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Les rôles de la pression intraluminale et de la dilatation de la tunique médiane dans le développement de la dissection aortique

24 février 2017 mis à jour par: Wuhan Asia Heart Hospital

La dissection aortique est définie comme la séparation des lamelles médiales aortiques. On ne sait pas pourquoi certaines dissections aortiques ont une étendue limitée alors que d'autres dissections aortiques s'étendent largement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les couches médiales sont séparées en raison de la dilatation et de la luxation inégales des couches interne et externe, et si cette hypothèse est vraie, la dilatation est nécessaire au développement de la dissection aortique. Dans cette étude, une expérience in vitro a été réalisée pour tester si la dilatation est essentielle au développement de la dissection aortique.

Les participants seront recrutés parmi les patients ayant subi une chirurgie de réparation aortique au Wuhan Asian Heart Hospital. Un morceau de paroi aortique sera disséqué pour reconstruire l'aorte pendant l'opération. Tout d'abord, la paroi aortique disséquée est prélevée pour un examen pathologique de routine. Deuxièmement, le tissu restant est découpé en une feuille de 2 cm sur 2 cm, puis une incision a été pratiquée sur la surface interne de la feuille de tissu. Le média extérieur de 0,5 mm ne sera pas incisé. Troisièmement, la feuille de tissu est utilisée pour sceller un trou dans une seringue avec l'incision tournée vers l'intérieur, et la feuille de tissu du groupe expérimental a été liée par une bande pour limiter sa dilatation à l'étape suivante. Quatrièmement, la seringue est remplie de colorant bleu et un test mécanique est effectué. Cinquièmement, pour le groupe expérimental, la bande est retirée et la seringue est remplie de tache rouge. Le test mécanique est à nouveau effectué. Enfin, la feuille de tissu est libérée et découpée en plusieurs parties pour montrer si les couches de support interne et externe sont séparées par la tache bleue ou la tache rouge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le test mécanique : la pression de la seringue augmentera progressivement jusqu'à un niveau cible, puis diminuera progressivement jusqu'à 0 MPa, et ce processus est répété environ 60 fois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Wuhan, Chine, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes chinois ayant subi une chirurgie de réparation aortique

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une chirurgie de réparation aortique.

Critère d'exclusion:

  • la paroi aortique disséquée n'est pas assez grande pour être découpée en une feuille de 2 cm sur 2 cm après un examen pathologique de routine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe expérimental
Dans ce groupe, le spécimen de paroi aortique est lié par une bande pour limiter sa dilatation lors de la quatrième étape du test de délamination aortique.
Le test de délamination aortique sera effectué dans le tissu disséqué de tous les patients. Les processus de ce test ont été décrits dans le résumé.
groupe de contrôle
Dans ce groupe, le spécimen de paroi aortique n'est pas lié par une bande pour restreindre sa dilatation dans la quatrième étape du test de délamination aortique.
Le test de délamination aortique sera effectué dans le tissu disséqué de tous les patients. Les processus de ce test ont été décrits dans le résumé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients avec un résultat positif au test de délamination aortique
Délai: 1 mois
si les couches média interne et externe sont séparées par la tache bleue ou la tache rouge.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2017

Première publication (Estimation)

25 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-P-011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne partageront pas les données des participants avec d'autres chercheurs.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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