Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль внутрипросветного давления и дилатации средней оболочки в развитии расслоения аорты

24 февраля 2017 г. обновлено: Wuhan Asia Heart Hospital

Расслоение аорты определяется как разделение медиальных пластинок аорты. Неизвестно, почему некоторые расслоения аорты имеют ограниченную протяженность, в то время как другие расслоения аорты распространяются значительно. Исследователи предполагают, что медиальные слои расслаиваются в результате неравномерной дилатации и дислокации внутреннего и наружного слоев, и если эта гипотеза верна, дилатация необходима для развития расслоения аорты. В этом исследовании был проведен эксперимент in vitro, чтобы проверить, является ли дилатация существенной для развития расслоения аорты.

Участники будут набраны из числа пациентов, перенесших операцию по восстановлению аорты в Азиатской кардиологической больнице Ухань. Часть стенки аорты будет рассечена для реконструкции аорты во время операции. Во-первых, рассеченная стенка аорты берется для обычного патологического исследования. Во-вторых, оставшуюся ткань разрезают на лист размером 2 см на 2 см, затем делают надрез на внутренней поверхности листа ткани. Наружный носитель толщиной 0,5 мм не надрезается. В-третьих, лист ткани используется для закрытия отверстия в шприце с разрезом, обращенным внутрь, и лист ткани экспериментальной группы был связан лентой, чтобы ограничить его расширение на следующем этапе. В-четвертых, шприц наполняют синей краской и проводят механические испытания. В-пятых, для экспериментальной группы полосу снимают, а шприц наполняют красным красителем. Повторно проводится механическое испытание. Наконец, лист ткани освобождают и разрезают на несколько частей, чтобы показать, разделены ли внутренний и внешний слои среды синим или красным пятном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Механическое испытание: давление в шприце постепенно увеличивается до целевого уровня, а затем постепенно снижается до 0 МПа, и этот процесс повторяется примерно 60 раз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Wuhan, Китай, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые китайские пациенты с операцией по восстановлению аорты

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, перенесших операцию по восстановлению аорты.

Критерий исключения:

  • рассеченная стенка аорты недостаточно велика, чтобы ее можно было разрезать на лист размером 2 см на 2 см после обычного патологоанатомического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
экспериментальная группа
В этой группе образец стенки аорты связывают полосой, чтобы ограничить ее расширение на четвертом этапе теста на расслоение аорты.
Тест на расслоение аорты будет проводиться в рассеченной ткани у всех пациентов. Процессы этого теста описаны в резюме.
контрольная группа
В этой группе образец стенки аорты не связан полосой, чтобы ограничить ее расширение на четвертом этапе теста на расслоение аорты.
Тест на расслоение аорты будет проводиться в рассеченной ткани у всех пациентов. Процессы этого теста описаны в резюме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с положительным результатом теста на расслоение аорты
Временное ограничение: 1 месяц
независимо от того, разделены ли внутренний и внешний слои среды синим или красным пятном.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-P-011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи не будут делиться данными об участниках с другими исследователями.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться