- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03030521
Intraluminaalisen paineen ja tunicamedian laajentumisen roolit aortan dissektion kehittymisessä
Aortan dissektio määritellään aortan mediaalisten lamellien erottamiseksi. Ei tiedetä, miksi jotkin aortan dissektiot ovat laajuudeltaan rajallisia, kun taas toiset aortan dissektiot ulottuvat laajasti. Tutkijat olettavat, että mediaaliset kerrokset erottuvat sisä- ja ulkokerroksen epätasaisen laajentumisen ja siirtymän seurauksena, ja jos tämä hypoteesi on totta, laajentuminen on välttämätöntä aortan dissektion kehittymiselle. Tässä tutkimuksessa suoritettiin in vitro -koe sen testaamiseksi, onko laajentuminen välttämätöntä aortan dissektion kehittymiselle.
Osallistujat rekrytoidaan potilaista, joilla on aortan korjausleikkaus Wuhan Asian Heart Hospitalissa. Aortan seinämän pala leikataan aortan rekonstruoimiseksi leikkauksen aikana. Ensin leikatusta aortan seinämästä otetaan näyte rutiininomaista patologista tutkimusta varten. Toiseksi jäljelle jäänyt kudos leikataan 2 cm x 2 cm:n levyksi, jonka jälkeen pehmopaperiarkin sisäpinnalle tehtiin viilto. Ulompaa 0,5 mm:n materiaalia ei viilletä. Kolmanneksi pehmopaperiarkkia käytetään sulkemaan ruiskussa oleva reikä, jonka viilto on sisäänpäin, ja koeryhmän kudosarkki sidottiin nauhalla sen laajentumisen rajoittamiseksi seuraavassa vaiheessa. Neljänneksi ruisku täytetään sinisellä tahralla ja suoritetaan mekaaninen testi. Viidenneksi, koeryhmän osalta nauha poistetaan ja ruisku täytetään punaisella tahralla. Mekaaninen testi suoritetaan uudelleen. Lopuksi pehmopaperiarkki vapautetaan ja leikataan useisiin osiin sen osoittamiseksi, erottuvatko sisempi ja ulompi materiaalikerros sinisellä vai punaisella tahralla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on tehty aortan korjausleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- leikattu aortan seinämä ei ole tarpeeksi suuri leikattavaksi 2 cm x 2 cm:n levyksi rutiininomaisen patologisen tutkimuksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
Tässä ryhmässä aortan seinämän näyte sidotaan nauhalla sen laajentumisen rajoittamiseksi aortan delaminaatiotestin neljännessä vaiheessa.
|
Aortan delaminaatiotesti tehdään kaikkien potilaiden leikatusta kudoksesta.
Tämän testin prosessit on kuvattu yhteenvedossa.
|
|
kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä aortan seinämän näytettä ei sido nauha sen laajentumisen rajoittamiseksi aortan delaminaatiotestin neljännessä vaiheessa.
|
Aortan delaminaatiotesti tehdään kaikkien potilaiden leikatusta kudoksesta.
Tämän testin prosessit on kuvattu yhteenvedossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden aortan delaminaatiotestin tulos on positiivinen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
eroavatko sisäiset ja ulommat materiaalikerrokset sinisellä vai punaisella tahralla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-P-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .