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D-Cycloserin: Eine neuartige Behandlung der Golfkriegskrankheit (GWDCS) (GWDCS)

17. August 2026 aktualisiert von: RosemaryToomey, Boston University Charles River Campus

D-Cycloserin: Eine neuartige Behandlung der Golfkriegskrankheit

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Behandlung mit d-Cycloserin (DCS) bei der Golfkriegskrankheit (GWI) zu untersuchen. Golfkriegsveteranen mit Golfkriegskrankheit leiden unter zahlreichen chronischen Gesundheitssymptomen, einschließlich Kognition und Müdigkeit, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Golfkriegsveteranen benötigen dringend neue Behandlungspläne, um die schwer fassbaren Symptome der Golfkriegskrankheit zu bekämpfen. Unter Verwendung der Literatur früherer Studien haben sich die Forscher entschieden, d-Cycloserin als möglichen Kandidaten für die Behandlung von GWI, insbesondere kognitiven Symptomen, zu untersuchen. Es wurde gezeigt, dass DCS die Neuroinflammation reduziert, den Glutamatspiegel reguliert und die Synapsenfunktion in Schlüsselbereichen des Gehirns verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie ist eine Pilotstudie für die neuartige Behandlung von D-Cycloserin zur Behandlung von GWI. Unsere Studie wird aus zwei Versuchsgruppen gleicher Größe (n=28) bestehen: einer DCS-Behandlungsgruppe und einer Placebogruppe. Die Teilnehmer werden zufällig in eine der beiden Gruppen eingeteilt; mit einem doppelblinden Studiendesign. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Behandlungspillen 28 Tage lang einmal täglich selbst zu verabreichen. Es wird insgesamt 6 Studienbesuche geben, die eine medizinische und neuropsychologische Beurteilung umfassen. Der erste Besuch dient der Feststellung der Berechtigung und der grundlegenden Funktionsweise. Während der Medikamentenstudie (Tag 1, Tag 2 und zwei Wochen nach Medikation/Placebo) finden drei Besuche (Besuche 2-4) statt. Besuch 5 findet ungefähr zu dem Zeitpunkt statt, zu dem die Medikation/das Placebo beendet ist. Besuch 6 (Nachsorge) findet einen Monat nach Abschluss der Medikation/des Placebos statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

43 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen des Golfkriegs von 1991, männlich oder weiblich
  • Körperliche Untersuchung und Laborbefunde im Normbereich
  • Bereitschaft und Fähigkeit, am Einwilligungsverfahren teilzunehmen und die Studienprotokolle einzuhalten
  • Symptomkriterien: Erfüllt die Kriterien der Golfkriegskrankheit, wobei der kognitive Symptombereich vorhanden ist. Für Veteranen gelten keine medizinischen Ausschlüsse für die Golfkriegskrankheit

Ausschlusskriterien:

  • Dem Veteranen fehlt die Fähigkeit, während des Einwilligungsverfahrens seine Einwilligung zu erteilen
  • Veteran hat eine der folgenden medizinischen Ausschlussbedingungen und/oder war in den letzten 5 Jahren aktiv oder wurde behandelt: Krebs (außer hellem Hautkrebs), Diabetes (nicht gut behandelt), Anfallsleiden, Herzkrankheit (außer Bluthochdruck), Lebererkrankung, Nierenerkrankung, Lupus, Multiple Sklerose, Schlaganfall, chronische Infektionskrankheit, Immunstörung/Immunsuppression
  • Veteran hat eine Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Störung oder Störung des zentralen Nervensystems, die die kognitive Funktion beeinträchtigen kann (z. Epilepsie, Hirntumor, Parkinson-Krankheit)
  • Der Veteran wurde in den letzten 5 Jahren wegen Depressionen, PTBS, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit ins Krankenhaus eingeliefert
  • Veteran hat aktuelle Suizidgedanken oder aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Schwangere Frauen, stillende Frauen, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannten Formen der Empfängnisverhütung anwenden
  • Veteran ist Personal im aktiven Dienst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: D-cycloserine (DCS)
Participants randomized to this arm will receive DCS daily for 4 weeks to compare the efficacy of the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in Gulf War (GW) veterans with Guld War Illness (GWI).
Arzneimittel: D-cycloserine
100mg of DCS will be administered orally in pill form daily for 4 weeks
Andere Namen:
  • DCS
Placebo-Komparator: Placebo
Participants randomized to this arm will receive a placebo daily for 4 weeks to provide a control group for the novel therapeutic approach of DCS in improving cognitive functioning in GW veterans with GWI.
Arzneimittel: Placebo
A placebo will be administered orally daily for 4 weeks
Andere Namen:
  • Zuckerpille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immediate Recall Using the Logical Memory Test I
Zeitfenster: 8 weeks
The Logical Memory Test I will be used to evaluate immediate auditory memory and ability to recall details of orally presented stories right after hearing them. Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units). A participant receives 1 point for every detail they successfully recall. Scores can range from 0 to 50.
8 weeks
Delayed Recall Using the Logical Memory Test II
Zeitfenster: 8 weeks
The Logical Memory Test II will be used to evaluate delayed auditory memory and ability to recall details of orally presented stories after a delay of 20-30 minutes after hearing them. Two stories will be presented and each story contains 25 standard memory details (story units). A participant receives 1 point for every detail they successfully recall. Scores can range from 0 to 50.
8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall Psychological Distress or Negative Mood State
Zeitfenster: 8 weeks
The Total Mood Disturbance (TMD) score is a comprehensive metric used in psychology and sports science to quantify an individual's overall psychological distress or negative mood state. It is calculated directly from the 65 item Profile of Mood States (POMS) questionnaire where each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. . The TMD score combines multiple subscales of mood by summing negative emotional dimensions and subtracting positive ones. Score ranges from -32 to 200. Higher Scores indicate a greater degree of mood disturbance, affective distress, or psychological stress.
8 weeks
Transient Emotional States and Mood Fluctuations Over Time
Zeitfenster: 8 weeks
The Profile of Mood States (POMS) is a standard, validated psychological test used to measure transient emotional states and mood fluctuations over time. It consists of 65 words or statements that describe different feelings and emotions. Each item is scored on a 5-point Likert scale: 0 = Not at all, 1 = A little, 2 = Moderately, 3 = Quite a lot, 4 = Extremely. Scores can range from 0-60.
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosemary Toomey, Ph.D., Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH-15-1-0588 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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