- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02999425
Skuteczność ukierunkowanej interwencji edukacyjnej w zakresie zachowań prozdrowotnych w populacji serbskiej
Skuteczność ukierunkowanej interwencji edukacyjnej w zakresie zachowań prozdrowotnych w populacji serbskiej: dokonywanie właściwych wyborów w celu zachowania zdrowia przez całe życie
Ogólną ideą, która ma być oceniona w tym projekcie jest to, że działania edukacyjne dostarczające najwyższej klasy wiedzy na temat diety i aktywności fizycznej mogą stanowić dodatkową korzyść dla strategii mających na celu zmniejszenie chorób cywilizacyjnych w populacji serbskiej zarówno w młodym, jak i dojrzałym wieku. Cele szczegółowe tego projektu to:
- opracowanie przyjaznych dla użytkownika wytycznych dotyczących aktywności fizycznej i żywienia dla dwóch kohort grup wiekowych (K-12 i dorośli) mieszkańców Serbii;
- przeprowadzenie krótkiej interwencji edukacyjnej na temat żywienia i zdrowego stylu życia w szkole lub miejscu pracy w każdej grupie wiekowej;
- ustalenie, czy interwencja edukacyjna przyniosłaby dodatkową korzyść w zdobywaniu wiedzy na temat żywienia i aktywności fizycznej;
- promowanie i rozpowszechnianie wyników projektu za pomocą popularnych mediów, organizacji nieprofesjonalnych i zawodowych oraz odpowiednich wydarzeń.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W pierwszym etapie projektu badacze zrekrutują krajowych ekspertów ze środowisk akademickich i organów rządowych w celu opracowania wyróżniających się, przyjaznych dla użytkownika wytycznych dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej w oparciu o obecnie dostępne złote zalecenia z amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, Światowego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, Organizacji Zdrowia, American College of Sports Medicine i American Heart Association. Przeznaczone dla ogółu społeczeństwa, zostaną opracowane dwa wytyczne dla laików, każdy dla określonej grupy wiekowej (K-12 i dorośli), przy czym oba dokumenty opisują, w jaki sposób ludzie mogą poprawić swoje ogólne wzorce żywieniowe oraz w jaki sposób dzieci i dorośli mogą poprawić swoje zdrowie poprzez aktywność fizyczną . W drugim etapie ~ 2.000 uczestników (reprezentatywna w całym kraju próba dzieci w wieku od podstaw do 12 lat i dorosłych) weźmie udział w dostosowanej interwencji edukacyjnej prowadzonej przez ekspertów CHESS (nauczycieli służby zdrowia i nauczycieli wychowania fizycznego), z podsumowaniem powyższych raportów dla laików dostarczonych rekrutowanym uczestnikom w ramach 50 sesji ustnych. Obie grupy wypełnią kwestionariusze przed i po interwencji Profilu Stylu Życia Promującego Zdrowie (HPLS) i Krótką Ankietę Zdrowia, standardowe, łatwe do wypełnienia kwestionariusze, które mierzą wiedzę na temat stylu życia promującego zdrowie w różnych skalach. W trzeciej fazie badacze porównają skuteczność ukierunkowanej edukacji promującej zdrowie, porównując wyniki HPLS przed interwencją i po interwencji (po 3 miesiącach). Zebrane dane zostaną zorganizowane w ogólnokrajowej bazie danych Open Access, z opisowymi informacjami na temat wszystkich istotnych wyników przedstawionymi w przyjaznym dla użytkownika formacie elektronicznym dla całej próby i każdej podgrupy wiekowej. Wreszcie, zarówno wytyczne dotyczące żywienia i aktywności fizycznej, jak i wyniki interwencji edukacyjnych promujących zdrowy styl życia wśród K-12 i populacji dorosłych będą dalej rozpowszechniane:
- opinii publicznej za pośrednictwem mediów, konferencji i raportu Laymana;
- zainteresowanym i właściwym zainteresowanym stronom w dziedzinie zdrowia, edukacji i sportu poprzez przegląd w krótkim memorandum; I
- organom i grupom zawodowym poprzez interaktywne spotkania i warsztaty.
Na koniec wyniki będą dalej rozpowszechniane na odpowiednich konferencjach, w mediach elektronicznych iw czasopismach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja ogólna w wieku powyżej 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci kliniczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja
Interwencja edukacyjna skierowana do uczestników badania
|
Interwencja edukacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiedza oceniana na Profilu Zdrowotnego Stylu Życia
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej wiedzy po 3 miesiącach
|
Zmiana z podstawowej wiedzy po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana względem wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 3 miesiącach
|
Zmiana względem wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holt AM, Jancey J, Lee AH, Kerr DA, Hills AP, Anderson AS, Howat PA. A cluster-randomised controlled trial of a physical activity and nutrition programme in retirement villages: a study protocol. BMJ Open. 2014 Sep 25;4(9):e005107. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005107.
- Gillison F, Standage M, Verplanken B. A cluster randomised controlled trial of an intervention to promote healthy lifestyle habits to school leavers: study rationale, design, and methods. BMC Public Health. 2014 Mar 4;14:221. doi: 10.1186/1471-2458-14-221.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASA-1617
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone