- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03030521
Rollerne af intraluminalt tryk og dilatationen af Tunica Media i udviklingen af aortadissektion
Aortadissektion er defineret som adskillelse af aorta mediale lameller. Det er ukendt, hvorfor nogle aortadissektion er begrænset i omfang, mens anden aortadissektion strækker sig meget. Forskerne antager, at de mediale lag er adskilt som følge af den ujævne udvidelse og dislokation af de indre og ydre lag, og hvis denne hypotese stemmer overens, er udvidelse nødvendig for udviklingen af aortadissektion. I denne undersøgelse blev der udført et in vitro-eksperiment for at teste, om dilatation er afgørende for udviklingen af aortadissektion.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter med aorta-reparationskirurgi på Wuhan Asian Heart Hospital. Et stykke aortavæg vil blive dissekeret for at rekonstruere aorta under operationen. Først udtages prøver af den dissekerede aortavæg til rutinemæssig patologisk undersøgelse. For det andet skæres det resterende væv i et 2 cm gange 2 cm ark, hvorefter der blev lavet et snit på den indre overflade af vævsarket. Det ydre 0,5 mm medie bliver ikke indskåret. For det tredje bruges vævsarket til at forsegle et hul i en sprøjte med snittet vendt indad, og vævsarket fra forsøgsgruppen blev bundet af et bånd for at begrænse dets udvidelse i næste trin. For det fjerde fyldes sprøjten med blå plet, og der udføres en mekanisk test. For det femte, for forsøgsgruppen, fjernes båndet, og sprøjten fyldes med rød plet. Den mekaniske test udføres igen. Til sidst frigøres tissuearket og skæres i flere dele for at vise, om det indre og ydre medielag er adskilt af den blå plet eller den røde plet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med aorta reparationsoperation.
Ekskluderingskriterier:
- den dissekerede aortavæg er ikke stor nok til at blive skåret til et 2 cm gange 2 cm ark efter rutinemæssig patologisk undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forsøgsgruppe
I denne gruppe er prøven af aortavæggen bundet af et bånd for at begrænse dens udvidelse i det fjerde trin af aortadelamineringstesten.
|
Aortadelamineringstesten vil blive udført i det dissekerede væv hos alle patienter.
Processerne for denne test er blevet beskrevet i resuméet.
|
|
kontrolgruppe
I denne gruppe er prøven af aortavæggen ikke bundet af et bånd for at begrænse dens udvidelse i det fjerde trin af aortadelamineringstesten.
|
Aortadelamineringstesten vil blive udført i det dissekerede væv hos alle patienter.
Processerne for denne test er blevet beskrevet i resuméet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter med et positivt resultat af aortadelamineringstesten
Tidsramme: 1 måned
|
om det indre og ydre medielag er adskilt af den blå plet eller den røde plet.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-P-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .