Indagine ad ampio spettro sulle disparità dei risultati dell'ictus su più livelli (WISSDOM) (CINGS)
Indagine ad ampio spettro sulle disparità dei risultati dell'ictus su più livelli (WISSDOM): intervento basato sulla comunità sotto la guida dell'infermiere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una causa comune di disabilità, ma non tutti i soggetti che sopravvivono a un ictus hanno sequele debilitanti. Il cervello umano è in grado di autoripararsi e adattarsi dopo un infortunio attraverso la neuroplasticità, che è fondamentale per il recupero dall'ictus. Al momento, il recupero non può essere completamente previsto dalle variabili cliniche dell'ictus. Una teoria promettente suggerisce che lo stato di salute dell'ospite colpito da ictus è importante quanto la gravità dell'ictus per il recupero. All'interno del sistema neurologico, la salute si riflette nell'integrità del tessuto cerebrale e del suo ambiente neuronale, che forniscono il potenziale neuroplastico necessario per il recupero. Il potenziale di neuroplasticità è probabilmente variabile tra gli individui e probabilmente spiega alcune delle differenze di esito che non possono essere spiegate da altri fattori clinici.
Una migliore comprensione della relazione tra gli esiti dell'ictus, l'integrità del tessuto cerebrale dell'ospite e l'ambiente di recupero avrebbe un immenso potenziale per affrontare le disabilità legate all'ictus. I ricercatori sono esperti nella ricerca che coinvolge l'integrità del tessuto cerebrale utilizzando il neuroimaging e l'ambiente di recupero utilizzando approcci di partecipazione basati sulla comunità che coinvolgono operatori sanitari della comunità guidati da infermieri (CHW).
Questo progetto di ricerca valuterà la relazione tra fattori di rischio cardiovascolare, gradi di attività fisica e mentale prima dell'ictus, integrità del tessuto cerebrale, partecipazione della comunità post-ictus e recupero neurologico dopo l'ictus. Gli investigatori recluteranno e studieranno una coorte birazziale, acquisendo informazioni sui possibili meccanismi che spiegano perché il profilo di rischio avverso, che è più comunemente presente negli afroamericani rispetto ai bianchi non ispanici nella cintura dell'ictus, si traduce in una ripresa meno favorevole post ictus. Se si riesce a definire una migliore comprensione delle ragioni alla base di questa osservazione, si può compiere un primo importante passo verso l'eliminazione di questa disparità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-75 anni
- punteggio mRS pre-ictus >2
- afroamericano o bianco
- Risiedi nelle contee di Berkeley, Charleston, Dorchester, Colleton o Georgetown
- Ictus ischemico che coinvolge un solo emisfero
- Punteggio Fugl Meyer >16 al basale o quoziente di afasia nella batteria di afasia occidentale <93
- nessuna controindicazione alla ricerca MRI
Criteri di esclusione:
- Ematoma intracerebrale primario o secondario, o emorragia subaracnoidea, o ematoma subdurale/epidurale; Prigioniero; diagnosi di dipendenza da sostanze (alcol o droghe illecite)
- Colpi ischemici acuti biemisferici;
- Altri disturbi neurologici concomitanti, come tumore al cervello, ascesso o malattia del midollo spinale che interessano il linguaggio o la funzione motoria degli arti;
- Storia documentata di demenza prima dell'evento indice;
- Il paziente ha subito uno o più ictus ricorrenti durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
- Malattia terminale con aspettativa di vita ≤ 1 anno
- Attualmente incinta
- Colpi di tronco cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento CINGS
CINGS è una struttura di intervento di Community Health Worker (CHW) coordinata da infermiere di 12 settimane.
L'infermiere registrato (RN) sviluppato dopo il piano di assistenza ospedaliera con sessioni di visite domiciliari sarà condotto dal CHW e dalle interazioni intermittenti del televideo RN.
Dopo la valutazione di base, i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento avranno visite domiciliari, una volta alla settimana per il primo mese e bisettimanali durante i mesi due e tre.
valutazioni di follow-up a intervalli di 3, 6 e 12 mesi.
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CINGS è una struttura di intervento di 12 settimane coordinata da infermiere, Community Health Worker.
Le visite domiciliari di intervento saranno condotte dal CHW e includeranno la formazione domiciliare sulle strategie di auto-cura e autogestione insieme alle strategie per affrontare il rischio di esiti negativi di ictus che saranno determinati una volta identificati questi fattori di rischio e gli approcci coinvolti dalla comunità per derivata la loro risoluzione.
Gli sforzi di CHW saranno guidati tramite interazioni televideo con il coordinatore infermieristico.
Durante le visite domiciliari, le valutazioni auto-riferite saranno raccolte tramite RedCap così come le valutazioni raccolte dal CHW e dall'infermiere ricercatore (peso, pressione sanguigna, aderenza ai farmaci).
Dopo il basale, i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento avranno visite domiciliari, una volta alla settimana per il primo mese e bisettimanali per gli altri due mesi, condotte dal CHW.
Inoltre, ci saranno valutazioni di follow-up post-intervento a intervalli di tempo di 3, 6 e 12 mesi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali.
Visita della linea di base e follow-up a 3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione all'ictus.
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CINGS è una struttura di intervento di 12 settimane coordinata da infermiere, Community Health Worker.
Le visite domiciliari di intervento saranno condotte dal CHW e includeranno la formazione domiciliare sulle strategie di auto-cura e autogestione insieme alle strategie per affrontare il rischio di esiti negativi di ictus che saranno determinati una volta identificati questi fattori di rischio e gli approcci coinvolti dalla comunità per derivata la loro risoluzione.
Gli sforzi di CHW saranno guidati tramite interazioni televideo con il coordinatore infermieristico.
Durante le visite domiciliari, le valutazioni auto-riferite saranno raccolte tramite RedCap così come le valutazioni raccolte dal CHW e dall'infermiere ricercatore (peso, pressione sanguigna, aderenza ai farmaci).
Dopo il basale, i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento avranno visite domiciliari, una volta alla settimana per il primo mese e bisettimanali per gli altri due mesi, condotte dal CHW.
Inoltre, ci saranno valutazioni di follow-up post-intervento a intervalli di tempo di 3, 6 e 12 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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Qualità della vita
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3, 6, 12 mesi
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Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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Recupero dell'ictus
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3, 6, 12 mesi
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Scala dell'ictus NIH
Lasso di tempo: 0, 3, mesi
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Gravità dell'ictus
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0, 3, mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di supporto sociale dello studio dei risultati medici
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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Supporto sociale
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3, 6, 12 mesi
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 3, 6 12 mesi
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Depressione
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3, 6 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autoefficacia dell'ictus
Lasso di tempo: 3, 6, 12
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Autoefficacia
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3, 6, 12
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gayenell Magwood, PhD, Medical University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO 46339
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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