- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02999425
Effektiviteten av målrettet pedagogisk intervensjon på sunn livsstilsatferd i serbisk befolkning
Effektiviteten av målrettet pedagogisk intervensjon på sunn livsstilsatferd i serbisk befolkning: Ta riktige valg for livslang helse
Den overordnede ideen som skal evalueres i dette prosjektet er at pedagogiske aktiviteter som gir førsteklasses kunnskap om kosthold og fysisk aktivitet kan representere en ekstra fordel for strategiene som tar sikte på å redusere livsstilssykdommer i serbisk befolkning i både ung og moden alder. De spesifikke målene for dette prosjektet er:
- å utvikle brukervennlige retningslinjer for fysisk aktivitet og ernæring for to aldersgrupper (K-12 og voksne) av innbyggere i Serbia;
- å gi en kort pedagogisk intervensjon om ernæring og sunn livsstil på skolen eller jobben i hver aldersgruppe;
- å avgjøre om en pedagogisk intervensjon vil gi en ekstra fordel ved tilegnelse av kunnskap om ernæring og fysisk aktivitet;
- å fremme og formidle prosjektresultater ved bruk av populære medier, ikke-profesjonelle og profesjonelle instanser og relevante arrangementer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I den første fasen av prosjektet vil etterforskere rekruttere nasjonale eksperter fra akademia og statlige organer for å utvikle særegne brukervennlige retningslinjer for ernæring og fysisk aktivitet basert på gullstandardanbefalinger som for tiden er tilgjengelige, fra US Centers for Disease Control and Prevention, World Health Organization, American College of Sports Medicine og American Heart Association. Beregnet for allmennheten, vil det bli laget to lekmannsretningslinjer, hver for en spesifikk aldersgruppe (K-12 og voksne), med begge dokumenter som skisserer hvordan folk kan forbedre sine generelle spisemønstre og hvordan barn og voksne kan forbedre helsen sin gjennom fysisk aktivitet . For det andre trinnet vil ~ 2 000 deltakere (et nasjonalt representativt utvalg av K-12 og voksen aldersgruppe) delta i en skreddersydd pedagogisk intervensjon levert av CHESS-eksperter (helsefagarbeidere og kroppsøvingslærere), med et sammendrag av lekmannsrapportene ovenfor levert til rekrutterte deltakere via 50 muntlige sesjoner. Begge gruppene vil fylle ut spørreskjemaer før og etter intervensjon av Health-Promoting Lifestyle Profile (HPLS) og Short-Form Health Survey, standard spørreskjemaer som er enkle å administrere og måler helsefremmende livsstilskunnskap i ulike skalaer. I den tredje fasen vil etterforskerne sammenligne effektiviteten av målrettet helsefremmende utdanning, sammenligne HPLS-totalskårer før intervensjon versus post-intervensjon (ved 3 måneder). Innsamlede data vil bli organisert i nasjonalt anerkjent Open Access-database, med beskrivende informasjon om alle relevante utfall presentert i brukervennlig elektronisk format for hele utvalget og hver aldersspesifikke underpopulasjon. Til slutt vil både retningslinjer for ernæring og fysisk aktivitet, og resultatene av pedagogisk intervensjon for å fremme sunn livsstil blant grunnskoler og voksne, videreformidles:
- til allmennheten gjennom media, konferanser og lekmannsrapport;
- til interesserte og relevante interessenter innen helse, utdanning og sport gjennom oversikt i kort notat; og
- til faglige instanser og grupper gjennom interaktive møter og workshops.
Til slutt vil resultatene videreformidles på relevante konferanser, e-medier og journalartikler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell befolkning eldre enn 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning
Pedagogisk intervensjon til studiedeltakere
|
Pedagogisk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kunnskap vurdert på Helsefremmende livsstilsprofil
Tidsramme: Endring fra Baseline Knowledge ved 3 måneder
|
Endring fra Baseline Knowledge ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet vurdert på kortskjemahelseundersøkelsen
Tidsramme: Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 3 måneder
|
Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holt AM, Jancey J, Lee AH, Kerr DA, Hills AP, Anderson AS, Howat PA. A cluster-randomised controlled trial of a physical activity and nutrition programme in retirement villages: a study protocol. BMJ Open. 2014 Sep 25;4(9):e005107. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005107.
- Gillison F, Standage M, Verplanken B. A cluster randomised controlled trial of an intervention to promote healthy lifestyle habits to school leavers: study rationale, design, and methods. BMC Public Health. 2014 Mar 4;14:221. doi: 10.1186/1471-2458-14-221.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ASA-1617
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .