Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

D-cykloseryna: nowe leczenie choroby wojennej w Zatoce Perskiej (GWDCS) (GWDCS)

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: RosemaryToomey, Boston University Charles River Campus

D-cykloseryna: nowe leczenie choroby wojennej w Zatoce Perskiej

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności leczenia d-cykloseryną (DCS) w chorobie wojennej w Zatoce Perskiej (GWI). Weterani wojny w Zatoce Perskiej z chorobą w Zatoce Perskiej doświadczają wielu przewlekłych objawów zdrowotnych, w tym funkcji poznawczych i zmęczenia, co obniża jakość ich życia. Weterani wojny w Zatoce Perskiej pilnie potrzebują nowatorskich planów leczenia, aby poradzić sobie z nieuchwytną symptomatologią choroby wojennej w Zatoce Perskiej. Korzystając z literatury z poprzednich badań, badacze postanowili zbadać d-cykloserynę jako potencjalnego kandydata do leczenia GWI, w szczególności objawów poznawczych. Wykazano, że DCS zmniejsza zapalenie nerwów, reguluje poziom glutaminianu i poprawia funkcjonowanie synaptyczne w kluczowych obszarach mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie jest badaniem pilotażowym dotyczącym nowatorskiego leczenia d-cykloseryną w leczeniu GWI. Nasze badanie będzie składać się z dwóch grup eksperymentalnych o równej liczebności (n=28): grupa leczona DCS i grupa placebo. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dowolnej grupy; z projektem badania z podwójnie ślepą próbą. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby samodzielnie przyjmowali tabletki lecznicze raz dziennie przez 28 dni. W sumie odbędzie się 6 wizyt studyjnych, które obejmą ocenę medyczną i neuropsychologiczną. Pierwsza wizyta będzie miała na celu ustalenie kwalifikowalności i podstawowego funkcjonowania. Podczas badania leku odbędą się trzy wizyty (wizyty 2-4) (dzień 1, dzień 2 i dwa tygodnie przyjmowania leku/placebo). Wizyta 5 odbędzie się mniej więcej po zakończeniu podawania leku/placebo. Wizyta 6 (kontynuacja) odbędzie się miesiąc po zakończeniu przyjmowania leku/placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani wojny w Zatoce Perskiej z 1991 roku, mężczyźni lub kobiety
  • Badanie fizykalne i wyniki badań laboratoryjnych w granicach normy
  • Chęć i zdolność do uczestniczenia w procesie świadomej zgody i przestrzegania protokołów badań
  • Kryteria objawów: Spełnia kryteria choroby wojennej w Zatoce Perskiej z obecnością domeny objawów poznawczych. Weteran nie ma medycznych wykluczeń z powodu choroby wojennej w Zatoce Perskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Weteranowi brakuje zdolności do wyrażenia zgody podczas procesu świadomej zgody
  • Weteran ma jeden z następujących warunków wykluczenia medycznego i/lub był aktywny lub był leczony w ciągu ostatnich 5 lat: choroba nowotworowa (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), cukrzyca (niewłaściwie leczona), napad padaczkowy, choroba serca (z wyjątkiem nadciśnienia), choroba wątroby, choroba nerek, toczeń, stwardnienie rozsiane, udar, przewlekła choroba zakaźna, zaburzenie odporności/immunosupresja
  • Weteran ma historię poważnych zaburzeń psychicznych lub ośrodkowego układu nerwowego, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (tj. padaczka, guz mózgu, choroba Parkinsona)
  • Weteran był hospitalizowany w ciągu ostatnich 5 lat z powodu depresji, zespołu stresu pourazowego, uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
  • Weteran ma obecnie myśli samobójcze lub jest obecnie uzależniony od alkoholu lub narkotyków
  • Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią, kobiety karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują medycznie akceptowanych form antykoncepcji
  • Weteran to personel czynny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: D-cycloserine (DCS)
Participants randomized to this arm will receive DCS daily for 4 weeks to compare the efficacy of the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in Gulf War (GW) veterans with Guld War Illness (GWI).
Lek: D-cycloserine
100mg of DCS will be administered orally in pill form daily for 4 weeks
Inne nazwy:
  • DCS
Komparator placebo: Placebo
Participants randomized to this arm will receive a placebo daily for 4 weeks to provide a control group for the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in GW veterans with GWI.
Lek: Placebo
A placebo will be administered orally daily for 4 weeks
Inne nazwy:
  • Pigułka cukrowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immediate Recall Using the Logical Memory Test I
Ramy czasowe: 8 weeks
The Logical Memory Test I will be used to evaluate immediate auditory memory and ability to recall details of orally presented stories right after hearing them. Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units). A participant receives 1 point for every detail they successfully recall. Scores can range from 0 to 50.
8 weeks
Delayed Recall Using the Logical Memory Test II
Ramy czasowe: 8 weeks
The Logical Memory Test II will be used to evaluate delayed auditory memory and ability to recall details of orally presented stories after a delay of 20-30 minutes after hearing them. Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units). A participant receives 1 point for every detail they successfully recall. Scores can range from 0 to 50.
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Psychological Distress or Negative Mood State
Ramy czasowe: 8 weeks
The Total Mood Disturbance (TMD) score is a comprehensive metric used in psychology and sports science to quantify an individual's overall psychological distress or negative mood state. It is calculated directly from the 65 item Profile of Mood States (POMS) questionnaire where each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. . The TMD score combines multiple subscales of mood by summing negative emotional dimensions and subtracting positive ones. Score ranges from -32 to 200. Higher Scores indicate a greater degree of mood disturbance, affective distress, or psychological stress.
8 weeks
Transient Emotional States and Mood Fluctuations Over Time
Ramy czasowe: 8 weeks
The Profile of Mood States (POMS) is a standard, validated psychological test used to measure transient emotional states and mood fluctuations over time. It consists of 65 words or statements that describe different feelings and emotions. Each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. Scores can range from 0-60.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosemary Toomey, Ph.D., Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-15-1-0588 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj