- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02999425
Az egészséges életmódra irányuló célzott oktatási beavatkozás hatékonysága a szerb lakosság körében
Az egészséges életmódra irányuló célzott oktatási beavatkozás hatékonysága a szerbiai lakosság körében: hozzon helyes döntéseket az élethosszig tartó egészséggel kapcsolatban
A projektben értékelendő általános elképzelés az, hogy az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos csúcsminőségű ismereteket nyújtó oktatási tevékenységek további előnyt jelenthetnek az életmódbeli betegségek csökkentését célzó stratégiákhoz képest a fiatal és érett szerb lakosság körében egyaránt. A projekt konkrét céljai a következők:
- felhasználóbarát irányelvek kidolgozása a fizikai aktivitásra és táplálkozásra vonatkozóan a szerbiai lakosok két korcsoportjának (K-12 és felnőttek) számára;
- a táplálkozással és az egészséges életmóddal kapcsolatos rövid oktatási beavatkozás az iskolai vagy munkahelyi környezetben minden korcsoportban;
- annak meghatározása, hogy egy oktatási beavatkozás járulékos előnnyel jár-e a táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatos ismeretek elsajátításában;
- a projektek eredményeinek népszerűsítése és terjesztése a népszerű média, nem szakmai és szakmai testületek és releváns események segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt első szakaszában a kutatók nemzeti szakértőket toboroznak a tudományos körökből és a kormányzati szervekből, hogy egyedi, felhasználóbarát irányelveket dolgozzanak ki a táplálkozásra és a fizikai aktivitásra vonatkozóan a jelenleg rendelkezésre álló, az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjától származó aranystandard ajánlások alapján. Egészségügyi Szervezet, American College of Sports Medicine és American Heart Association. A nagyközönségnek szánt két laikus útmutató készül, mindegyik egy-egy meghatározott korcsoport számára (K-12 és felnőttek), és mindkét dokumentum felvázolja, hogyan javíthatják az emberek általános étkezési szokásaikat, és hogyan javíthatják a gyermekek és a felnőttek egészségüket fizikai aktivitással. . A második szakaszban ~ 2000 résztvevő (országosan reprezentatív minta a K-12 és a felnőtt korosztályból) vesz részt a CHESS szakértői (egészségügyi szakemberek és testnevelő tanárok) által szervezett oktatási beavatkozásban, a fenti laikus jelentések összefoglalójával. toborzott résztvevők számára 50 szóbeli ülésen. Mindkét csoport az Egészségfejlesztő Életmód Profil (HPLS) és a Short-Form Health Survey intervenció előtti és utáni kérdőíveit tölti ki, amelyek szabványos, könnyen kitölthető kérdőívek, amelyek különböző skálán mérik az egészségfejlesztő életmód ismereteit. A harmadik fázisban a vizsgálók összehasonlítják a célzott egészségfejlesztési oktatás hatékonyságát, összehasonlítva a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni (3 hónapos) HPLS összpontszámokat. Az összegyűjtött adatokat egy országosan elismert Open Access adatbázisba rendezik, és az összes releváns eredményről leíró információkat jelenítenek meg felhasználóbarát elektronikus formátumban a teljes mintára és minden korspecifikus alpopulációra vonatkozóan. Végül, mind a táplálkozásra és a fizikai aktivitásra vonatkozó iránymutatásokat, mind pedig az egészséges életmódot elősegítő oktatási beavatkozás eredményeit a K-12 és a felnőtt lakosság körében tovább fogják terjeszteni:
- médián, konferenciákon és Layman jelentésén keresztül a nagyközönség számára;
- az egészségügy, az oktatás és a sport területén érdekelt és releváns érdekelt felek számára egy rövid memorandum áttekintése révén; és
- szakmai testületek és csoportok számára interaktív találkozók és workshopok révén.
Végül az eredményeket tovább terjesztik a vonatkozó konferenciákon, e-médiában és folyóiratokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az általános lakosság 10 évnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- Klinikai betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatás
Oktatási beavatkozás a vizsgálat résztvevőinek
|
Oktatási beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az egészségfejlesztő életmódprofilon értékelt ismeretek
Időkeret: Változás az alapszintű tudáshoz képest 3 hónapos korban
|
Változás az alapszintű tudáshoz képest 3 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérése a Short-Form Health Survey segítségével
Időkeret: Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőséghez képest 3 hónap után
|
Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőséghez képest 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Holt AM, Jancey J, Lee AH, Kerr DA, Hills AP, Anderson AS, Howat PA. A cluster-randomised controlled trial of a physical activity and nutrition programme in retirement villages: a study protocol. BMJ Open. 2014 Sep 25;4(9):e005107. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005107.
- Gillison F, Standage M, Verplanken B. A cluster randomised controlled trial of an intervention to promote healthy lifestyle habits to school leavers: study rationale, design, and methods. BMC Public Health. 2014 Mar 4;14:221. doi: 10.1186/1471-2458-14-221.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASA-1617
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .