D-cicloserina: um novo tratamento para a doença da Guerra do Golfo (GWDCS) (GWDCS)
17 de agosto de 2026 atualizado por: RosemaryToomey, Boston University Charles River Campus
D-cicloserina: um novo tratamento para doenças da Guerra do Golfo
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do tratamento com d-cicloserina (DCS) para a Doença da Guerra do Golfo (GWI).
Os veteranos da Guerra do Golfo com Doença da Guerra do Golfo apresentam vários sintomas crônicos de saúde, incluindo cognição e fadiga, o que reduz sua qualidade de vida.
Os veteranos da Guerra do Golfo precisam urgentemente de novos planos de tratamento para lidar com a sintomatologia indescritível da doença da Guerra do Golfo.
Usando a literatura de estudos anteriores, os investigadores optaram por investigar a d-cicloserina como um possível candidato para o tratamento de GWI, especificamente sintomas cognitivos.
Foi demonstrado que o DCS reduz a neuroinflamação, regula os níveis de glutamato e melhora o funcionamento sináptico em áreas-chave do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo é um estudo piloto para o novo tratamento de d-cicloserina para tratar GWI.
Nosso estudo consistirá em dois grupos experimentais de tamanho igual (n = 28): grupo de tratamento DCS e um grupo placebo.
Os participantes serão randomizados em qualquer um dos grupos; com um desenho de estudo duplo-cego.
Os participantes serão instruídos a auto-administrar suas pílulas de tratamento uma vez por dia durante 28 dias.
Haverá um total de 6 visitas de estudo que incluirão avaliação médica e neuropsicológica.
A primeira visita será para estabelecer a elegibilidade e o funcionamento da linha de base.
Três visitas (visitas 2-4) ocorrerão durante o teste de medicação (dia 1, dia 2 e duas semanas de medicação/placebo).
A visita 5 ocorrerá próximo ao término da medicação/placebo.
A visita 6 (acompanhamento) ocorrerá um mês após a conclusão da medicação/placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
43 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos da Guerra do Golfo de 1991, homens ou mulheres
- Exame físico e achados laboratoriais dentro dos limites da normalidade
- Vontade e capacidade de participar do processo de consentimento informado e cumprir os protocolos do estudo
- Critérios de sintomas: Atende aos critérios da Doença da Guerra do Golfo com o domínio dos sintomas cognitivos presente. Veterano não tem exclusões médicas por doença da Guerra do Golfo
Critério de exclusão:
- O veterano não tem capacidade para fornecer consentimento durante o processo de consentimento informado
- O veterano tem uma das seguintes condições de exclusão médica e/ou esteve ativo ou recebeu tratamento nos últimos 5 anos: Câncer (exceto câncer de pele não melanoma), diabetes (não bem administrado), distúrbio convulsivo, doença cardíaca (exceto hipertensão), doença hepática, doença renal, lúpus, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, doença infecciosa crônica, distúrbio imunológico/imunossupressão
- O veterano tem um histórico de um distúrbio psiquiátrico importante ou do sistema nervoso central que pode afetar a função cognitiva (ou seja, epilepsia, tumor cerebral, doença de Parkinson)
- O veterano foi hospitalizado nos últimos 5 anos por depressão, TEPT, dependência de álcool ou drogas
- O veterano tem ideação suicida atual ou dependência atual de álcool ou drogas
- Mulheres grávidas, lactantes, mulheres que estão amamentando ou mulheres com potencial para engravidar que não estão usando formas de contracepção medicamente aceitas
- O veterano é pessoal ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: D-cycloserine (DCS)
Participants randomized to this arm will receive DCS daily for 4 weeks to compare the efficacy of the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in Gulf War (GW) veterans with Guld War Illness (GWI).
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100mg of DCS will be administered orally in pill form daily for 4 weeks
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Participants randomized to this arm will receive a placebo daily for 4 weeks to provide a control group for the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in GW veterans with GWI.
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A placebo will be administered orally daily for 4 weeks
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Immediate Recall Using the Logical Memory Test I
Prazo: 8 weeks
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The Logical Memory Test I will be used to evaluate immediate auditory memory and ability to recall details of orally presented stories right after hearing them.
Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units).
A participant receives 1 point for every detail they successfully recall.
Scores can range from 0 to 50.
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8 weeks
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Delayed Recall Using the Logical Memory Test II
Prazo: 8 weeks
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The Logical Memory Test II will be used to evaluate delayed auditory memory and ability to recall details of orally presented stories after a delay of 20-30 minutes after hearing them.
Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units).
A participant receives 1 point for every detail they successfully recall.
Scores can range from 0 to 50.
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8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall Psychological Distress or Negative Mood State
Prazo: 8 weeks
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The Total Mood Disturbance (TMD) score is a comprehensive metric used in psychology and sports science to quantify an individual's overall psychological distress or negative mood state.
It is calculated directly from the 65 item Profile of Mood States (POMS) questionnaire where each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. .
The TMD score combines multiple subscales of mood by summing negative emotional dimensions and subtracting positive ones.
Score ranges from -32 to 200.
Higher Scores indicate a greater degree of mood disturbance, affective distress, or psychological stress.
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8 weeks
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Transient Emotional States and Mood Fluctuations Over Time
Prazo: 8 weeks
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The Profile of Mood States (POMS) is a standard, validated psychological test used to measure transient emotional states and mood fluctuations over time.
It consists of 65 words or statements that describe different feelings and emotions.
Each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely.
Scores can range from 0-60.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosemary Toomey, Ph.D., Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Neuroinflamatórias
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Carboidratos
- Aminoácidos
- Oxazolidinonas
- Oxazóis
- Isoxazoles
- Serine
- Aminoácidos, neutros
- Cicloserina
- Açúcares
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-15-1-0588 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .