- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03030521
Role ciśnienia wewnątrz światła i dylatacji błony środkowej w rozwoju rozwarstwienia aorty
Rozwarstwienie aorty definiuje się jako oddzielenie blaszek przyśrodkowych aorty. Nie wiadomo, dlaczego niektóre rozwarstwienia aorty mają ograniczony zasięg, podczas gdy inne rozwarstwienia aorty są rozległe. Badacze stawiają hipotezę, że warstwy przyśrodkowe rozdzielają się w wyniku nierównomiernego rozwarcia i przemieszczenia warstwy wewnętrznej i zewnętrznej, a jeśli ta hipoteza jest prawdziwa, to rozwarstwienie aorty jest niezbędne do rozwoju rozwarstwienia aorty. W tym badaniu przeprowadzono eksperyment in vitro, aby sprawdzić, czy rozszerzenie jest niezbędne do rozwoju rozwarstwienia aorty.
Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów po operacji naprawy aorty w Wuhan Asian Heart Hospital. Podczas operacji zostanie wycięty fragment ściany aorty w celu rekonstrukcji aorty. Najpierw pobiera się wycinek ściany aorty do rutynowego badania patologicznego. Po drugie, pozostałą tkankę tnie się na arkusz o wymiarach 2 cm na 2 cm, a następnie wykonuje się nacięcie na wewnętrznej powierzchni arkusza bibułki. Zewnętrzny nośnik o grubości 0,5 mm nie zostanie nacięty. Po trzecie, bibułka służy do uszczelnienia otworu w strzykawce z nacięciem skierowanym do wewnątrz, a bibułka grupy eksperymentalnej została w kolejnym kroku związana opaską, aby ograniczyć jej rozszerzanie. Po czwarte, strzykawkę napełnia się sinizną i przeprowadza się test mechaniczny. Po piąte, dla grupy eksperymentalnej opaska jest usuwana, a strzykawka jest wypełniana czerwoną plamą. Test mechaniczny jest przeprowadzany ponownie. Na koniec arkusz bibułki jest uwalniany i cięty na kilka części, aby pokazać, czy wewnętrzna i zewnętrzna warstwa nośnika są oddzielone niebieską czy czerwoną plamą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuhan, Chiny, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po operacji naprawy aorty.
Kryteria wyłączenia:
- rozcięta ściana aorty nie jest wystarczająco duża, aby można ją było pociąć na arkusz o wymiarach 2 cm na 2 cm po rutynowym badaniu histopatologicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa eksperymentalna
W tej grupie wycinek ściany aorty jest związany opaską ograniczającą jego rozszerzenie w czwartym etapie testu rozwarstwienia aorty.
|
Test rozwarstwienia aorty zostanie przeprowadzony w wypreparowanej tkance każdego pacjenta.
Przebieg tego testu został opisany w podsumowaniu.
|
Grupa kontrolna
W tej grupie wycinek ściany aorty nie jest związany opaską ograniczającą jego poszerzenie w czwartym etapie testu rozwarstwienia aorty.
|
Test rozwarstwienia aorty zostanie przeprowadzony w wypreparowanej tkance każdego pacjenta.
Przebieg tego testu został opisany w podsumowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem testu rozwarstwienia aorty
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
czy wewnętrzna i zewnętrzna warstwa nośnika są oddzielone niebieską czy czerwoną plamą.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-P-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na test rozwarstwienia aorty
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyAnemia, sierpowata komórkaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończonyPadaczka | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiEgipt