- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03030521
Os papéis da pressão intraluminal e da dilatação da túnica média no desenvolvimento da dissecção aórtica
A dissecção aórtica é definida como a separação das lamelas mediais da aorta. Não se sabe por que algumas dissecções aórticas são limitadas em extensão, enquanto outras dissecções aórticas se estendem extensivamente. Os investigadores levantam a hipótese de que as camadas medianas são separadas como resultado da dilatação e deslocamento desiguais das camadas interna e externa e, se essa hipótese for confirmada, a dilatação é necessária para o desenvolvimento da dissecção aórtica. Neste estudo, um experimento in vitro foi realizado para testar se a dilatação é essencial para o desenvolvimento da dissecção aórtica.
Os participantes serão recrutados entre pacientes com cirurgia de reparo da aorta no Hospital do Coração Asiático de Wuhan. Um pedaço da parede aórtica será dissecado para reconstruir a aorta durante a operação. Em primeiro lugar, a parede aórtica dissecada é amostrada para exame patológico de rotina. Em segundo lugar, o tecido restante é cortado em uma folha de 2 cm por 2 cm e, em seguida, é feita uma incisão na superfície interna da folha de tecido. A mídia externa de 0,5 mm não será cortada. Em terceiro lugar, a folha de tecido é usada para selar um orifício em uma seringa com a incisão voltada para dentro, e a folha de tecido do grupo experimental foi amarrada por uma faixa para restringir sua dilatação na próxima etapa. Em quarto lugar, a seringa é preenchida com corante azul e um teste mecânico é realizado. Em quinto lugar, para o grupo experimental, a banda é removida e a seringa é preenchida com corante vermelho. O teste mecânico é realizado novamente. Finalmente, a folha de tecido é liberada e cortada em várias partes para mostrar se as camadas de mídia interna e externa estão separadas pela mancha azul ou pela mancha vermelha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wuhan, China, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cirurgia de correção da aorta.
Critério de exclusão:
- a parede aórtica dissecada não é grande o suficiente para ser cortada em uma folha de 2 cm por 2 cm após exame patológico de rotina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
Nesse grupo, o espécime da parede aórtica é amarrado por uma faixa para restringir sua dilatação na quarta etapa do teste de delaminação aórtica.
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O teste de delaminação aórtica será realizado no tecido dissecado de todos os pacientes.
Os processos deste teste foram descritos no resumo.
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grupo de controle
Nesse grupo, o espécime da parede aórtica não é preso por uma faixa para restringir sua dilatação na quarta etapa do teste de delaminação aórtica.
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O teste de delaminação aórtica será realizado no tecido dissecado de todos os pacientes.
Os processos deste teste foram descritos no resumo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de pacientes com resultado positivo do teste de delaminação aórtica
Prazo: 1 mês
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se as camadas de mídia interna e externa são separadas pela mancha azul ou pela mancha vermelha.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-P-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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