Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-sykloseriini: Uusi hoito Persianlahden sodan sairauteen (GWDCS) (GWDCS)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: RosemaryToomey, Boston University Charles River Campus

D-sykloseriini: Uusi hoitokeino Persianlahden sodan sairauteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia d-sykloseriinin (DCS) tehoa Persianlahden sodan sairauteen (GWI). Persianlahden sodan veteraanit, joilla on Persianlahden sodan sairaus, kokevat lukuisia kroonisia terveysoireita, mukaan lukien kognitio ja väsymys, mikä heikentää heidän elämänlaatuaan. Persianlahden sodan veteraanit tarvitsevat kipeästi uusia hoitosuunnitelmia Persianlahden sodan vaikeiden oireiden ratkaisemiseksi. Aiempien tutkimusten kirjallisuutta hyödyntäen tutkijat ovat päättäneet tutkia d-sykloseriiniä mahdollisena ehdokkaana GWI:n, erityisesti kognitiivisten oireiden, hoitoon. DCS:n on osoitettu vähentävän hermoston tulehdusta, säätelevän glutamaattitasoja ja parantavan synaptista toimintaa aivojen keskeisillä alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme on pilottitutkimus d-sykloseriinin uudesta hoidosta GWI:n hoitoon. Tutkimuksemme koostuu kahdesta samankokoisesta koeryhmästä (n=28): DCS-hoitoryhmästä ja lumeryhmästä. Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan ryhmään; kaksoissokkotutkimussuunnitelmalla. Osallistujia neuvotaan antamaan hoitopillerinsä itse kerran päivässä 28 päivän ajan. Opintovierailuja järjestetään yhteensä 6, jotka sisältävät lääketieteellisen ja neuropsykologisen arvioinnin. Ensimmäinen käynti on kelpoisuuden ja perustoiminnan selvittämiseksi. Kolme käyntiä (käynnit 2-4) tehdään lääkityskokeen aikana (päivä 1, päivä 2 ja kaksi viikkoa lääkitys/plasebo). Vierailu 5 tapahtuu suunnilleen silloin, kun lääkitys/plasebo on lopetettu. Vierailu 6 (seuranta) tapahtuu kuukauden kuluttua lääkityksen/ lumelääkkeen päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vuoden 1991 Persianlahden sodan veteraanit, miehet tai naiset
  • Fyysinen tutkimus ja laboratoriolöydökset normaalirajoissa
  • Halu ja kyky osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin ja noudattaa tutkimusprotokollia
  • Oirekriteerit: Täyttää Persianlahden sodan sairauden kriteerit, kun kognitiiviset oirealueet ovat läsnä. Veteraanilla ei ole lääketieteellisiä poikkeuksia Persianlahden sodan sairauden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraani ei pysty antamaan suostumusta tietoisen suostumusprosessin aikana
  • Veteraanilla on jokin seuraavista lääketieteellisistä poissulkemistiloista ja/tai hän on ollut aktiivinen tai saanut hoitoa viimeisten 5 vuoden aikana: Syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä), diabetes (ei hyvin hoidettu), kohtaushäiriö, sydänsairaus (paitsi verenpainetauti), maksasairaus, munuaissairaus, lupus, multippeliskleroosi, aivohalvaus, krooninen infektiosairaus, immuunihäiriö/immunosuppressio
  • Veteraanilla on ollut vakava psykiatrinen tai keskushermoston häiriö, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (esim. epilepsia, aivokasvain, Parkinsonin tauti)
  • Veteraani on ollut sairaalahoidossa viimeisen 5 vuoden aikana masennuksen, PTSD:n, alkoholi- tai huumeriippuvuuden vuoksi
  • Veteraanilla on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia tai alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymuotoja
  • Veteraani on aktiivinen henkilöstö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D-cycloserine (DCS)
Participants randomized to this arm will receive DCS daily for 4 weeks to compare the efficacy of the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in Gulf War (GW) veterans with Guld War Illness (GWI).
Lääke: D-cycloserine
100mg of DCS will be administered orally in pill form daily for 4 weeks
Muut nimet:
  • DCS
Placebo Comparator: Placebo
Participants randomized to this arm will receive a placebo daily for 4 weeks to provide a control group for the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in GW veterans with GWI.
Lääke: Placebo
A placebo will be administered orally daily for 4 weeks
Muut nimet:
  • Sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immediate Recall Using the Logical Memory Test I
Aikaikkuna: 8 weeks
The Logical Memory Test I will be used to evaluate immediate auditory memory and ability to recall details of orally presented stories right after hearing them. Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units). A participant receives 1 point for every detail they successfully recall. Scores can range from 0 to 50.
8 weeks
Delayed Recall Using the Logical Memory Test II
Aikaikkuna: 8 weeks
The Logical Memory Test II will be used to evaluate delayed auditory memory and ability to recall details of orally presented stories after a delay of 20-30 minutes after hearing them. Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units). A participant receives 1 point for every detail they successfully recall. Scores can range from 0 to 50.
8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Psychological Distress or Negative Mood State
Aikaikkuna: 8 weeks
The Total Mood Disturbance (TMD) score is a comprehensive metric used in psychology and sports science to quantify an individual's overall psychological distress or negative mood state. It is calculated directly from the 65 item Profile of Mood States (POMS) questionnaire where each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. . The TMD score combines multiple subscales of mood by summing negative emotional dimensions and subtracting positive ones. Score ranges from -32 to 200. Higher Scores indicate a greater degree of mood disturbance, affective distress, or psychological stress.
8 weeks
Transient Emotional States and Mood Fluctuations Over Time
Aikaikkuna: 8 weeks
The Profile of Mood States (POMS) is a standard, validated psychological test used to measure transient emotional states and mood fluctuations over time. It consists of 65 words or statements that describe different feelings and emotions. Each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. Scores can range from 0-60.
8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosemary Toomey, Ph.D., Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH-15-1-0588 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa