- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03030521
Die Rolle des intraluminalen Drucks und der Dilatation der Tunica media bei der Entwicklung einer Aortendissektion
Unter einer Aortendissektion versteht man die Abtrennung medialer Lamellen der Aorta. Es ist nicht bekannt, warum einige Aortendissektionen nur begrenzte Ausmaße haben, während andere Aortendissektionen weitreichende Ausmaße annehmen. Die Forscher gehen davon aus, dass die medialen Schichten aufgrund der ungleichmäßigen Dilatation und Dislokation der inneren und äußeren Schichten getrennt werden. Wenn diese Hypothese zutrifft, ist eine Dilatation für die Entwicklung einer Aortendissektion notwendig. In dieser Studie wurde ein In-vitro-Experiment durchgeführt, um zu testen, ob die Dilatation für die Entwicklung einer Aortendissektion wesentlich ist.
Die Teilnehmer werden aus Patienten mit Aortenreparaturoperationen im Wuhan Asian Heart Hospital rekrutiert. Während der Operation wird ein Stück der Aortenwand präpariert, um die Aorta zu rekonstruieren. Zunächst wird die präparierte Aortenwand zur routinemäßigen pathologischen Untersuchung entnommen. Zweitens wird das verbleibende Gewebe in eine 2 cm x 2 cm große Folie geschnitten und anschließend ein Einschnitt an der Innenfläche der Gewebefolie vorgenommen. Das äußere 0,5-mm-Medium wird nicht eingeschnitten. Drittens wird die Gewebefolie verwendet, um ein Loch in einer Spritze zu verschließen, wobei der Einschnitt nach innen zeigt, und die Gewebefolie der Versuchsgruppe wurde im nächsten Schritt mit einem Band zusammengebunden, um ihre Ausdehnung einzuschränken. Viertens wird die Spritze mit Bläue gefüllt und ein mechanischer Test durchgeführt. Fünftens wird für die Versuchsgruppe das Band entfernt und die Spritze mit rotem Farbstoff gefüllt. Der mechanische Test wird erneut durchgeführt. Abschließend wird die Gewebeschicht gelöst und in mehrere Teile geschnitten, um zu zeigen, ob die innere und äußere Medienschicht durch die blaue oder die rote Färbung getrennt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wuhan, China, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Aortenreparaturoperation.
Ausschlusskriterien:
- Die präparierte Aortenwand ist nicht groß genug, um nach einer routinemäßigen pathologischen Untersuchung in ein 2 x 2 cm großes Blatt geschnitten zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Versuchsgruppe
In dieser Gruppe wird die Probe der Aortenwand durch ein Band gebunden, um ihre Ausdehnung im vierten Schritt des Aorten-Delaminationstests einzuschränken.
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Der Aorten-Delaminationstest wird im präparierten Gewebe aller Patienten durchgeführt.
Die Abläufe dieses Tests sind in der Zusammenfassung beschrieben.
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Kontrollgruppe
In dieser Gruppe ist die Probe der Aortenwand nicht durch ein Band gebunden, um ihre Dilatation im vierten Schritt des Aorten-Delaminationstests einzuschränken.
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Der Aorten-Delaminationstest wird im präparierten Gewebe aller Patienten durchgeführt.
Die Abläufe dieses Tests sind in der Zusammenfassung beschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Patienten mit einem positiven Ergebnis des Aorten-Delaminationstests
Zeitfenster: 1 Monat
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ob die innere und äußere Medienschicht durch die blaue oder die rote Färbung getrennt sind.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-P-011
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