- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02999425
Effektiviteten af målrettet uddannelsesintervention på sund livsstilsadfærd i den serbiske befolkning
Effektiviteten af målrettet pædagogisk intervention på sund livsstilsadfærd i den serbiske befolkning: Træf de rigtige valg for livslang sundhed
Den overordnede idé, der skal evalueres i dette projekt, er, at uddannelsesaktiviteter, der giver førsteklasses viden om kost og fysisk aktivitet, kan repræsentere en yderligere fordel for de strategier, der sigter mod at reducere livsstilssygdomme i den serbiske befolkning i både ung og moden alder. De specifikke mål for dette projekt er:
- at udvikle brugervenlige retningslinjer for fysisk aktivitet og ernæring for to aldersgruppekohorter (K-12 og voksne) af indbyggere i Serbien;
- at give en kort pædagogisk intervention om ernæring og sund livsstil i skole- eller arbejdsmiljøer i hver aldersgruppe;
- at afgøre, om en pædagogisk intervention ville give en yderligere fordel i erhvervelsen af viden om ernæring og fysisk aktivitet;
- at fremme og formidle projektresultater ved hjælp af populære medier, ikke-professionelle og faglige instanser og relevante arrangementer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I projektets første fase vil efterforskere rekruttere nationale eksperter fra den akademiske verden og statslige organer til at udvikle karakteristiske brugervenlige retningslinjer for ernæring og fysisk aktivitet baseret på gylden-standard anbefalinger, der i øjeblikket er tilgængelige, fra US Centers for Disease Control and Prevention, World Health Organization, American College of Sports Medicine og American Heart Association. Beregnet til den brede offentlighed vil der blive udarbejdet to lægmandsvejledninger, hver for en bestemt aldersgruppe (K-12 og voksne), med begge dokumenter, der beskriver, hvordan folk kan forbedre deres overordnede spisemønstre, og hvordan børn og voksne kan forbedre deres helbred gennem fysisk aktivitet . I anden fase vil ~ 2.000 deltagere (et nationalt repræsentativt udsnit af K-12 og voksen aldersgruppe) deltage i en skræddersyet pædagogisk intervention leveret af CHESS-eksperter (sundhedsprofessionelle og idrætslærere), med et resumé af ovenstående lægmandsrapporter leveret til rekrutterede deltagere via 50 mundtlige sessioner. Begge grupper vil udfylde spørgeskemaer før og efter intervention af Health-Promoting Lifestyle Profile (HPLS) og Short-Form Health Survey, standard spørgeskemaer, der er let at administrere, og som måler sundhedsfremmende livsstilsviden i forskellige skalaer. I den tredje fase vil efterforskerne sammenligne effektiviteten af målrettet sundhedsfremmende uddannelse, sammenligne præ-intervention versus post-intervention (ved 3 måneder) HPLS totalscore. Indsamlede data vil blive organiseret i en nationalt anerkendt Open Access-database med beskrivende information om alle relevante resultater præsenteret i brugervenligt elektronisk format for hele stikprøven og hver aldersspecifik underpopulation. Endelig vil både retningslinjer for ernæring og fysisk aktivitet og resultaterne af pædagogisk intervention til fremme af sund livsstil blandt K-12 og voksne befolkning blive yderligere formidlet:
- til offentligheden gennem medier, konferencer og lægmandsrapport;
- til interesserede og relevante interessenter inden for sundhed, uddannelse og sport gennem oversigt i kort memorandum; og
- til faglige instanser og grupper gennem interaktive møder og workshops.
Endelig vil resultaterne blive videreformidlet på relevante konferencer, e-medier og tidsskriftsartikler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Almindelig befolkning ældre end 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Pædagogisk intervention til studiedeltagere
|
Pædagogisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viden vurderet på Sundhedsfremmende Livsstilsprofil
Tidsramme: Ændring fra Baseline Knowledge efter 3 måneder
|
Ændring fra Baseline Knowledge efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet på Short-Form Health Survey
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 3 måneder
|
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holt AM, Jancey J, Lee AH, Kerr DA, Hills AP, Anderson AS, Howat PA. A cluster-randomised controlled trial of a physical activity and nutrition programme in retirement villages: a study protocol. BMJ Open. 2014 Sep 25;4(9):e005107. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005107.
- Gillison F, Standage M, Verplanken B. A cluster randomised controlled trial of an intervention to promote healthy lifestyle habits to school leavers: study rationale, design, and methods. BMC Public Health. 2014 Mar 4;14:221. doi: 10.1186/1471-2458-14-221.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ASA-1617
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada