Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollene til intraluminalt trykk og utvidelsen av Tunica Media i utviklingen av aortadisseksjon

24. februar 2017 oppdatert av: Wuhan Asia Heart Hospital

Aortadisseksjon er definert som separasjon av aorta mediale lameller. Det er ukjent hvorfor noen aortadisseksjon er begrenset i omfang mens annen aortadisseksjon strekker seg mye. Etterforskerne antar at de mediale lagene er separert som et resultat av ujevn utvidelse og dislokasjon av indre og ytre lag, og hvis denne hypotesen stemmer, er dilatasjon nødvendig for utvikling av aortadisseksjon. I denne studien ble det utført et in vitro-eksperiment for å teste om dilatasjon er avgjørende for utviklingen av aortadisseksjon.

Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter med aorta-reparasjonskirurgi i Wuhan Asian Heart Hospital. Et stykke aortavegg vil bli dissekert for å rekonstruere aorta under operasjonen. Først tas prøver av den dissekerte aortaveggen for rutinemessig patologisk undersøkelse. For det andre kuttes det gjenværende vevet til et 2 cm x 2 cm ark, deretter ble det laget et snitt på den indre overflaten av vevsarket. Det ytre 0,5 mm-mediet vil ikke bli snittet. For det tredje brukes vevsarket til å forsegle et hull i en sprøyte med snittet vendt innover, og vevsarket fra den eksperimentelle gruppen ble bundet av et bånd for å begrense utvidelsen i neste trinn. For det fjerde fylles sprøyten med blå farge, og en mekanisk test utføres. For det femte, for den eksperimentelle gruppen, fjernes båndet, og sprøyten fylles med rød flekk. Den mekaniske testen utføres på nytt. Til slutt frigjøres tissuearket og kuttes i flere deler for å vise om de indre og ytre medielagene er atskilt av den blå flekken eller den røde flekken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den mekaniske testen: sprøytens trykk vil øke gradvis til et målnivå, og deretter reduseres gradvis til 0 Mpa, og denne prosessen gjentas ca. 60 ganger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Wuhan, Kina, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske voksne pasienter med aorta-reparasjonskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med aorta-reparasjonskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • den dissekerte aortaveggen er ikke stor nok til å kuttes til et 2 cm x 2 cm ark etter rutinemessig patologisk undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forsøksgruppe
I denne gruppen er prøven av aortaveggen bundet av et bånd for å begrense utvidelsen i det fjerde trinnet av aortadelamineringstesten.
Aortadelamineringstesten vil bli utført i det dissekerte vevet til alle pasienter. Prosessene for denne testen er beskrevet i sammendraget.
kontrollgruppe
I denne gruppen er prøven av aortaveggen ikke bundet av et bånd for å begrense utvidelsen i det fjerde trinnet av aortadelamineringstesten.
Aortadelamineringstesten vil bli utført i det dissekerte vevet til alle pasienter. Prosessene for denne testen er beskrevet i sammendraget.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med positivt resultat av aortadelamineringstesten
Tidsramme: 1 måned
om de indre og ytre medielagene er atskilt av den blå flekken eller den røde flekken.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-P-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil ikke dele deltakerdata med andre forskere.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere