Investigação de amplo espectro de disparidades de resultados de AVC em vários níveis (WISSDOM) (CINGS)
Investigação de amplo espectro de disparidades de resultados de AVC em vários níveis (WISSDOM): Intervenção baseada na comunidade sob orientação de enfermeira
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma causa comum de incapacidade, mas nem todos os indivíduos que sobrevivem a um AVC ficam com sequelas debilitantes. O cérebro humano é capaz de se autorreparar e se adaptar após uma lesão por meio da neuroplasticidade, que é crucial para a recuperação do AVC. Atualmente, a recuperação não pode ser completamente prevista a partir das variáveis clínicas do AVC. Uma teoria promissora sugere que o estado de saúde do hospedeiro do AVC é tão importante quanto a gravidade do AVC para a recuperação. Dentro do sistema neurológico, a saúde é refletida pela integridade do tecido cerebral e seu ambiente neuronal, que fornecem o potencial neuroplástico necessário para a recuperação. O potencial de neuroplasticidade provavelmente varia entre os indivíduos e possivelmente é responsável por algumas das diferenças no resultado que não podem ser explicadas por outros fatores clínicos.
Uma melhor compreensão da relação entre os resultados do AVC, a integridade do tecido cerebral do hospedeiro e o ambiente de recuperação teria um imenso potencial para lidar com as deficiências relacionadas ao AVC. Os investigadores são especialistas em pesquisa envolvendo a integridade do tecido cerebral usando neuroimagem e ambiente de recuperação usando abordagens de participação baseadas na comunidade envolvendo agentes comunitários de saúde (CHWs) orientados por enfermeiras.
Este projeto de pesquisa avaliará a relação entre fatores de risco cardiovascular, graus de atividade física e mental antes do AVC, integridade do tecido cerebral, participação na comunidade pós-AVC e recuperação neurológica após o AVC. Os investigadores irão recrutar e estudar uma coorte birracial, obtendo informações sobre os possíveis mecanismos que explicam por que o perfil de risco adverso, que é mais comumente presente em afro-americanos do que em brancos não hispânicos no cinturão de AVC, se traduz em uma recuperação menos favorável Pós derrame. Se uma melhor compreensão das razões subjacentes a essa observação puder ser definida, um primeiro passo importante para eliminar essa disparidade pode ser alcançado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-75 anos
- pontuação mRS pré-AVC >2
- afro-americano ou branco
- Residir nos condados de Berkeley, Charleston, Dorchester, Colleton ou Georgetown
- AVC isquêmico envolvendo apenas um hemisfério
- Pontuação de Fugl Meyer >16 na linha de base ou Quociente de Afasia na Bateria de Afasia Ocidental <93
- sem contra-indicações para pesquisar ressonância magnética
Critério de exclusão:
- hematoma intracerebral primário ou secundário, ou hemorragia subaracnoide, ou hematoma subdural/epidural; Prisioneiro; diagnósticos de dependência de substâncias (álcool ou drogas ilícitas)
- AVC isquêmico agudo bihemisférico;
- Outros distúrbios neurológicos concomitantes, como tumor cerebral, abscesso ou doença da medula espinhal que afete a linguagem ou a função motora dos membros;
- História documentada de demência antes do evento índice;
- O paciente sofreu um ou mais AVCs recorrentes durante o período de acompanhamento de 12 meses.
- Doença terminal com expectativa de vida ≤ 1 ano
- Atualmente grávida
- Traços do tronco cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção CINGS
O CINGS é uma estrutura de intervenção de 12 semanas, coordenada por enfermeiras, Agente Comunitário de Saúde (CHW).
Enfermeira Registrada (RN) desenvolvida Após o plano de atendimento hospitalar com sessões de visitas domiciliares, serão conduzidas pelo CHW e interações intermitentes do RN por televídeo.
Após a avaliação inicial, os participantes randomizados para o grupo de intervenção terão visitas domiciliares, uma vez por semana no primeiro mês e quinzenalmente durante os meses dois e três.
avaliações de acompanhamento em intervalos de 3, 6 e 12 meses.
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O CINGS é uma estrutura de intervenção coordenada por enfermeiros comunitários de 12 semanas.
As visitas domiciliares de intervenção serão conduzidas pelo CHW e incluirão treinamento domiciliar em estratégias de autocuidado e autogerenciamento, juntamente com estratégias para abordar o risco de desfechos negativos de AVC que serão determinados assim que esses fatores de risco forem identificados e abordagens com envolvimento da comunidade para sua resolução derivada.
Os esforços do ACS serão orientados por meio de interações por televídeo com a enfermeira coordenadora.
Durante as visitas domiciliares, serão coletadas avaliações autorrelatadas via RedCap, bem como avaliações coletadas pelo ACS e enfermeira pesquisadora (peso, pressão arterial, adesão à medicação).
Após a linha de base, os participantes randomizados para o grupo de intervenção terão visitas domiciliares, uma vez por semana no primeiro mês e quinzenais nos outros dois meses, conduzidas pelo ACS.
Além disso, haverá avaliações de acompanhamento pós-intervenção em intervalos de tempo de 3, 6 e 12 meses.
Outros nomes:
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Experimental: Ao controle
O grupo controle receberá os cuidados habituais.
Visita inicial e acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses após o registro do AVC.
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O CINGS é uma estrutura de intervenção coordenada por enfermeiros comunitários de 12 semanas.
As visitas domiciliares de intervenção serão conduzidas pelo CHW e incluirão treinamento domiciliar em estratégias de autocuidado e autogerenciamento, juntamente com estratégias para abordar o risco de desfechos negativos de AVC que serão determinados assim que esses fatores de risco forem identificados e abordagens com envolvimento da comunidade para sua resolução derivada.
Os esforços do ACS serão orientados por meio de interações por televídeo com a enfermeira coordenadora.
Durante as visitas domiciliares, serão coletadas avaliações autorrelatadas via RedCap, bem como avaliações coletadas pelo ACS e enfermeira pesquisadora (peso, pressão arterial, adesão à medicação).
Após a linha de base, os participantes randomizados para o grupo de intervenção terão visitas domiciliares, uma vez por semana no primeiro mês e quinzenais nos outros dois meses, conduzidas pelo ACS.
Além disso, haverá avaliações de acompanhamento pós-intervenção em intervalos de tempo de 3, 6 e 12 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: 3, 6, 12 meses
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Qualidade de vida
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3, 6, 12 meses
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: 3, 6, 12 meses
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Recuperação de AVC
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3, 6, 12 meses
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Escala de AVC do NIH
Prazo: 0, 3, meses
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Gravidade do AVC
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0, 3, meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos
Prazo: 3, 6, 12 meses
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Suporte social
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3, 6, 12 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 3, 6 12 meses
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Depressão
|
3, 6 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficácia de AVC
Prazo: 3, 6, 12
|
Auto-eficácia
|
3, 6, 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO 46339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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