- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02999425
Eficácia da Intervenção Educacional Direcionada sobre Comportamentos de Estilo de Vida Saudável na População Sérvia
Eficácia da intervenção educacional direcionada sobre comportamentos de estilo de vida saudável na população sérvia: faça escolhas certas para a saúde ao longo da vida
A ideia geral a ser avaliada neste projeto é que as atividades educacionais que fornecem conhecimento de alto nível sobre dieta e atividade física podem representar um benefício adicional às estratégias destinadas a diminuir as doenças do estilo de vida na população sérvia de idade jovem e adulta. Os objetivos específicos deste projeto são:
- desenvolver diretrizes fáceis de usar para atividade física e nutrição para coortes de duas faixas etárias (K-12 e adultos) de residentes da Sérvia;
- realizar uma breve intervenção educativa sobre nutrição e estilos de vida saudáveis em contexto escolar ou laboral em cada faixa etária;
- determinar se uma intervenção educacional traria um benefício adicional na aquisição de conhecimentos sobre nutrição e atividade física;
- promover e divulgar os resultados do projeto usando a mídia popular, entidades não profissionais e profissionais e eventos relevantes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Na primeira fase do projeto, os investigadores recrutarão especialistas nacionais da academia e de órgãos governamentais para desenvolver diretrizes distintas e fáceis de usar sobre nutrição e atividade física, com base nas recomendações padrão-ouro atualmente disponíveis, dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, World Health Organization, American College of Sports Medicine e American Heart Association. Destinado ao público em geral, serão produzidas duas diretrizes leigas, cada uma para uma faixa etária específica (K-12 e adultos), com ambos os documentos descrevendo como as pessoas podem melhorar seus padrões alimentares gerais e como crianças e adultos podem melhorar sua saúde por meio da atividade física . Para a segunda fase, ~ 2.000 participantes (uma amostra nacionalmente representativa de K-12 e faixa etária adulta) participarão de uma intervenção educacional personalizada ministrada por especialistas do CHESS (profissionais de saúde e professores de educação física), com um resumo dos relatórios leigos acima entregues aos participantes recrutados por meio de 50 sessões orais. Ambos os grupos preencherão questionários pré e pós-intervenção do Health-Promoting Lifestyle Profile (HPLS) e Short-Form Health Survey, questionários padrão fáceis de administrar que medem o conhecimento do estilo de vida promotor da saúde em diferentes escalas. Na terceira fase, os investigadores irão comparar a eficácia da educação de promoção da saúde direcionada, comparando os escores totais HPLS pré-intervenção vs. pós-intervenção (em 3 meses). Os dados coletados serão organizados em um banco de dados de acesso aberto reconhecido nacionalmente, com informações descritivas sobre todos os resultados relevantes apresentados em formato eletrônico amigável para toda a amostra e cada subpopulação específica por idade. Por fim, serão divulgadas as orientações sobre nutrição e atividade física e os resultados da intervenção educacional para promover estilos de vida saudáveis entre a população K-12 e adulta:
- ao público em geral através da mídia, conferências e relatórios de Layman;
- às partes interessadas e relevantes no campo da saúde, educação e esporte através de uma visão geral em um breve memorando; e
- a entidades e grupos profissionais por meio de reuniões e workshops interativos.
Finalmente, os resultados serão divulgados em conferências relevantes, e-media e jornais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- População geral com mais de 10 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação
Intervenção educacional para participantes do estudo
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Intervenção educativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conhecimento avaliado sobre o Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde
Prazo: Mudança do conhecimento básico em 3 meses
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Mudança do conhecimento básico em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde avaliada no Short-Form Health Survey
Prazo: Mudança da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde da linha de base em 3 meses
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Mudança da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holt AM, Jancey J, Lee AH, Kerr DA, Hills AP, Anderson AS, Howat PA. A cluster-randomised controlled trial of a physical activity and nutrition programme in retirement villages: a study protocol. BMJ Open. 2014 Sep 25;4(9):e005107. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005107.
- Gillison F, Standage M, Verplanken B. A cluster randomised controlled trial of an intervention to promote healthy lifestyle habits to school leavers: study rationale, design, and methods. BMC Public Health. 2014 Mar 4;14:221. doi: 10.1186/1471-2458-14-221.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ASA-1617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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