Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role intraluminálního tlaku a dilatace tunica media ve vývoji disekce aorty

24. února 2017 aktualizováno: Wuhan Asia Heart Hospital

Disekce aorty je definována jako oddělení aortálních mediálních lamel. Není známo, proč některé disekce aorty mají omezený rozsah, zatímco jiné disekce aorty jsou rozsáhlé. Vyšetřovatelé předpokládají, že mediální vrstvy jsou odděleny v důsledku nerovnoměrné dilatace a dislokace vnitřní a vnější vrstvy, a pokud tato hypotéza platí, je dilatace nezbytná pro rozvoj disekce aorty. V této studii byl proveden experiment in vitro, aby se otestovalo, zda je dilatace nezbytná pro rozvoj disekce aorty.

Účastníci se budou rekrutovat z pacientů s operací opravy aorty ve Wuhan Asian Heart Hospital. Během operace bude vyříznut kus stěny aorty, aby se rekonstruovala aorta. Nejprve se odebere vypreparovaná stěna aorty pro rutinní patologické vyšetření. Za druhé, zbývající tkáň se nařeže na plát o rozměrech 2 cm x 2 cm, poté se provede řez na vnitřním povrchu plátu hedvábného papíru. Vnější 0,5mm médium nebude naříznuto. Za třetí, tkáňový list se používá k utěsnění otvoru ve stříkačce s řezem směřujícím dovnitř a tkáňový list experimentální skupiny byl svázán páskem, aby se omezila jeho dilatace v dalším kroku. Za čtvrté se injekční stříkačka naplní modrou skvrnou a provede se mechanická zkouška. Za páté, u experimentální skupiny se pásek odstraní a injekční stříkačka se naplní červenou skvrnou. Znovu se provede mechanická zkouška. Nakonec se vrstva hedvábného papíru uvolní a rozřeže na několik částí, aby se ukázalo, zda jsou vnitřní a vnější vrstvy média odděleny modrou nebo červenou skvrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanický test: tlak stříkačky se bude postupně zvyšovat na cílovou úroveň a pak postupně klesat na 0 MPa a tento proces se opakuje asi 60krát.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí čínští pacienti s operací opravy aorty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů po operaci opravy aorty.

Kritéria vyloučení:

  • vypreparovaná stěna aorty není dostatečně velká, aby mohla být po rutinním patologickém vyšetření rozříznuta na plát 2 cm x 2 cm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
experimentální skupina
V této skupině je vzorek stěny aorty vázán proužkem pro omezení jeho dilatace ve čtvrtém kroku testu delaminace aorty.
Diagnostický test: test delaminace aorty
Test delaminace aorty bude proveden v preparované tkáni všech pacientů. Procesy tohoto testu byly popsány v souhrnu.
kontrolní skupina
V této skupině není vzorek stěny aorty vázán proužkem, který by omezoval jeho dilataci ve čtvrtém kroku testu delaminace aorty.
Diagnostický test: test delaminace aorty
Test delaminace aorty bude proveden v preparované tkáni všech pacientů. Procesy tohoto testu byly popsány v souhrnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s pozitivním výsledkem testu delaminace aorty
Časové okno: 1 měsíc
zda jsou vnitřní a vnější vrstvy média odděleny modrou nebo červenou skvrnou.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Asia Heart Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-P-011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé nebudou sdílet data účastníků s jinými výzkumníky.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test delaminace aorty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit