- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03030521
Роль внутрипросветного давления и дилатации средней оболочки в развитии расслоения аорты
Расслоение аорты определяется как разделение медиальных пластинок аорты. Неизвестно, почему некоторые расслоения аорты имеют ограниченную протяженность, в то время как другие расслоения аорты распространяются значительно. Исследователи предполагают, что медиальные слои расслаиваются в результате неравномерной дилатации и дислокации внутреннего и наружного слоев, и если эта гипотеза верна, дилатация необходима для развития расслоения аорты. В этом исследовании был проведен эксперимент in vitro, чтобы проверить, является ли дилатация существенной для развития расслоения аорты.
Участники будут набраны из числа пациентов, перенесших операцию по восстановлению аорты в Азиатской кардиологической больнице Ухань. Часть стенки аорты будет рассечена для реконструкции аорты во время операции. Во-первых, рассеченная стенка аорты берется для обычного патологического исследования. Во-вторых, оставшуюся ткань разрезают на лист размером 2 см на 2 см, затем делают надрез на внутренней поверхности листа ткани. Наружный носитель толщиной 0,5 мм не надрезается. В-третьих, лист ткани используется для закрытия отверстия в шприце с разрезом, обращенным внутрь, и лист ткани экспериментальной группы был связан лентой, чтобы ограничить его расширение на следующем этапе. В-четвертых, шприц наполняют синей краской и проводят механические испытания. В-пятых, для экспериментальной группы полосу снимают, а шприц наполняют красным красителем. Повторно проводится механическое испытание. Наконец, лист ткани освобождают и разрезают на несколько частей, чтобы показать, разделены ли внутренний и внешний слои среды синим или красным пятном.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wuhan, Китай, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов, перенесших операцию по восстановлению аорты.
Критерий исключения:
- рассеченная стенка аорты недостаточно велика, чтобы ее можно было разрезать на лист размером 2 см на 2 см после обычного патологоанатомического исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
В этой группе образец стенки аорты связывают полосой, чтобы ограничить ее расширение на четвертом этапе теста на расслоение аорты.
|
Тест на расслоение аорты будет проводиться в рассеченной ткани у всех пациентов.
Процессы этого теста описаны в резюме.
|
|
контрольная группа
В этой группе образец стенки аорты не связан полосой, чтобы ограничить ее расширение на четвертом этапе теста на расслоение аорты.
|
Тест на расслоение аорты будет проводиться в рассеченной ткани у всех пациентов.
Процессы этого теста описаны в резюме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с положительным результатом теста на расслоение аорты
Временное ограничение: 1 месяц
|
независимо от того, разделены ли внутренний и внешний слои среды синим или красным пятном.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-P-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .