Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollerne af intraluminalt tryk og dilatationen af ​​Tunica Media i udviklingen af ​​aortadissektion

24. februar 2017 opdateret af: Wuhan Asia Heart Hospital

Aortadissektion er defineret som adskillelse af aorta mediale lameller. Det er ukendt, hvorfor nogle aortadissektion er begrænset i omfang, mens anden aortadissektion strækker sig meget. Forskerne antager, at de mediale lag er adskilt som følge af den ujævne udvidelse og dislokation af de indre og ydre lag, og hvis denne hypotese stemmer overens, er udvidelse nødvendig for udviklingen af ​​aortadissektion. I denne undersøgelse blev der udført et in vitro-eksperiment for at teste, om dilatation er afgørende for udviklingen af ​​aortadissektion.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter med aorta-reparationskirurgi på Wuhan Asian Heart Hospital. Et stykke aortavæg vil blive dissekeret for at rekonstruere aorta under operationen. Først udtages prøver af den dissekerede aortavæg til rutinemæssig patologisk undersøgelse. For det andet skæres det resterende væv i et 2 cm gange 2 cm ark, hvorefter der blev lavet et snit på den indre overflade af vævsarket. Det ydre 0,5 mm medie bliver ikke indskåret. For det tredje bruges vævsarket til at forsegle et hul i en sprøjte med snittet vendt indad, og vævsarket fra forsøgsgruppen blev bundet af et bånd for at begrænse dets udvidelse i næste trin. For det fjerde fyldes sprøjten med blå plet, og der udføres en mekanisk test. For det femte, for forsøgsgruppen, fjernes båndet, og sprøjten fyldes med rød plet. Den mekaniske test udføres igen. Til sidst frigøres tissuearket og skæres i flere dele for at vise, om det indre og ydre medielag er adskilt af den blå plet eller den røde plet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den mekaniske test: sprøjtens tryk vil stige gradvist til et målniveau, og derefter falde gradvist til 0 Mpa, og denne proces gentages ca. 60 gange.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Wuhan, Kina, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske voksne patienter med aorta reparationskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med aorta reparationsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • den dissekerede aortavæg er ikke stor nok til at blive skåret til et 2 cm gange 2 cm ark efter rutinemæssig patologisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgsgruppe
I denne gruppe er prøven af ​​aortavæggen bundet af et bånd for at begrænse dens udvidelse i det fjerde trin af aortadelamineringstesten.
Aortadelamineringstesten vil blive udført i det dissekerede væv hos alle patienter. Processerne for denne test er blevet beskrevet i resuméet.
kontrolgruppe
I denne gruppe er prøven af ​​aortavæggen ikke bundet af et bånd for at begrænse dens udvidelse i det fjerde trin af aortadelamineringstesten.
Aortadelamineringstesten vil blive udført i det dissekerede væv hos alle patienter. Processerne for denne test er blevet beskrevet i resuméet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med et positivt resultat af aortadelamineringstesten
Tidsramme: 1 måned
om det indre og ydre medielag er adskilt af den blå plet eller den røde plet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2017

Først opslået (Skøn)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-P-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil ikke dele deltagerdata med andre forskere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner