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I ruoli della pressione intraluminale e la dilatazione della tunica media nello sviluppo della dissezione aortica

24 febbraio 2017 aggiornato da: Wuhan Asia Heart Hospital

La dissezione aortica è definita come la separazione delle lamelle mediali aortiche. Non è noto il motivo per cui alcune dissezioni aortiche sono di estensione limitata mentre altre dissezioni aortiche si estendono ampiamente. Gli investigatori ipotizzano che gli strati mediali siano separati a causa della dilatazione e dislocazione irregolare degli strati interno ed esterno e, se questa ipotesi è valida, la dilatazione è necessaria per lo sviluppo della dissezione aortica. In questo studio, è stato eseguito un esperimento in vitro per verificare se la dilatazione è essenziale per lo sviluppo della dissezione aortica.

I partecipanti saranno reclutati da pazienti con intervento di riparazione aortica presso il Wuhan Asian Heart Hospital. Un pezzo di parete aortica verrà sezionato per ricostruire l'aorta durante l'operazione. In primo luogo, la parete aortica sezionata viene campionata per l'esame patologico di routine. In secondo luogo, il tessuto rimanente viene tagliato in un foglio di 2 cm per 2 cm, quindi viene praticata un'incisione sulla superficie interna del foglio di tessuto. Il supporto esterno da 0,5 mm non verrà inciso. In terzo luogo, il foglio di tessuto viene utilizzato per sigillare un foro in una siringa con l'incisione rivolta verso l'interno, e il foglio di tessuto del gruppo sperimentale è stato legato da una fascia per limitarne la dilatazione nella fase successiva. In quarto luogo, la siringa viene riempita di colorante blu e viene eseguito un test meccanico. In quinto luogo, per il gruppo sperimentale, la fascia viene rimossa e la siringa viene riempita di colorante rosso. Il test meccanico viene eseguito nuovamente. Infine, il foglio di tessuto viene rilasciato e tagliato in più parti per mostrare se gli strati interni ed esterni del supporto sono separati dalla macchia blu o dalla macchia rossa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il test meccanico: la pressione della siringa aumenterà gradualmente fino a un livello target, quindi diminuirà gradualmente fino a 0 Mpa e questo processo verrà ripetuto per circa 60 volte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Wuhan, Cina, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti cinesi con intervento di riparazione aortica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia di riparazione aortica.

Criteri di esclusione:

  • la parete aortica sezionata non è abbastanza grande per essere tagliata in un foglio di 2 cm per 2 cm dopo un esame patologico di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sperimentale
In questo gruppo, il campione di parete aortica è legato da una fascia per limitarne la dilatazione nella quarta fase del test di delaminazione aortica.
Il test di delaminazione aortica verrà eseguito nel tessuto sezionato di tutti i pazienti. I processi di questo test sono stati descritti nel sommario.
gruppo di controllo
In questo gruppo, il campione di parete aortica non è legato da una fascia per limitare la sua dilatazione nella quarta fase del test di delaminazione aortica.
Il test di delaminazione aortica verrà eseguito nel tessuto sezionato di tutti i pazienti. I processi di questo test sono stati descritti nel sommario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti con un risultato positivo del test di delaminazione aortica
Lasso di tempo: 1 mese
se gli strati del supporto interno ed esterno sono separati dalla macchia blu o dalla macchia rossa.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-P-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non condivideranno i dati dei partecipanti con altri ricercatori.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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