- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03030521
Rollene til intraluminalt trykk og utvidelsen av Tunica Media i utviklingen av aortadisseksjon
Aortadisseksjon er definert som separasjon av aorta mediale lameller. Det er ukjent hvorfor noen aortadisseksjon er begrenset i omfang mens annen aortadisseksjon strekker seg mye. Etterforskerne antar at de mediale lagene er separert som et resultat av ujevn utvidelse og dislokasjon av indre og ytre lag, og hvis denne hypotesen stemmer, er dilatasjon nødvendig for utvikling av aortadisseksjon. I denne studien ble det utført et in vitro-eksperiment for å teste om dilatasjon er avgjørende for utviklingen av aortadisseksjon.
Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter med aorta-reparasjonskirurgi i Wuhan Asian Heart Hospital. Et stykke aortavegg vil bli dissekert for å rekonstruere aorta under operasjonen. Først tas prøver av den dissekerte aortaveggen for rutinemessig patologisk undersøkelse. For det andre kuttes det gjenværende vevet til et 2 cm x 2 cm ark, deretter ble det laget et snitt på den indre overflaten av vevsarket. Det ytre 0,5 mm-mediet vil ikke bli snittet. For det tredje brukes vevsarket til å forsegle et hull i en sprøyte med snittet vendt innover, og vevsarket fra den eksperimentelle gruppen ble bundet av et bånd for å begrense utvidelsen i neste trinn. For det fjerde fylles sprøyten med blå farge, og en mekanisk test utføres. For det femte, for den eksperimentelle gruppen, fjernes båndet, og sprøyten fylles med rød flekk. Den mekaniske testen utføres på nytt. Til slutt frigjøres tissuearket og kuttes i flere deler for å vise om de indre og ytre medielagene er atskilt av den blå flekken eller den røde flekken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med aorta-reparasjonskirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- den dissekerte aortaveggen er ikke stor nok til å kuttes til et 2 cm x 2 cm ark etter rutinemessig patologisk undersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forsøksgruppe
I denne gruppen er prøven av aortaveggen bundet av et bånd for å begrense utvidelsen i det fjerde trinnet av aortadelamineringstesten.
|
Aortadelamineringstesten vil bli utført i det dissekerte vevet til alle pasienter.
Prosessene for denne testen er beskrevet i sammendraget.
|
|
kontrollgruppe
I denne gruppen er prøven av aortaveggen ikke bundet av et bånd for å begrense utvidelsen i det fjerde trinnet av aortadelamineringstesten.
|
Aortadelamineringstesten vil bli utført i det dissekerte vevet til alle pasienter.
Prosessene for denne testen er beskrevet i sammendraget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med positivt resultat av aortadelamineringstesten
Tidsramme: 1 måned
|
om de indre og ytre medielagene er atskilt av den blå flekken eller den røde flekken.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-P-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .