- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02999425
Eficacia de la intervención educativa dirigida sobre comportamientos de estilo de vida saludables en la población serbia
Efectividad de la intervención educativa dirigida sobre comportamientos de estilo de vida saludables en la población serbia: tomar decisiones correctas para la salud de por vida
La idea general que se evaluará en este proyecto es que las actividades educativas que brindan conocimientos de primer nivel sobre dieta y actividad física pueden representar un beneficio adicional para las estrategias destinadas a disminuir las enfermedades del estilo de vida en la población serbia de edad joven y madura. Los objetivos específicos de este proyecto son:
- desarrollar pautas fáciles de usar para la actividad física y la nutrición para dos cohortes de grupos de edad (K-12 y adultos) de residentes de Serbia;
- proporcionar una breve intervención educativa sobre nutrición y estilos de vida saludables en el ámbito escolar o laboral en cada grupo de edad;
- determinar si una intervención educativa arrojaría un beneficio adicional en la adquisición de conocimientos sobre nutrición y actividad física;
- promover y difundir los resultados del proyecto a través de los medios populares, organismos profesionales y no profesionales y eventos relevantes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En la primera etapa del proyecto, los investigadores reclutarán expertos nacionales de instituciones académicas y gubernamentales para desarrollar pautas distintivas y fáciles de usar sobre nutrición y actividad física basadas en las recomendaciones estándar de oro actualmente disponibles, de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., World Organización de la Salud, Colegio Americano de Medicina Deportiva y Asociación Americana del Corazón. Dirigidas al público en general, se producirán dos pautas para laicos, cada una para un grupo de edad específico (K-12 y adultos), y ambos documentos describen cómo las personas pueden mejorar sus patrones generales de alimentación y cómo los niños y adultos pueden mejorar su salud a través de la actividad física. . Para la segunda etapa, ~ 2000 participantes (una muestra representativa a nivel nacional de K-12 y grupos de edad adulta) participarán en una intervención educativa personalizada impartida por expertos en CHESS (profesionales de la salud y profesores de educación física), con un resumen de los informes legos anteriores entregados a los participantes reclutados a través de 50 sesiones orales. Ambos grupos completarán cuestionarios previos y posteriores a la intervención del Perfil de estilo de vida que promueve la salud (HPLS) y la Encuesta de salud de formato corto, cuestionarios estándar fáciles de administrar que miden el conocimiento del estilo de vida que promueve la salud en diferentes escalas. En la tercera fase, los investigadores compararán la eficacia de la educación dirigida a la promoción de la salud, comparando las puntuaciones totales de HPLS antes de la intervención y después de la intervención (a los 3 meses). Los datos recopilados se organizarán en una base de datos de acceso abierto reconocida a nivel nacional, con información descriptiva sobre todos los resultados relevantes presentados en un formato electrónico fácil de usar para toda la muestra y cada subpoblación específica por edad. Por último, se seguirán difundiendo tanto las directrices sobre nutrición y actividad física como los resultados de la intervención educativa para promover estilos de vida saludables entre la población K-12 y adulta:
- al público en general a través de medios de comunicación, conferencias y Layman's report;
- a las partes interesadas y relevantes en el campo de la salud, la educación y el deporte a través de una descripción general en un breve memorando; y
- a organismos y grupos profesionales a través de reuniones y talleres interactivos.
Por último, los resultados se difundirán en conferencias, medios electrónicos y publicaciones periódicas pertinentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población general mayor de 10 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación
Intervención educativa a los participantes del estudio
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Intervención educativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos evaluados en el Perfil de Estilo de Vida Promotor de la Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento inicial a los 3 meses
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Cambio desde el conocimiento inicial a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada en la Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 3 meses
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Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holt AM, Jancey J, Lee AH, Kerr DA, Hills AP, Anderson AS, Howat PA. A cluster-randomised controlled trial of a physical activity and nutrition programme in retirement villages: a study protocol. BMJ Open. 2014 Sep 25;4(9):e005107. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005107.
- Gillison F, Standage M, Verplanken B. A cluster randomised controlled trial of an intervention to promote healthy lifestyle habits to school leavers: study rationale, design, and methods. BMC Public Health. 2014 Mar 4;14:221. doi: 10.1186/1471-2458-14-221.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASA-1617
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Descripción del plan IPD
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