- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03030521
Les rôles de la pression intraluminale et de la dilatation de la tunique médiane dans le développement de la dissection aortique
La dissection aortique est définie comme la séparation des lamelles médiales aortiques. On ne sait pas pourquoi certaines dissections aortiques ont une étendue limitée alors que d'autres dissections aortiques s'étendent largement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les couches médiales sont séparées en raison de la dilatation et de la luxation inégales des couches interne et externe, et si cette hypothèse est vraie, la dilatation est nécessaire au développement de la dissection aortique. Dans cette étude, une expérience in vitro a été réalisée pour tester si la dilatation est essentielle au développement de la dissection aortique.
Les participants seront recrutés parmi les patients ayant subi une chirurgie de réparation aortique au Wuhan Asian Heart Hospital. Un morceau de paroi aortique sera disséqué pour reconstruire l'aorte pendant l'opération. Tout d'abord, la paroi aortique disséquée est prélevée pour un examen pathologique de routine. Deuxièmement, le tissu restant est découpé en une feuille de 2 cm sur 2 cm, puis une incision a été pratiquée sur la surface interne de la feuille de tissu. Le média extérieur de 0,5 mm ne sera pas incisé. Troisièmement, la feuille de tissu est utilisée pour sceller un trou dans une seringue avec l'incision tournée vers l'intérieur, et la feuille de tissu du groupe expérimental a été liée par une bande pour limiter sa dilatation à l'étape suivante. Quatrièmement, la seringue est remplie de colorant bleu et un test mécanique est effectué. Cinquièmement, pour le groupe expérimental, la bande est retirée et la seringue est remplie de tache rouge. Le test mécanique est à nouveau effectué. Enfin, la feuille de tissu est libérée et découpée en plusieurs parties pour montrer si les couches de support interne et externe sont séparées par la tache bleue ou la tache rouge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wuhan, Chine, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une chirurgie de réparation aortique.
Critère d'exclusion:
- la paroi aortique disséquée n'est pas assez grande pour être découpée en une feuille de 2 cm sur 2 cm après un examen pathologique de routine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe expérimental
Dans ce groupe, le spécimen de paroi aortique est lié par une bande pour limiter sa dilatation lors de la quatrième étape du test de délamination aortique.
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Le test de délamination aortique sera effectué dans le tissu disséqué de tous les patients.
Les processus de ce test ont été décrits dans le résumé.
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groupe de contrôle
Dans ce groupe, le spécimen de paroi aortique n'est pas lié par une bande pour restreindre sa dilatation dans la quatrième étape du test de délamination aortique.
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Le test de délamination aortique sera effectué dans le tissu disséqué de tous les patients.
Les processus de ce test ont été décrits dans le résumé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients avec un résultat positif au test de délamination aortique
Délai: 1 mois
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si les couches média interne et externe sont séparées par la tache bleue ou la tache rouge.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-P-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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