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Los roles de la presión intraluminal y la dilatación de la túnica media en el desarrollo de la disección aórtica

24 de febrero de 2017 actualizado por: Wuhan Asia Heart Hospital

La disección aórtica se define como la separación de las láminas mediales de la aorta. Se desconoce por qué algunas disecciones aórticas tienen una extensión limitada mientras que otras disecciones aórticas se extienden mucho. Los investigadores plantean la hipótesis de que las capas mediales se separan como resultado de la dilatación desigual y la dislocación de las capas interna y externa, y si esta hipótesis es cierta, la dilatación es necesaria para el desarrollo de la disección aórtica. En este estudio, se realizó un experimento in vitro para probar si la dilatación es esencial para el desarrollo de la disección aórtica.

Los participantes serán reclutados de pacientes con cirugía de reparación aórtica en el Hospital del Corazón Asiático de Wuhan. Se diseccionará un trozo de pared aórtica para reconstruir la aorta durante la operación. En primer lugar, se toman muestras de la pared aórtica disecada para un examen patológico de rutina. En segundo lugar, el tejido restante se corta en una hoja de 2 cm por 2 cm, luego se hace una incisión en la superficie interna de la hoja de tejido. No se incidirán los medios exteriores de 0,5 mm. En tercer lugar, la hoja de tejido se usa para sellar un orificio en una jeringa con la incisión hacia adentro, y la hoja de tejido del grupo experimental se ató con una banda para restringir su dilatación en el siguiente paso. En cuarto lugar, la jeringa se llena con colorante azul y se realiza una prueba mecánica. En quinto lugar, para el grupo experimental, se retira la banda y se llena la jeringa con colorante rojo. La prueba mecánica se realiza de nuevo. Finalmente, la lámina de tejido se suelta y se corta en varias partes para mostrar si las capas interna y externa del medio están separadas por la mancha azul o la mancha roja.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La prueba mecánica: la presión de la jeringa aumentará gradualmente hasta un nivel objetivo y luego disminuirá gradualmente hasta 0 Mpa, y este proceso se repetirá unas 60 veces.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wuhan, Porcelana, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos chinos con cirugía de reparación aórtica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cirugía de reparación aórtica.

Criterio de exclusión:

  • la pared aórtica disecada no es lo suficientemente grande para cortarla en una hoja de 2 cm por 2 cm después de un examen patológico de rutina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo experimental
En este grupo, la muestra de pared aórtica se une con una banda para restringir su dilatación en el cuarto paso de la prueba de deslaminación aórtica.
La prueba de delaminación aórtica se realizará en el tejido disecado de todos los pacientes. Los procesos de esta prueba se han descrito en el resumen.
grupo de control
En este grupo, la muestra de pared aórtica no está unida por una banda para restringir su dilatación en el cuarto paso de la prueba de deslaminación aórtica.
La prueba de delaminación aórtica se realizará en el tejido disecado de todos los pacientes. Los procesos de esta prueba se han descrito en el resumen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de pacientes con un resultado positivo de la prueba de delaminación aórtica
Periodo de tiempo: 1 mes
si las capas interna y externa del medio están separadas por la mancha azul o la mancha roja.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-P-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no compartirán los datos de los participantes con otros investigadores.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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