- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02999425
Effektiviteten av riktade pedagogiska interventioner på hälsosamt livsstilsbeteende i den serbiska befolkningen
Effektiviteten av riktade pedagogiska interventioner på hälsosamt livsstilsbeteende i serbisk befolkning: Gör rätt val för livslång hälsa
Den övergripande idén som ska utvärderas i detta projekt är att utbildningsaktiviteter som ger förstklassig kunskap om kost och fysisk aktivitet kan utgöra en ytterligare fördel för strategierna som syftar till att minska livsstilssjukdomar hos den serbiska befolkningen i både ung och mogen ålder. De specifika målen för detta projekt är:
- att utveckla användarvänliga riktlinjer för fysisk aktivitet och kost för två åldersgruppskohorter (K-12 och vuxna) av Serbienbor;
- att tillhandahålla en kort pedagogisk intervention om kost och hälsosam livsstil i skolan eller på jobbet i varje åldersgrupp;
- att avgöra om en pedagogisk intervention skulle ge en ytterligare fördel i förvärvet av kunskap om kost och fysisk aktivitet;
- att främja och sprida projektresultat med hjälp av populära medier, icke-professionella och professionella organ och relevanta evenemang.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I projektets första skede kommer utredarna att rekrytera nationella experter från den akademiska världen och statliga organ för att utveckla distinkta användarvänliga riktlinjer för kost och fysisk aktivitet baserade på rekommendationer av guldstandard som för närvarande finns tillgängliga, från US Centers for Disease Control and Prevention, World Health Organization, American College of Sports Medicine och American Heart Association. Avsedda för allmänheten kommer två lekmannariktlinjer att tas fram, var och en för en specifik åldersgrupp (K-12 och vuxna), med båda dokumenten som beskriver hur människor kan förbättra sina övergripande ätmönster och hur barn och vuxna kan förbättra sin hälsa genom fysisk aktivitet . För det andra steget kommer ~ 2 000 deltagare (ett nationellt representativt urval av K-12 och vuxen åldersgrupp) att delta i en skräddarsydd pedagogisk intervention som levereras av CHESS-experter (hälso- och idrottslärare), med en sammanfattning av ovanstående lekmannarapporter som levereras till rekryterade deltagare via 50 muntliga sessioner. Båda grupperna kommer att fylla i frågeformulär före och efter intervention av Health-Promoting Lifestyle Profile (HPLS) och Short-Form Health Survey, standardenkäter som är lätta att administrera som mäter hälsofrämjande livsstilskunskap i olika skalor. I den tredje fasen kommer utredarna att jämföra effektiviteten av riktad hälsofrämjande utbildning och jämföra HPLS-totalpoäng före intervention vs efter intervention (efter 3 månader). Insamlad data kommer att organiseras i en nationellt erkänd Open Access-databas, med beskrivande information om alla relevanta resultat presenterade i ett användarvänligt elektroniskt format för hela urvalet och varje åldersspecifik delpopulation. Slutligen kommer både riktlinjer för kost och fysisk aktivitet, och resultaten av pedagogisk intervention för att främja hälsosamma livsstilar bland grund- och gymnasieskolor och vuxna, att spridas ytterligare:
- till allmänheten genom media, konferenser och lekmannarapport;
- till intresserade och relevanta intressenter inom hälso-, utbildnings- och idrottsområdet genom en översikt i ett kort memorandum; och
- till yrkesorganisationer och grupper genom interaktiva möten och workshops.
Slutligen kommer resultaten att spridas vidare vid relevanta konferenser, e-media och tidskrifter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmän befolkning äldre än 10 år
Exklusions kriterier:
- Kliniska patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildning
Pedagogisk intervention till studiedeltagare
|
Pedagogisk intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kunskaper utvärderade på den hälsofrämjande livsstilsprofilen
Tidsram: Ändring från Baseline Knowledge vid 3 månader
|
Ändring från Baseline Knowledge vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd på kortformshälsoundersökningen
Tidsram: Ändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 3 månader
|
Ändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holt AM, Jancey J, Lee AH, Kerr DA, Hills AP, Anderson AS, Howat PA. A cluster-randomised controlled trial of a physical activity and nutrition programme in retirement villages: a study protocol. BMJ Open. 2014 Sep 25;4(9):e005107. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005107.
- Gillison F, Standage M, Verplanken B. A cluster randomised controlled trial of an intervention to promote healthy lifestyle habits to school leavers: study rationale, design, and methods. BMC Public Health. 2014 Mar 4;14:221. doi: 10.1186/1471-2458-14-221.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ASA-1617
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad