Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-cycloserine: A Novel Treatment for Gulf War Illness (GWDCS) (GWDCS)

17. august 2026 opdateret af: RosemaryToomey, Boston University Charles River Campus

D-cycloserine: En ny behandling for Golfkrigssygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​d-cycloserin (DCS) behandling for Gulf War Illness (GWI). Golfkrigsveteraner med Golfkrigssygdom oplever adskillige kroniske helbredssymptomer, herunder kognition og træthed, hvilket reducerer deres livskvalitet. Golfkrigsveteraner har et presserende behov for nye behandlingsplaner for at tackle undvigende symptomatologi af Golfkrigssygdom. Ved at bruge litteraturen fra tidligere undersøgelser har efterforskerne valgt at undersøge d-cycloserin som en mulig kandidat til behandling af GWI, specifikt kognitive symptomer. DCS har vist sig at reducere neuroinflammation, regulere glutamatniveauer og forbedre synaptisk funktion i nøgleområder i hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse er et pilotstudie til den nye behandling af d-cycloserin til behandling af GWI. Vores undersøgelse vil bestå af to eksperimentelle grupper af samme størrelse (n=28): DCS-behandlingsgruppe og en placebogruppe. Deltagerne vil blive randomiseret i begge grupper; med et dobbeltblindt studiedesign. Deltagerne vil blive instrueret i selv at administrere deres behandlingspiller én gang dagligt i 28 dage. Der vil være i alt 6 studiebesøg, der vil omfatte medicinsk og neuropsykologisk vurdering. Det første besøg vil være for at fastslå støtteberettigelse og baseline-funktion. Tre besøg (besøg 2-4) vil finde sted under medicinforsøget (dag 1, dag 2 og to uger i medicin/placebo). Besøg 5 vil finde sted omkring det tidspunkt, hvor medicin/placebo er afsluttet. Besøg 6 (opfølgning) finder sted en måned efter, at medicin/placebo er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

43 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner fra Golfkrigen i 1991, mand eller kvinde
  • Fysisk undersøgelse og laboratoriefund inden for normale grænser
  • Vilje og evne til at deltage i processen med informeret samtykke og overholde undersøgelsesprotokoller
  • Symptomkriterier: Opfylder Golfkrigssygdomskriterierne med det kognitive symptomdomæne til stede. Veteran har ikke medicinske udelukkelser for Golfkrigssygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Veteran mangler kapacitet til at give samtykke under den informerede samtykkeproces
  • Veteran har en af ​​følgende medicinske udelukkelsestilstande og/eller har været aktiv eller modtaget behandling inden for de seneste 5 år: Kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft), diabetes (ikke velbehandlet), krampeanfald, hjertesygdom (undtagen hypertension), leversygdom, nyresygdom, lupus, multipel sklerose, slagtilfælde, kronisk infektionssygdom, immunforstyrrelse/immunsuppression
  • Veteran har en historie med en større psykiatrisk eller centralnervesystemlidelse, der kan påvirke kognitiv funktion (dvs. epilepsi, hjernetumor, Parkinsons sygdom)
  • Veteran har været indlagt i de sidste 5 år for depression, PTSD, alkohol- eller stofafhængighed
  • Veteran har aktuelle selvmordstanker eller aktuel alkohol- eller stofafhængighed
  • Gravide kvinder, ammende kvinder, kvinder der ammer eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger medicinsk accepterede præventionsformer
  • Veteran er aktivt personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-cycloserine (DCS)
Participants randomized to this arm will receive DCS daily for 4 weeks to compare the efficacy of the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in Gulf War (GW) veterans with Guld War Illness (GWI).
Medicin: D-cycloserine
100mg of DCS will be administered orally in pill form daily for 4 weeks
Andre navne:
  • DCS
Placebo komparator: Placebo
Participants randomized to this arm will receive a placebo daily for 4 weeks to provide a control group for the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in GW veterans with GWI.
Medicin: Placebo
A placebo will be administered orally daily for 4 weeks
Andre navne:
  • Sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immediate Recall Using the Logical Memory Test I
Tidsramme: 8 weeks
The Logical Memory Test I will be used to evaluate immediate auditory memory and ability to recall details of orally presented stories right after hearing them. Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units). A participant receives 1 point for every detail they successfully recall. Scores can range from 0 to 50.
8 weeks
Delayed Recall Using the Logical Memory Test II
Tidsramme: 8 weeks
The Logical Memory Test II will be used to evaluate delayed auditory memory and ability to recall details of orally presented stories after a delay of 20-30 minutes after hearing them. Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units). A participant receives 1 point for every detail they successfully recall. Scores can range from 0 to 50.
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall Psychological Distress or Negative Mood State
Tidsramme: 8 weeks
The Total Mood Disturbance (TMD) score is a comprehensive metric used in psychology and sports science to quantify an individual's overall psychological distress or negative mood state. It is calculated directly from the 65 item Profile of Mood States (POMS) questionnaire where each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. . The TMD score combines multiple subscales of mood by summing negative emotional dimensions and subtracting positive ones. Score ranges from -32 to 200. Higher Scores indicate a greater degree of mood disturbance, affective distress, or psychological stress.
8 weeks
Transient Emotional States and Mood Fluctuations Over Time
Tidsramme: 8 weeks
The Profile of Mood States (POMS) is a standard, validated psychological test used to measure transient emotional states and mood fluctuations over time. It consists of 65 words or statements that describe different feelings and emotions. Each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. Scores can range from 0-60.
8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosemary Toomey, Ph.D., Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (Anslået)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-15-1-0588 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner