De rol van intraluminale druk en de verwijding van Tunica Media bij de ontwikkeling van aortadissectie
Aortadissectie wordt gedefinieerd als de scheiding van de mediale lamellen van de aorta. Het is niet bekend waarom sommige aortadissecties beperkt zijn in omvang, terwijl andere aortadissecties zich uitgebreid uitstrekken. De onderzoekers veronderstellen dat de mediale lagen gescheiden zijn als gevolg van de ongelijke dilatatie en dislocatie van de binnenste en buitenste lagen, en als deze hypothese klopt, is dilatatie noodzakelijk voor de ontwikkeling van aortadissectie. In deze studie werd een in vitro experiment uitgevoerd om te testen of dilatatie essentieel is voor de ontwikkeling van aortadissectie.
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit patiënten met een aortahersteloperatie in het Wuhan Asian Heart Hospital. Tijdens de operatie wordt een stuk van de aortawand weggesneden om de aorta te reconstrueren. Eerst wordt de ontlede aortawand bemonsterd voor routinematig pathologisch onderzoek. Ten tweede wordt het resterende weefsel in een vel van 2 cm bij 2 cm gesneden, waarna een incisie wordt gemaakt op het binnenoppervlak van het tissuevel. De buitenste media van 0,5 mm worden niet ingesneden. Ten derde wordt het tissueblad gebruikt om een gat in een injectiespuit af te dichten met de incisie naar binnen gericht, en het tissueblad van de experimentele groep werd gebonden door een band om de verwijding ervan in de volgende stap te beperken. Ten vierde wordt de spuit gevuld met blauwe vlek en wordt een mechanische test uitgevoerd. Ten vijfde wordt voor de experimentele groep de band verwijderd en wordt de spuit gevuld met rode vlek. De mechanische test wordt opnieuw uitgevoerd. Ten slotte wordt het tissuevel losgelaten en in verschillende delen gesneden om te laten zien of de binnenste en buitenste medialagen worden gescheiden door de blauwe vlek of de rode vlek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wuhan, China, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een aortahersteloperatie.
Uitsluitingscriteria:
- de ontlede aortawand is niet groot genoeg om na routinematig pathologisch onderzoek in een vel van 2 cm bij 2 cm te worden gesneden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
experimentele groep
In deze groep wordt het monster van de aortawand gebonden door een band om de dilatatie ervan te beperken in de vierde stap van de aorta-delaminatietest.
|
De aorta-delaminatietest wordt uitgevoerd in het ontlede weefsel van alle patiënten.
De processen van deze test zijn beschreven in de samenvatting.
|
|
controlegroep
In deze groep wordt het exemplaar van de aortawand niet begrensd door een band om de dilatatie in de vierde stap van de aorta-delaminatietest te beperken.
|
De aorta-delaminatietest wordt uitgevoerd in het ontlede weefsel van alle patiënten.
De processen van deze test zijn beschreven in de samenvatting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal patiënten met een positief resultaat van de aorta-delaminatietest
Tijdsspanne: 1 maand
|
of de binnenste en buitenste medialagen worden gescheiden door de blauwe vlek of de rode vlek.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-P-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .