D-サイクロセリン: 湾岸戦争病 (GWDCS) の新しい治療法 (GWDCS)
2026年8月17日 更新者：RosemaryToomey、Boston University Charles River Campus
D-サイクロセリン：湾岸戦争病の新しい治療法
この研究の目的は、湾岸戦争病 (GWI) に対する d-サイクロセリン (DCS) 治療の有効性を調査することです。
湾岸戦争病にかかった湾岸戦争の退役軍人は、生活の質を低下させる認知や疲労など、数多くの慢性的な健康症状を経験しています。
湾岸戦争の退役軍人は、とらえどころのない湾岸戦争病の症状に取り組むための新しい治療計画を緊急に必要としています。
以前の研究の文献を使用することにより、研究者は、GWI、特に認知症状を治療するための可能な候補として d-シクロセリンを調査することを選択しました.
DCS は、神経炎症を軽減し、グルタミン酸レベルを調節し、脳の重要な領域でシナプス機能を改善することが示されています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、GWI を治療するための d-サイクロセリンの新しい治療法のパイロット研究です。
私たちの研究は、同じサイズの2つの実験グループ（n = 28）で構成されます：DCS治療グループとプラセボグループ。
参加者はいずれかのグループに無作為に割り当てられます。二重盲検研究デザインで。
参加者は、治療薬を 1 日 1 回 28 日間自己投与するように指示されます。
医学的および神経心理学的評価を含む合計6回の研究訪問があります。
最初の訪問は、適格性とベースラインの機能を確立するためのものです。
3 回の訪問 (訪問 2-4) は、投薬試験中 (1 日目、2 日目、投薬/プラセボの 2 週間後) に行われます。
訪問5は、投薬/プラセボが終了する頃に発生します。
訪問6（フォローアップ）は、投薬/プラセボが完了してから1か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
43年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1991 年の湾岸戦争の退役軍人、男性または女性
- 正常範囲内の身体検査および検査所見
- -インフォームドコンセントプロセスに参加し、研究プロトコルを遵守する意欲と能力
- 症状の基準: 湾岸戦争病の基準を満たし、認知症状ドメインが存在します。 退役軍人は湾岸戦争病の医学的除外を受けていません
除外基準:
- 退役軍人は、インフォームドコンセントプロセス中に同意を提供する能力を欠いています
- 退役軍人は、次の医学的除外条件のいずれかを持っている、および/または過去 5 年以内に活動中または治療を受けている: がん (非黒色腫皮膚がんを除く)、糖尿病 (十分に管理されていない)、発作性疾患、心臓病 (高血圧を除く)、肝疾患、腎疾患、ループス、多発性硬化症、脳卒中、慢性感染症、免疫障害・免疫抑制
- 退役軍人は、認知機能に影響を与える可能性のある主要な精神医学的または中枢神経系障害の病歴を持っています (すなわち. てんかん、脳腫瘍、パーキンソン病)
- 退役軍人は過去 5 年間にうつ病、PTSD、アルコールまたは薬物依存症で入院している
- 退役軍人は、現在自殺念慮があるか、現在アルコールまたは薬物依存症を患っている
- 妊娠中の女性、授乳中の女性、授乳中の女性、または医学的に認められた避妊法を使用していない出産の可能性のある女性
- ベテランは現役職員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：D-cycloserine (DCS)
Participants randomized to this arm will receive DCS daily for 4 weeks to compare the efficacy of the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in Gulf War (GW) veterans with Guld War Illness (GWI).
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100mg of DCS will be administered orally in pill form daily for 4 weeks
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Placebo
Participants randomized to this arm will receive a placebo daily for 4 weeks to provide a control group for the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in GW veterans with GWI.
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A placebo will be administered orally daily for 4 weeks
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Immediate Recall Using the Logical Memory Test I
時間枠：8 weeks
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The Logical Memory Test I will be used to evaluate immediate auditory memory and ability to recall details of orally presented stories right after hearing them.
Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units).
A participant receives 1 point for every detail they successfully recall.
Scores can range from 0 to 50.
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8 weeks
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Delayed Recall Using the Logical Memory Test II
時間枠：8 weeks
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The Logical Memory Test II will be used to evaluate delayed auditory memory and ability to recall details of orally presented stories after a delay of 20-30 minutes after hearing them.
Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units).
A participant receives 1 point for every detail they successfully recall.
Scores can range from 0 to 50.
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8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Overall Psychological Distress or Negative Mood State
時間枠：8 weeks
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The Total Mood Disturbance (TMD) score is a comprehensive metric used in psychology and sports science to quantify an individual's overall psychological distress or negative mood state.
It is calculated directly from the 65 item Profile of Mood States (POMS) questionnaire where each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. .
The TMD score combines multiple subscales of mood by summing negative emotional dimensions and subtracting positive ones.
Score ranges from -32 to 200.
Higher Scores indicate a greater degree of mood disturbance, affective distress, or psychological stress.
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8 weeks
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Transient Emotional States and Mood Fluctuations Over Time
時間枠：8 weeks
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The Profile of Mood States (POMS) is a standard, validated psychological test used to measure transient emotional states and mood fluctuations over time.
It consists of 65 words or statements that describe different feelings and emotions.
Each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely.
Scores can range from 0-60.
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8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosemary Toomey, Ph.D.、Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2019年9月15日
研究の完了 (実際)
2019年9月15日
試験登録日
最初に提出
2016年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月2日
最初の投稿 (推定)
2016年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- W81XWH-15-1-0588 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。