- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02999425
Efficacité de l'intervention éducative ciblée sur les modes de vie sains dans la population serbe
Efficacité d'une intervention éducative ciblée sur les comportements de mode de vie sains dans la population serbe : faire les bons choix pour la santé tout au long de la vie
L'idée générale à évaluer dans ce projet est que les activités éducatives fournissant des connaissances de premier ordre sur l'alimentation et l'activité physique peuvent représenter un avantage supplémentaire pour les stratégies visant à réduire les maladies liées au mode de vie dans la population serbe jeune et adulte. Les objectifs spécifiques de ce projet sont :
- élaborer des directives conviviales pour l'activité physique et la nutrition pour deux cohortes de groupes d'âge (K-12 et adultes) de résidents de Serbie ;
- offrir une brève intervention éducative sur la nutrition et les modes de vie sains à l'école ou au travail dans chaque groupe d'âge;
- déterminer si une intervention éducative apporterait un bénéfice supplémentaire dans l'acquisition de connaissances sur la nutrition et l'activité physique;
- promouvoir et diffuser les résultats du projet en utilisant les médias populaires, les organismes non professionnels et professionnels et les événements pertinents.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans la première étape du projet, les chercheurs recruteront des experts nationaux du milieu universitaire et des organismes gouvernementaux pour élaborer des lignes directrices conviviales distinctes sur la nutrition et l'activité physique basées sur les recommandations de référence actuellement disponibles, des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, World Health Organization, American College of Sports Medicine et American Heart Association. Destinées au grand public, deux lignes directrices pour les profanes seront produites, chacune pour un groupe d'âge spécifique (K-12 et adultes), les deux documents décrivant comment les gens peuvent améliorer leurs habitudes alimentaires globales et comment les enfants et les adultes peuvent améliorer leur santé grâce à l'activité physique . Pour la deuxième étape, ~ 2.000 participants (un échantillon national représentatif de la maternelle à la 12e année et du groupe d'âge adulte) participeront à une intervention éducative sur mesure dispensée par des experts CHESS (professionnels de la santé et professeurs d'éducation physique), avec un résumé des rapports profanes ci-dessus livrés aux participants recrutés via 50 sessions orales. Les deux groupes rempliront des questionnaires pré- et post-intervention du Health-Promoting Lifestyle Profile (HPLS) et Short-Form Health Survey, des questionnaires standard faciles à administrer qui mesurent les connaissances sur les modes de vie favorables à la santé à différentes échelles. Dans la troisième phase, les enquêteurs compareront l'efficacité de l'éducation ciblée sur la promotion de la santé, en comparant les scores totaux HPLS avant l'intervention et après l'intervention (à 3 mois). Les données collectées seront organisées dans une base de données en libre accès reconnue au niveau national, avec des informations descriptives sur tous les résultats pertinents présentés dans un format électronique convivial pour l'ensemble de l'échantillon et chaque sous-population spécifique à l'âge. Enfin, les lignes directrices sur la nutrition et l'activité physique, ainsi que les résultats de l'intervention éducative visant à promouvoir des modes de vie sains parmi la population de la maternelle à la 12e année et la population adulte seront davantage diffusés :
- au grand public par le biais des médias, des conférences et du rapport Layman ;
- aux parties prenantes intéressées et pertinentes dans le domaine de la santé, de l'éducation et du sport par le biais d'un aperçu dans un bref mémorandum ; et
- aux organismes et groupes professionnels par le biais de réunions et d'ateliers interactifs.
Enfin, les résultats seront diffusés lors de conférences, de médias électroniques et d'articles de revues pertinents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Population générale de plus de 10 ans
Critère d'exclusion:
- Patients cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation
Intervention éducative auprès des participants à l'étude
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Intervention éducative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Connaissances évaluées sur le Health-Promoting Lifestyle Profile
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 3 mois
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Changement par rapport aux connaissances de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé évaluée dans le cadre du Short-Form Health Survey
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 3 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holt AM, Jancey J, Lee AH, Kerr DA, Hills AP, Anderson AS, Howat PA. A cluster-randomised controlled trial of a physical activity and nutrition programme in retirement villages: a study protocol. BMJ Open. 2014 Sep 25;4(9):e005107. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005107.
- Gillison F, Standage M, Verplanken B. A cluster randomised controlled trial of an intervention to promote healthy lifestyle habits to school leavers: study rationale, design, and methods. BMC Public Health. 2014 Mar 4;14:221. doi: 10.1186/1471-2458-14-221.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ASA-1617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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