Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

D-cycloserine: A Novel Treatment for Gulf War Illness (GWDCS) (GWDCS)

17. august 2026 oppdatert av: RosemaryToomey, Boston University Charles River Campus

D-cycloserine: A Novel Treatment for Gulf War Illness

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av d-cycloserine (DCS) behandling for Gulf War Illness (GWI). Gulfkrigsveteraner med Gulf War Illness opplever en rekke kroniske helsesymptomer, inkludert kognisjon og tretthet, noe som reduserer livskvaliteten deres. Gulfkrigsveteraner har et presserende behov for nye behandlingsplaner for å takle unnvikende symptomatologi av Gulfkrigssykdommen. Ved å bruke litteraturen fra tidligere studier har etterforskerne valgt å undersøke d-cycloserine som en mulig kandidat for behandling av GWI, spesielt kognitive symptomer. DCS har vist seg å redusere nevroinflammasjon, regulere glutamatnivåer og forbedre synaptisk funksjon i sentrale områder av hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår studie er en pilotstudie for ny behandling av d-cycloserine for å behandle GWI. Vår studie vil bestå av to eksperimentelle grupper av lik størrelse (n=28): DCS-behandlingsgruppe og en placebogruppe. Deltakerne vil bli randomisert i begge grupper; med et dobbeltblind studiedesign. Deltakerne vil bli instruert til å selv administrere sine behandlingspiller en gang daglig i 28 dager. Det blir totalt 6 studiebesøk som vil omfatte medisinsk og nevropsykologisk vurdering. Det første besøket vil være for å etablere kvalifisering og baseline funksjon. Tre besøk (besøk 2-4) vil skje i løpet av medisinutprøvingen (dag 1, dag 2 og to uker etter medisinering/placebo). Besøk 5 vil finne sted rundt tidspunktet medisinering/placebo er ferdig. Besøk 6 (oppfølging) vil finne sted en måned etter at medisinering/placebo er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner fra Gulf-krigen i 1991, mann eller kvinne
  • Fysisk undersøkelse og laboratoriefunn innenfor normale grenser
  • Vilje og evne til å delta i den informerte samtykkeprosessen og overholde studieprotokoller
  • Symptomkriterier: Oppfyller Gulf War Illness-kriteriene med det kognitive symptomdomenet tilstede. Veteran har ikke medisinske eksklusjoner for Gulf War Illness

Ekskluderingskriterier:

  • Veteran mangler kapasitet til å gi samtykke under prosessen med informert samtykke
  • Veteran har en av følgende medisinske eksklusjonstilstander og/eller har vært aktiv eller mottatt behandling i løpet av de siste 5 årene: Kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft), diabetes (ikke godt håndtert), anfallsforstyrrelse, hjertesykdom (unntatt hypertensjon), leversykdom, nyresykdom, lupus, multippel sklerose, hjerneslag, kronisk infeksjonssykdom, immunforstyrrelse/immunsuppresjon
  • Veteran har en historie med en alvorlig psykiatrisk eller sentralnervesystemlidelse som kan påvirke kognitiv funksjon (dvs. epilepsi, hjernesvulst, Parkinsons sykdom)
  • Veteran har vært innlagt på sykehus de siste 5 årene for depresjon, PTSD, alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Veteran har nåværende selvmordstanker eller nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Gravide kvinner, ammende kvinner, kvinner som ammer eller kvinner i fertil alder som ikke bruker medisinsk aksepterte former for prevensjon
  • Veteran er aktivt tjenestepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: D-cycloserine (DCS)
Participants randomized to this arm will receive DCS daily for 4 weeks to compare the efficacy of the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in Gulf War (GW) veterans with Guld War Illness (GWI).
Legemiddel: D-cycloserine
100mg of DCS will be administered orally in pill form daily for 4 weeks
Andre navn:
  • DCS
Placebo komparator: Placebo
Participants randomized to this arm will receive a placebo daily for 4 weeks to provide a control group for the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in GW veterans with GWI.
Legemiddel: Placebo
A placebo will be administered orally daily for 4 weeks
Andre navn:
  • Sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immediate Recall Using the Logical Memory Test I
Tidsramme: 8 weeks
The Logical Memory Test I will be used to evaluate immediate auditory memory and ability to recall details of orally presented stories right after hearing them. Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units). A participant receives 1 point for every detail they successfully recall. Scores can range from 0 to 50.
8 weeks
Delayed Recall Using the Logical Memory Test II
Tidsramme: 8 weeks
The Logical Memory Test II will be used to evaluate delayed auditory memory and ability to recall details of orally presented stories after a delay of 20-30 minutes after hearing them. Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units). A participant receives 1 point for every detail they successfully recall. Scores can range from 0 to 50.
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall Psychological Distress or Negative Mood State
Tidsramme: 8 weeks
The Total Mood Disturbance (TMD) score is a comprehensive metric used in psychology and sports science to quantify an individual's overall psychological distress or negative mood state. It is calculated directly from the 65 item Profile of Mood States (POMS) questionnaire where each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. . The TMD score combines multiple subscales of mood by summing negative emotional dimensions and subtracting positive ones. Score ranges from -32 to 200. Higher Scores indicate a greater degree of mood disturbance, affective distress, or psychological stress.
8 weeks
Transient Emotional States and Mood Fluctuations Over Time
Tidsramme: 8 weeks
The Profile of Mood States (POMS) is a standard, validated psychological test used to measure transient emotional states and mood fluctuations over time. It consists of 65 words or statements that describe different feelings and emotions. Each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. Scores can range from 0-60.
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosemary Toomey, Ph.D., Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W81XWH-15-1-0588 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere