- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02999425
Wirksamkeit gezielter pädagogischer Interventionen zu einem gesunden Lebensstil in der serbischen Bevölkerung
Wirksamkeit gezielter pädagogischer Interventionen zu einem gesunden Lebensstil in der serbischen Bevölkerung: Treffen Sie die richtigen Entscheidungen für lebenslange Gesundheit
Die in diesem Projekt zu bewertende Gesamtidee besteht darin, dass Bildungsaktivitäten, die erstklassiges Wissen über Ernährung und körperliche Aktivität vermitteln, einen zusätzlichen Nutzen für die Strategien zur Reduzierung von Zivilisationskrankheiten in der serbischen Bevölkerung sowohl im jungen als auch im reifen Alter darstellen können. Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind:
- Entwicklung benutzerfreundlicher Richtlinien für körperliche Aktivität und Ernährung für zwei Altersgruppen (K-12 und Erwachsene) von Einwohnern Serbiens;
- Bereitstellung einer kurzen pädagogischen Intervention über Ernährung und gesunde Lebensweise in der Schule oder am Arbeitsplatz in jeder Altersgruppe;
- um festzustellen, ob eine pädagogische Intervention einen zusätzlichen Nutzen beim Erwerb von Wissen über Ernährung und körperliche Aktivität bringen würde;
- Förderung und Verbreitung von Projektergebnissen mithilfe populärer Medien, nichtprofessioneller und professioneller Gremien und relevanter Veranstaltungen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der ersten Phase des Projekts werden die Forscher nationale Experten aus Wissenschaft und Regierungsbehörden rekrutieren, um auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Goldstandard-Empfehlungen der US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention weltweit eindeutige, benutzerfreundliche Richtlinien für Ernährung und körperliche Aktivität zu entwickeln Gesundheitsorganisation, American College of Sports Medicine und American Heart Association. Für die breite Öffentlichkeit werden zwei Leitlinien für Laien erstellt, jeweils für eine bestimmte Altersgruppe (K-12 und Erwachsene). In beiden Dokumenten wird dargelegt, wie Menschen ihr allgemeines Essverhalten verbessern können und wie Kinder und Erwachsene ihre Gesundheit durch körperliche Aktivität verbessern können . In der zweiten Phase werden ca. 2.000 Teilnehmer (eine landesweit repräsentative Stichprobe der K-12- und Erwachsenenaltersgruppe) an einer maßgeschneiderten pädagogischen Intervention teilnehmen, die von CHESS-Experten (Gesundheitsfachkräfte und Sportlehrer) durchgeführt wird, wobei eine Zusammenfassung der oben genannten Laienberichte bereitgestellt wird an rekrutierte Teilnehmer in 50 mündlichen Sitzungen. Beide Gruppen füllen vor und nach der Intervention Fragebögen des Health-Promoting Lifestyle Profile (HPLS) und der Short-Form Health Survey aus, einfach zu verwaltende Standardfragebögen, die das Wissen über gesundheitsfördernde Lebensstile in verschiedenen Maßstäben messen. In der dritten Phase werden die Forscher die Wirksamkeit einer gezielten gesundheitsfördernden Aufklärung vergleichen und dabei die HPLS-Gesamtwerte vor und nach der Intervention (nach 3 Monaten) vergleichen. Die gesammelten Daten werden in einer landesweit anerkannten Open-Access-Datenbank organisiert, wobei beschreibende Informationen zu allen relevanten Ergebnissen in einem benutzerfreundlichen elektronischen Format für die gesamte Stichprobe und jede altersspezifische Teilpopulation präsentiert werden. Abschließend werden sowohl Leitlinien zu Ernährung und körperlicher Aktivität als auch die Ergebnisse zu pädagogischen Interventionen zur Förderung eines gesunden Lebensstils in der K-12- und Erwachsenenbevölkerung weiter verbreitet:
- an die breite Öffentlichkeit durch Medien, Konferenzen und Laienberichte;
- an interessierte und relevante Stakeholder im Bereich Gesundheit, Bildung und Sport durch einen Überblick in einem kurzen Memorandum; Und
- an Berufsverbände und Gruppen durch interaktive Treffen und Workshops.
Abschließend werden die Ergebnisse auf relevanten Konferenzen, E-Medien und Zeitschriftenbeiträgen weiter verbreitet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemeine Bevölkerung älter als 10 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Klinische Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ausbildung
Pädagogische Intervention für Studienteilnehmer
|
Pädagogische Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wissensbeurteilung anhand des Profils „Gesundheitsfördernder Lebensstil“.
Zeitfenster: Wechsel vom Grundwissen nach 3 Monaten
|
Wechsel vom Grundwissen nach 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet anhand der Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Ausgangsqualität nach 3 Monaten
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Ausgangsqualität nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holt AM, Jancey J, Lee AH, Kerr DA, Hills AP, Anderson AS, Howat PA. A cluster-randomised controlled trial of a physical activity and nutrition programme in retirement villages: a study protocol. BMJ Open. 2014 Sep 25;4(9):e005107. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005107.
- Gillison F, Standage M, Verplanken B. A cluster randomised controlled trial of an intervention to promote healthy lifestyle habits to school leavers: study rationale, design, and methods. BMC Public Health. 2014 Mar 4;14:221. doi: 10.1186/1471-2458-14-221.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ASA-1617
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