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Os papéis da pressão intraluminal e da dilatação da túnica média no desenvolvimento da dissecção aórtica

24 de fevereiro de 2017 atualizado por: Wuhan Asia Heart Hospital

A dissecção aórtica é definida como a separação das lamelas mediais da aorta. Não se sabe por que algumas dissecções aórticas são limitadas em extensão, enquanto outras dissecções aórticas se estendem extensivamente. Os investigadores levantam a hipótese de que as camadas medianas são separadas como resultado da dilatação e deslocamento desiguais das camadas interna e externa e, se essa hipótese for confirmada, a dilatação é necessária para o desenvolvimento da dissecção aórtica. Neste estudo, um experimento in vitro foi realizado para testar se a dilatação é essencial para o desenvolvimento da dissecção aórtica.

Os participantes serão recrutados entre pacientes com cirurgia de reparo da aorta no Hospital do Coração Asiático de Wuhan. Um pedaço da parede aórtica será dissecado para reconstruir a aorta durante a operação. Em primeiro lugar, a parede aórtica dissecada é amostrada para exame patológico de rotina. Em segundo lugar, o tecido restante é cortado em uma folha de 2 cm por 2 cm e, em seguida, é feita uma incisão na superfície interna da folha de tecido. A mídia externa de 0,5 mm não será cortada. Em terceiro lugar, a folha de tecido é usada para selar um orifício em uma seringa com a incisão voltada para dentro, e a folha de tecido do grupo experimental foi amarrada por uma faixa para restringir sua dilatação na próxima etapa. Em quarto lugar, a seringa é preenchida com corante azul e um teste mecânico é realizado. Em quinto lugar, para o grupo experimental, a banda é removida e a seringa é preenchida com corante vermelho. O teste mecânico é realizado novamente. Finalmente, a folha de tecido é liberada e cortada em várias partes para mostrar se as camadas de mídia interna e externa estão separadas pela mancha azul ou pela mancha vermelha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O teste mecânico: a pressão da seringa aumentará gradualmente até um nível alvo e depois diminuirá gradualmente até 0 Mpa, e esse processo será repetido cerca de 60 vezes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wuhan, China, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos chineses com cirurgia de reparo da aorta

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com cirurgia de correção da aorta.

Critério de exclusão:

  • a parede aórtica dissecada não é grande o suficiente para ser cortada em uma folha de 2 cm por 2 cm após exame patológico de rotina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
Nesse grupo, o espécime da parede aórtica é amarrado por uma faixa para restringir sua dilatação na quarta etapa do teste de delaminação aórtica.
O teste de delaminação aórtica será realizado no tecido dissecado de todos os pacientes. Os processos deste teste foram descritos no resumo.
grupo de controle
Nesse grupo, o espécime da parede aórtica não é preso por uma faixa para restringir sua dilatação na quarta etapa do teste de delaminação aórtica.
O teste de delaminação aórtica será realizado no tecido dissecado de todos os pacientes. Os processos deste teste foram descritos no resumo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes com resultado positivo do teste de delaminação aórtica
Prazo: 1 mês
se as camadas de mídia interna e externa são separadas pela mancha azul ou pela mancha vermelha.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-P-011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não compartilharão os dados dos participantes com outros pesquisadores.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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