon taustalla olevat syyt voidaan määritellä paremmin, voidaan saavuttaa tärkeä ensimmäinen askel kohti tämän eron poistamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-75 vuotta
  • pre-stroke mRS-pisteet >2
  • Afroamerikkalainen tai valkoinen
  • Asu Berkeleyn, Charlestonin, Dorchesterin, Colletonin tai Georgetownin piirikunnissa
  • Iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy vain yksi pallonpuolisko
  • Fugl Meyerin pistemäärä >16 lähtötilanteessa tai afasiaosamäärä Länsi-afaasia-akussa <93
  • ei vasta-aiheita MRI-tutkimukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen tai sekundaarinen intracerebraalinen hematooma tai subarachnoidaalinen verenvuoto tai subduraalinen/epiduraalinen hematooma; Vanki; päihderiippuvuuden diagnoosit (alkoholi tai laittomat huumeet)
  • Bihemispheric akuutit iskeemiset aivohalvaukset;
  • Muut samanaikaiset neurologiset häiriöt, kuten aivokasvain, paise tai selkäydinsairaus, joka vaikuttaa kielen tai raajan motoriseen toimintaan;
  • Dokumentoitu dementiahistoria ennen indeksitapahtumaa;
  • Potilas sai yhden tai useamman toistuvan aivohalvauksen 12 kuukauden seurantajakson aikana.
  • Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on ≤ 1 vuosi
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Aivorungon aivohalvaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CINGS Interventio
CINGS on 12 viikon sairaanhoitajan koordinoima, Community Health Worker (CHW) -interventiorakenne. Rekisteröity sairaanhoitaja (RN) on kehittänyt sairaalahoidon jälkeisen hoitosuunnitelman, johon kuuluu kotikäyntejä, CHW ja ajoittainen televideo RN-vuorovaikutus hoitavat istunnot. Perustason arvioinnin jälkeen interventioryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät kotikäynteissä kerran viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja kahden viikon välein kahden ja kolmen kuukauden aikana. seuranta-arvioinnit 3, 6 ja 12 kuukauden välein.
CINGS on 12 viikon sairaanhoitajan koordinoima yhteisön terveystyöntekijöiden interventiorakenne. CHW suorittaa interventiokotikäyntejä, ja niihin sisältyy kotihoitokoulutusta itsehoidon ja itsehallinnon strategioista sekä strategioita, joilla pyritään vähentämään aivohalvauksen negatiivisten tulosten riskiä. Nämä strategiat määritetään, kun nämä riskitekijät on tunnistettu ja yhteisöön sitoutunut lähestymistapa heidän resoluutionsa. CHW-työtä ohjataan televideovuorovaikutuksella sairaanhoitajakoordinaattorin kanssa. Kotikäyntien aikana RedCapin kautta kerätään omatoimisia arvioita sekä CHW:n ja tutkimushoitajan keräämiä arvioita (paino, verenpaine, lääkityksen noudattaminen). Perustason jälkeen interventioryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät kotikäyntejä kerran viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja kahdesti viikossa kahden muun kuukauden aikana CHW:n suorittamina. Lisäksi intervention jälkeisiä seuranta-arviointeja tehdään 3, 6 ja 12 kuukauden välein.
Muut nimet:
  • CINGS
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Perustason käynti ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen rekisteröinnin jälkeen.
CINGS on 12 viikon sairaanhoitajan koordinoima yhteisön terveystyöntekijöiden interventiorakenne. CHW suorittaa interventiokotikäyntejä, ja niihin sisältyy kotihoitokoulutusta itsehoidon ja itsehallinnon strategioista sekä strategioita, joilla pyritään vähentämään aivohalvauksen negatiivisten tulosten riskiä. Nämä strategiat määritetään, kun nämä riskitekijät on tunnistettu ja yhteisöön sitoutunut lähestymistapa heidän resoluutionsa. CHW-työtä ohjataan televideovuorovaikutuksella sairaanhoitajakoordinaattorin kanssa. Kotikäyntien aikana RedCapin kautta kerätään omatoimisia arvioita sekä CHW:n ja tutkimushoitajan keräämiä arvioita (paino, verenpaine, lääkityksen noudattaminen). Perustason jälkeen interventioryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät kotikäyntejä kerran viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja kahdesti viikossa kahden muun kuukauden aikana CHW:n suorittamina. Lisäksi intervention jälkeisiä seuranta-arviointeja tehdään 3, 6 ja 12 kuukauden välein.
Muut nimet:
  • CINGS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Elämänlaatu
3, 6, 12 kuukautta
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Aivohalvauksen palautuminen
3, 6, 12 kuukautta
NIH Stroke asteikko
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
Aivohalvauksen vakavuus
0, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medical Outcomes Study Social Support Scale
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Sosiaalinen tuki
3, 6, 12 kuukautta
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 3, 6 12 kuukautta
Masennus
3, 6 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3, 6, 12
Itsetehokkuus
3, 6, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa