- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02999425
Efficacia dell'intervento educativo mirato sui comportamenti di vita sani nella popolazione serba
Efficacia dell'intervento educativo mirato sui comportamenti di vita sani nella popolazione serba: fare le scelte giuste per la salute permanente
L'idea generale da valutare in questo progetto è che le attività educative che forniscono conoscenze di alto livello sulla dieta e l'attività fisica possono rappresentare un ulteriore vantaggio per le strategie volte a ridurre le malattie dello stile di vita nella popolazione serba sia di età giovane che matura. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:
- sviluppare linee guida di facile utilizzo per l'attività fisica e la nutrizione per due coorti di gruppi di età (K-12 e adulti) di residenti in Serbia;
- fornire un breve intervento educativo su alimentazione e stili di vita sani a scuola o in ambito lavorativo in ogni fascia di età;
- stabilire se un intervento educativo apporterebbe un ulteriore beneficio nell'acquisizione di conoscenze sull'alimentazione e sull'attività fisica;
- promuovere e diffondere i risultati del progetto utilizzando i media popolari, gli organismi non professionali e professionali e gli eventi pertinenti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nella prima fase del progetto, i ricercatori recluteranno esperti nazionali del mondo accademico e degli enti governativi per sviluppare linee guida distintive e di facile utilizzo sulla nutrizione e l'attività fisica basate sulle raccomandazioni gold standard attualmente disponibili, dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, World Organizzazione sanitaria, American College of Sports Medicine e American Heart Association. Destinate al pubblico in generale, verranno prodotte due linee guida per i non addetti ai lavori, ciascuna per una fascia di età specifica (K-12 e adulti), con entrambi i documenti che descrivono come le persone possono migliorare i loro modelli alimentari generali e come bambini e adulti possono migliorare la loro salute attraverso l'attività fisica . Per la seconda fase, ~ 2.000 partecipanti (un campione rappresentativo a livello nazionale di bambini di età compresa tra i 12 e i 12 anni) parteciperanno a un intervento educativo su misura fornito da esperti di CHESS (professionisti della salute e insegnanti di educazione fisica), con una sintesi delle suddette relazioni non specialistiche fornite ai partecipanti reclutati attraverso 50 sessioni orali. Entrambi i gruppi completeranno i questionari pre e post intervento del Profilo dello stile di vita che promuove la salute (HPLS) e dell'Indagine sulla salute in forma abbreviata, questionari standard facili da somministrare che misurano la conoscenza dello stile di vita che promuove la salute in diverse scale. Nella terza fase, i ricercatori confronteranno l'efficacia dell'educazione mirata alla promozione della salute, confrontando i punteggi totali HPLS pre-intervento e post-intervento (a 3 mesi). I dati raccolti saranno organizzati in un database ad accesso aperto riconosciuto a livello nazionale, con informazioni descrittive su tutti i risultati rilevanti presentati in un formato elettronico di facile utilizzo per l'intero campione e per ciascuna sottopopolazione specifica per età. Infine, saranno ulteriormente diffuse sia le linee guida sulla nutrizione e l'attività fisica, sia i risultati sull'intervento educativo per promuovere stili di vita sani tra la popolazione primaria e adulta:
- al grande pubblico attraverso media, conferenze e Layman's report;
- alle parti interessate e pertinenti nel campo della salute, dell'istruzione e dello sport attraverso una panoramica in breve memorandum; E
- ad enti e gruppi professionali attraverso incontri e workshop interattivi.
Infine, i risultati saranno ulteriormente divulgati in occasione di conferenze pertinenti, e-media e articoli di riviste.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione generale di età superiore a 10 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione scolastica
Intervento educativo per studiare i partecipanti
|
Intervento educativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conoscenza valutata sul profilo dello stile di vita che promuove la salute
Lasso di tempo: Modifica dalla conoscenza di base a 3 mesi
|
Modifica dalla conoscenza di base a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute valutata sulla Short-Form Health Survey
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holt AM, Jancey J, Lee AH, Kerr DA, Hills AP, Anderson AS, Howat PA. A cluster-randomised controlled trial of a physical activity and nutrition programme in retirement villages: a study protocol. BMJ Open. 2014 Sep 25;4(9):e005107. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005107.
- Gillison F, Standage M, Verplanken B. A cluster randomised controlled trial of an intervention to promote healthy lifestyle habits to school leavers: study rationale, design, and methods. BMC Public Health. 2014 Mar 4;14:221. doi: 10.1186/1471-2458-14-221.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASA-1617
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