- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03030521
I ruoli della pressione intraluminale e la dilatazione della tunica media nello sviluppo della dissezione aortica
La dissezione aortica è definita come la separazione delle lamelle mediali aortiche. Non è noto il motivo per cui alcune dissezioni aortiche sono di estensione limitata mentre altre dissezioni aortiche si estendono ampiamente. Gli investigatori ipotizzano che gli strati mediali siano separati a causa della dilatazione e dislocazione irregolare degli strati interno ed esterno e, se questa ipotesi è valida, la dilatazione è necessaria per lo sviluppo della dissezione aortica. In questo studio, è stato eseguito un esperimento in vitro per verificare se la dilatazione è essenziale per lo sviluppo della dissezione aortica.
I partecipanti saranno reclutati da pazienti con intervento di riparazione aortica presso il Wuhan Asian Heart Hospital. Un pezzo di parete aortica verrà sezionato per ricostruire l'aorta durante l'operazione. In primo luogo, la parete aortica sezionata viene campionata per l'esame patologico di routine. In secondo luogo, il tessuto rimanente viene tagliato in un foglio di 2 cm per 2 cm, quindi viene praticata un'incisione sulla superficie interna del foglio di tessuto. Il supporto esterno da 0,5 mm non verrà inciso. In terzo luogo, il foglio di tessuto viene utilizzato per sigillare un foro in una siringa con l'incisione rivolta verso l'interno, e il foglio di tessuto del gruppo sperimentale è stato legato da una fascia per limitarne la dilatazione nella fase successiva. In quarto luogo, la siringa viene riempita di colorante blu e viene eseguito un test meccanico. In quinto luogo, per il gruppo sperimentale, la fascia viene rimossa e la siringa viene riempita di colorante rosso. Il test meccanico viene eseguito nuovamente. Infine, il foglio di tessuto viene rilasciato e tagliato in più parti per mostrare se gli strati interni ed esterni del supporto sono separati dalla macchia blu o dalla macchia rossa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wuhan, Cina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia di riparazione aortica.
Criteri di esclusione:
- la parete aortica sezionata non è abbastanza grande per essere tagliata in un foglio di 2 cm per 2 cm dopo un esame patologico di routine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo sperimentale
In questo gruppo, il campione di parete aortica è legato da una fascia per limitarne la dilatazione nella quarta fase del test di delaminazione aortica.
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Il test di delaminazione aortica verrà eseguito nel tessuto sezionato di tutti i pazienti.
I processi di questo test sono stati descritti nel sommario.
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gruppo di controllo
In questo gruppo, il campione di parete aortica non è legato da una fascia per limitare la sua dilatazione nella quarta fase del test di delaminazione aortica.
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Il test di delaminazione aortica verrà eseguito nel tessuto sezionato di tutti i pazienti.
I processi di questo test sono stati descritti nel sommario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di pazienti con un risultato positivo del test di delaminazione aortica
Lasso di tempo: 1 mese
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se gli strati del supporto interno ed esterno sono separati dalla macchia blu o dalla macchia rossa.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhenlu Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-P-011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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