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大動脈解離の発症における管腔内圧と中膜の拡張の役割

2017年2月24日 更新者:Wuhan Asia Heart Hospital

大動脈解離は、大動脈内側層の剥離として定義されます。 一部の大動脈解離の範囲が限られているのに、他の大動脈解離が広範囲に及ぶ理由は不明です。 研究者らは、内層と外層の不均一な拡張と転位の結果として内層が分離しているという仮説を立てており、この仮説が正しい場合、大動脈解離の発症には拡張が必要となる。 この研究では、拡張が大動脈解離の発症に必須であるかどうかをテストするために in vitro 実験が実行されました。

参加者は武漢アジア心臓病院で大動脈修復手術を受けた患者から募集される。 手術中に大動脈壁の一部を切り裂いて大動脈を再構築します。 まず、解剖された大動脈壁が通常の病理学的検査のために採取されます。 第二に、残りの組織を2cm×2cmのシートに切断し、次いで、組織シートの内面に切開を行った。 外側の 0.5mm メディアは切り込まれません。 第三に、ティッシュシートは、切開部を内側にして注射器の穴を塞ぐために使用され、実験グループのティッシュシートは、次のステップでの拡張を制限するためにバンドで縛られました。 第 4 に、注射器に青色の染色液が充填され、機械的テストが実行されます。 第 5 に、実験グループのバンドを取り外し、注射器に赤い染色液を充填します。 機械的テストが再度実行されます。 最後に、ティッシュ シートを剥がし、いくつかの部分に切り分けて、内側と外側のメディア層が青色の汚れによって分離されているか、赤色の汚れによって分離されているかを示します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

機械的テスト:シリンジの圧力が目標レベルまで徐々に増加し、その後0Mpaまで徐々に減少するこのプロセスを約60回繰り返します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wuhan、中国、430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大動脈修復手術を受けた中国人成人患者

説明

包含基準:

  • 大動脈修復手術を受けた患者。

除外基準:

  • 解離した大動脈壁は、通常の病理学的検査後に 2cm×2cm のシートに切断できるほど大きくありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
このグループでは、大動脈剥離検査の第 4 段階で大動脈壁の標本がバンドで結合され、拡張が制限されます。
大動脈剥離検査は、すべての患者の切除組織に対して行われます。 このテストのプロセスは概要で説明されています。
対照群
このグループでは、大動脈剥離試験の第 4 段階で大動脈壁の標本が拡張を制限するバンドで拘束されていません。
大動脈剥離検査は、すべての患者の切除組織に対して行われます。 このテストのプロセスは概要で説明されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈剥離検査で陽性結​​果が出た患者の数
時間枠:1ヶ月
内側のメディア層と外側のメディア層が青い汚れで区切られているか、赤い汚れで区切られているか。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Zhenlu Zhang, MD、Wuhan Asia Heart Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月30日

一次修了 (実際)

2017年2月24日

研究の完了 (実際)

2017年2月24日

試験登録日

最初に提出

2017年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月24日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-P-011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は参加者のデータを他の研究者と共有しません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大動脈剥離検査の臨床試験

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