Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraluminaalisen paineen ja tunicamedian laajentumisen roolit aortan dissektion kehittymisessä

perjantai 24. helmikuuta 2017 päivittänyt: Wuhan Asia Heart Hospital

Aortan dissektio määritellään aortan mediaalisten lamellien erottamiseksi. Ei tiedetä, miksi jotkin aortan dissektiot ovat laajuudeltaan rajallisia, kun taas toiset aortan dissektiot ulottuvat laajasti. Tutkijat olettavat, että mediaaliset kerrokset erottuvat sisä- ja ulkokerroksen epätasaisen laajentumisen ja siirtymän seurauksena, ja jos tämä hypoteesi on totta, laajentuminen on välttämätöntä aortan dissektion kehittymiselle. Tässä tutkimuksessa suoritettiin in vitro -koe sen testaamiseksi, onko laajentuminen välttämätöntä aortan dissektion kehittymiselle.

Osallistujat rekrytoidaan potilaista, joilla on aortan korjausleikkaus Wuhan Asian Heart Hospitalissa. Aortan seinämän pala leikataan aortan rekonstruoimiseksi leikkauksen aikana. Ensin leikatusta aortan seinämästä otetaan näyte rutiininomaista patologista tutkimusta varten. Toiseksi jäljelle jäänyt kudos leikataan 2 cm x 2 cm:n levyksi, jonka jälkeen pehmopaperiarkin sisäpinnalle tehtiin viilto. Ulompaa 0,5 mm:n materiaalia ei viilletä. Kolmanneksi pehmopaperiarkkia käytetään sulkemaan ruiskussa oleva reikä, jonka viilto on sisäänpäin, ja koeryhmän kudosarkki sidottiin nauhalla sen laajentumisen rajoittamiseksi seuraavassa vaiheessa. Neljänneksi ruisku täytetään sinisellä tahralla ja suoritetaan mekaaninen testi. Viidenneksi, koeryhmän osalta nauha poistetaan ja ruisku täytetään punaisella tahralla. Mekaaninen testi suoritetaan uudelleen. Lopuksi pehmopaperiarkki vapautetaan ja leikataan useisiin osiin sen osoittamiseksi, erottuvatko sisempi ja ulompi materiaalikerros sinisellä vai punaisella tahralla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen testi: ruiskun paine nousee vähitellen tavoitetasolle ja laskee sitten vähitellen 0 Mpa:aan, ja tämä prosessi toistetaan noin 60 kertaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset aikuispotilaat, joilla on aortan korjausleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille on tehty aortan korjausleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • leikattu aortan seinämä ei ole tarpeeksi suuri leikattavaksi 2 cm x 2 cm:n levyksi rutiininomaisen patologisen tutkimuksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kokeellinen ryhmä
Tässä ryhmässä aortan seinämän näyte sidotaan nauhalla sen laajentumisen rajoittamiseksi aortan delaminaatiotestin neljännessä vaiheessa.
Aortan delaminaatiotesti tehdään kaikkien potilaiden leikatusta kudoksesta. Tämän testin prosessit on kuvattu yhteenvedossa.
kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä aortan seinämän näytettä ei sido nauha sen laajentumisen rajoittamiseksi aortan delaminaatiotestin neljännessä vaiheessa.
Aortan delaminaatiotesti tehdään kaikkien potilaiden leikatusta kudoksesta. Tämän testin prosessit on kuvattu yhteenvedossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden aortan delaminaatiotestin tulos on positiivinen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
eroavatko sisäiset ja ulommat materiaalikerrokset sinisellä vai punaisella tahralla.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-P-011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät jaa osallistujatietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa