- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03030521
Los roles de la presión intraluminal y la dilatación de la túnica media en el desarrollo de la disección aórtica
La disección aórtica se define como la separación de las láminas mediales de la aorta. Se desconoce por qué algunas disecciones aórticas tienen una extensión limitada mientras que otras disecciones aórticas se extienden mucho. Los investigadores plantean la hipótesis de que las capas mediales se separan como resultado de la dilatación desigual y la dislocación de las capas interna y externa, y si esta hipótesis es cierta, la dilatación es necesaria para el desarrollo de la disección aórtica. En este estudio, se realizó un experimento in vitro para probar si la dilatación es esencial para el desarrollo de la disección aórtica.
Los participantes serán reclutados de pacientes con cirugía de reparación aórtica en el Hospital del Corazón Asiático de Wuhan. Se diseccionará un trozo de pared aórtica para reconstruir la aorta durante la operación. En primer lugar, se toman muestras de la pared aórtica disecada para un examen patológico de rutina. En segundo lugar, el tejido restante se corta en una hoja de 2 cm por 2 cm, luego se hace una incisión en la superficie interna de la hoja de tejido. No se incidirán los medios exteriores de 0,5 mm. En tercer lugar, la hoja de tejido se usa para sellar un orificio en una jeringa con la incisión hacia adentro, y la hoja de tejido del grupo experimental se ató con una banda para restringir su dilatación en el siguiente paso. En cuarto lugar, la jeringa se llena con colorante azul y se realiza una prueba mecánica. En quinto lugar, para el grupo experimental, se retira la banda y se llena la jeringa con colorante rojo. La prueba mecánica se realiza de nuevo. Finalmente, la lámina de tejido se suelta y se corta en varias partes para mostrar si las capas interna y externa del medio están separadas por la mancha azul o la mancha roja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wuhan, Porcelana, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cirugía de reparación aórtica.
Criterio de exclusión:
- la pared aórtica disecada no es lo suficientemente grande para cortarla en una hoja de 2 cm por 2 cm después de un examen patológico de rutina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo experimental
En este grupo, la muestra de pared aórtica se une con una banda para restringir su dilatación en el cuarto paso de la prueba de deslaminación aórtica.
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La prueba de delaminación aórtica se realizará en el tejido disecado de todos los pacientes.
Los procesos de esta prueba se han descrito en el resumen.
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grupo de control
En este grupo, la muestra de pared aórtica no está unida por una banda para restringir su dilatación en el cuarto paso de la prueba de deslaminación aórtica.
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La prueba de delaminación aórtica se realizará en el tejido disecado de todos los pacientes.
Los procesos de esta prueba se han descrito en el resumen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes con un resultado positivo de la prueba de delaminación aórtica
Periodo de tiempo: 1 mes
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si las capas interna y externa del medio están separadas por la mancha azul o la mancha roja.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-P-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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