- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02999425
Effectiviteit van gerichte educatieve interventie op gezonde leefstijlgedragingen bij de Servische bevolking
Effectiviteit van gerichte educatieve interventie op een gezonde levensstijl bij de Servische bevolking: maak de juiste keuzes voor levenslange gezondheid
Het algemene idee dat in dit project moet worden geëvalueerd, is dat educatieve activiteiten die eersteklas kennis over voeding en lichaamsbeweging bieden, een bijkomend voordeel kunnen zijn voor de strategieën die gericht zijn op het terugdringen van leefstijlziekten bij de Servische bevolking van zowel jonge als volwassen leeftijd. De specifieke doelstellingen van dit project zijn:
- het ontwikkelen van gebruiksvriendelijke richtlijnen voor lichaamsbeweging en voeding voor twee leeftijdsgroepen (K-12 en volwassenen) van inwoners van Servië;
- een korte educatieve interventie geven over voeding en een gezonde levensstijl op school of op het werk in elke leeftijdsgroep;
- om te bepalen of een educatieve interventie een bijkomend voordeel zou opleveren bij het verwerven van kennis over voeding en fysieke activiteit;
- om projectresultaten te promoten en te verspreiden met behulp van populaire media, niet-professionele en professionele organisaties en relevante evenementen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de eerste fase van het project zullen onderzoekers nationale experts uit de academische wereld en overheidsinstanties rekruteren om onderscheidende gebruiksvriendelijke richtlijnen over voeding en lichaamsbeweging te ontwikkelen op basis van de gouden standaardaanbevelingen die momenteel beschikbaar zijn van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention, World Gezondheidsorganisatie, American College of Sports Medicine en American Heart Association. Er zullen twee richtlijnen voor leken worden opgesteld, elk voor een specifieke leeftijdsgroep (K-12 en volwassenen), met beide documenten die schetsen hoe mensen hun algehele eetpatroon kunnen verbeteren en hoe kinderen en volwassenen hun gezondheid kunnen verbeteren door middel van lichaamsbeweging . Voor de tweede fase zullen ~ 2.000 deelnemers (een landelijk representatieve steekproef van K-12 en volwassen leeftijdsgroep) deelnemen aan een op maat gemaakte educatieve interventie geleverd door CHESS-experts (gezondheidswerkers en leraren lichamelijke opvoeding), met een samenvatting van bovenstaande lekenrapporten geleverd aan geworven deelnemers via 50 mondelinge sessies. Beide groepen zullen voor en na de interventie vragenlijsten invullen van het Health-Promoting Lifestyle Profile (HPLS) en Short-Form Health Survey, standaard eenvoudig toe te dienen vragenlijsten die gezondheidsbevorderende levensstijlkennis op verschillende schalen meten. In de derde fase zullen onderzoekers de effectiviteit van gerichte gezondheidsbevorderende educatie vergelijken, pre-interventie versus post-interventie (na 3 maanden) HPLS-totaalscores. De verzamelde gegevens zullen worden georganiseerd in een nationaal erkende Open Access-database, met beschrijvende informatie over alle relevante resultaten, gepresenteerd in een gebruiksvriendelijk elektronisch formaat voor de hele steekproef en elke leeftijdsspecifieke subpopulatie. Ten slotte zullen zowel richtlijnen over voeding en lichaamsbeweging als de resultaten over educatieve interventie ter bevordering van een gezonde levensstijl onder K-12 en volwassen bevolking verder worden verspreid:
- aan het grote publiek via media, conferenties en Layman's report;
- aan geïnteresseerde en relevante stakeholders op het gebied van gezondheid, onderwijs en sport middels overzicht in beknopte notitie; En
- aan professionele organisaties en groepen door middel van interactieve bijeenkomsten en workshops.
Ten slotte zullen de resultaten verder worden verspreid op relevante conferenties, e-media en tijdschriftartikelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene bevolking ouder dan 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Klinische patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs
Educatieve interventie voor studiedeelnemers
|
Educatieve interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kennis beoordeeld op het Gezondheidsbevorderende Leefstijlprofiel
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline Knowledge na 3 maanden
|
Wijziging van Baseline Knowledge na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld op de Short-Form Health Survey
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holt AM, Jancey J, Lee AH, Kerr DA, Hills AP, Anderson AS, Howat PA. A cluster-randomised controlled trial of a physical activity and nutrition programme in retirement villages: a study protocol. BMJ Open. 2014 Sep 25;4(9):e005107. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005107.
- Gillison F, Standage M, Verplanken B. A cluster randomised controlled trial of an intervention to promote healthy lifestyle habits to school leavers: study rationale, design, and methods. BMC Public Health. 2014 Mar 4;14:221. doi: 10.1186/1471-2458-14-221.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ASA-1617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .