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Die Rolle des intraluminalen Drucks und der Dilatation der Tunica media bei der Entwicklung einer Aortendissektion

24. Februar 2017 aktualisiert von: Wuhan Asia Heart Hospital

Unter einer Aortendissektion versteht man die Abtrennung medialer Lamellen der Aorta. Es ist nicht bekannt, warum einige Aortendissektionen nur begrenzte Ausmaße haben, während andere Aortendissektionen weitreichende Ausmaße annehmen. Die Forscher gehen davon aus, dass die medialen Schichten aufgrund der ungleichmäßigen Dilatation und Dislokation der inneren und äußeren Schichten getrennt werden. Wenn diese Hypothese zutrifft, ist eine Dilatation für die Entwicklung einer Aortendissektion notwendig. In dieser Studie wurde ein In-vitro-Experiment durchgeführt, um zu testen, ob die Dilatation für die Entwicklung einer Aortendissektion wesentlich ist.

Die Teilnehmer werden aus Patienten mit Aortenreparaturoperationen im Wuhan Asian Heart Hospital rekrutiert. Während der Operation wird ein Stück der Aortenwand präpariert, um die Aorta zu rekonstruieren. Zunächst wird die präparierte Aortenwand zur routinemäßigen pathologischen Untersuchung entnommen. Zweitens wird das verbleibende Gewebe in eine 2 cm x 2 cm große Folie geschnitten und anschließend ein Einschnitt an der Innenfläche der Gewebefolie vorgenommen. Das äußere 0,5-mm-Medium wird nicht eingeschnitten. Drittens wird die Gewebefolie verwendet, um ein Loch in einer Spritze zu verschließen, wobei der Einschnitt nach innen zeigt, und die Gewebefolie der Versuchsgruppe wurde im nächsten Schritt mit einem Band zusammengebunden, um ihre Ausdehnung einzuschränken. Viertens wird die Spritze mit Bläue gefüllt und ein mechanischer Test durchgeführt. Fünftens wird für die Versuchsgruppe das Band entfernt und die Spritze mit rotem Farbstoff gefüllt. Der mechanische Test wird erneut durchgeführt. Abschließend wird die Gewebeschicht gelöst und in mehrere Teile geschnitten, um zu zeigen, ob die innere und äußere Medienschicht durch die blaue oder die rote Färbung getrennt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der mechanische Test: Der Druck der Spritze steigt allmählich auf ein Zielniveau an und sinkt dann allmählich auf 0 MPa. Dieser Vorgang wird etwa 60 Mal wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Wuhan, China, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesische erwachsene Patienten mit Aortenreparaturoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Aortenreparaturoperation.

Ausschlusskriterien:

  • Die präparierte Aortenwand ist nicht groß genug, um nach einer routinemäßigen pathologischen Untersuchung in ein 2 x 2 cm großes Blatt geschnitten zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Versuchsgruppe
In dieser Gruppe wird die Probe der Aortenwand durch ein Band gebunden, um ihre Ausdehnung im vierten Schritt des Aorten-Delaminationstests einzuschränken.
Der Aorten-Delaminationstest wird im präparierten Gewebe aller Patienten durchgeführt. Die Abläufe dieses Tests sind in der Zusammenfassung beschrieben.
Kontrollgruppe
In dieser Gruppe ist die Probe der Aortenwand nicht durch ein Band gebunden, um ihre Dilatation im vierten Schritt des Aorten-Delaminationstests einzuschränken.
Der Aorten-Delaminationstest wird im präparierten Gewebe aller Patienten durchgeführt. Die Abläufe dieses Tests sind in der Zusammenfassung beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten mit einem positiven Ergebnis des Aorten-Delaminationstests
Zeitfenster: 1 Monat
ob die innere und äußere Medienschicht durch die blaue oder die rote Färbung getrennt sind.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-P-011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler geben die Teilnehmerdaten nicht an andere Forscher weiter.

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