Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Role ciśnienia wewnątrz światła i dylatacji błony środkowej w rozwoju rozwarstwienia aorty

24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Wuhan Asia Heart Hospital

Rozwarstwienie aorty definiuje się jako oddzielenie blaszek przyśrodkowych aorty. Nie wiadomo, dlaczego niektóre rozwarstwienia aorty mają ograniczony zasięg, podczas gdy inne rozwarstwienia aorty są rozległe. Badacze stawiają hipotezę, że warstwy przyśrodkowe rozdzielają się w wyniku nierównomiernego rozwarcia i przemieszczenia warstwy wewnętrznej i zewnętrznej, a jeśli ta hipoteza jest prawdziwa, to rozwarstwienie aorty jest niezbędne do rozwoju rozwarstwienia aorty. W tym badaniu przeprowadzono eksperyment in vitro, aby sprawdzić, czy rozszerzenie jest niezbędne do rozwoju rozwarstwienia aorty.

Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów po operacji naprawy aorty w Wuhan Asian Heart Hospital. Podczas operacji zostanie wycięty fragment ściany aorty w celu rekonstrukcji aorty. Najpierw pobiera się wycinek ściany aorty do rutynowego badania patologicznego. Po drugie, pozostałą tkankę tnie się na arkusz o wymiarach 2 cm na 2 cm, a następnie wykonuje się nacięcie na wewnętrznej powierzchni arkusza bibułki. Zewnętrzny nośnik o grubości 0,5 mm nie zostanie nacięty. Po trzecie, bibułka służy do uszczelnienia otworu w strzykawce z nacięciem skierowanym do wewnątrz, a bibułka grupy eksperymentalnej została w kolejnym kroku związana opaską, aby ograniczyć jej rozszerzanie. Po czwarte, strzykawkę napełnia się sinizną i przeprowadza się test mechaniczny. Po piąte, dla grupy eksperymentalnej opaska jest usuwana, a strzykawka jest wypełniana czerwoną plamą. Test mechaniczny jest przeprowadzany ponownie. Na koniec arkusz bibułki jest uwalniany i cięty na kilka części, aby pokazać, czy wewnętrzna i zewnętrzna warstwa nośnika są oddzielone niebieską czy czerwoną plamą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Test mechaniczny: ciśnienie w strzykawce będzie stopniowo wzrastać do poziomu docelowego, a następnie stopniowo spadać do 0 MPa, a proces ten powtarza się około 60 razy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińscy dorośli pacjenci po operacji naprawy aorty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po operacji naprawy aorty.

Kryteria wyłączenia:

  • rozcięta ściana aorty nie jest wystarczająco duża, aby można ją było pociąć na arkusz o wymiarach 2 cm na 2 cm po rutynowym badaniu histopatologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
W tej grupie wycinek ściany aorty jest związany opaską ograniczającą jego rozszerzenie w czwartym etapie testu rozwarstwienia aorty.
Test rozwarstwienia aorty zostanie przeprowadzony w wypreparowanej tkance każdego pacjenta. Przebieg tego testu został opisany w podsumowaniu.
Grupa kontrolna
W tej grupie wycinek ściany aorty nie jest związany opaską ograniczającą jego poszerzenie w czwartym etapie testu rozwarstwienia aorty.
Test rozwarstwienia aorty zostanie przeprowadzony w wypreparowanej tkance każdego pacjenta. Przebieg tego testu został opisany w podsumowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem testu rozwarstwienia aorty
Ramy czasowe: 1 miesiąc
czy wewnętrzna i zewnętrzna warstwa nośnika są oddzielone niebieską czy czerwoną plamą.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-P-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie będą udostępniać danych uczestników innym badaczom.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na test rozwarstwienia aorty

3
Subskrybuj