- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03041922
Estimering af ændringer i stivhed af blødt væv i balderne ved at sidde under vægtbæring sammenlignet med at sidde uden vægtbæring
Estimering af ændringer i blødt vævs elasticitet i balder i liggende og siddende stilling ved brug af ultralydsapparat. elasticiteten af fedt- og muskelvæv vil blive målt.
Maj ultralydsundersøgelse hjælper med at forudsige udviklingen af tryksår i balderne på grund af kontinuerligt siddende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den aktuelle nye forskning er at undersøge, om ultralydsapparat kan bruges som et værktøj til at vurdere elasticiteten af det bløde væv i balderne og måle elasticiteten af disse væv med og uden at belaste en sund befolkning for at sætte standarder for normal værdier.
Det fjerne formål med forskningen er at bruge ultralydsapparat til at forudsige udviklingen af tryksår.
Population og metoder: I denne undersøgelse vil op til 15 raske personer deltage. Hver deltager vil bestå ultralydsscanninger af numsen, liggende og siddende på en stol designet med henblik på forskning og dette efter at have underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
Processen:
- Deltageren ligger på maven på en seng for at bestemme placeringen af den muskel, der vil blive markeret med en markør. Ved ultralyd måler efterforskeren tykkelsen af fedt og muskelvæv mellem Ischial Tuberosity (IT'er) og huden.
- Deltageren sidder uden at bære vægt på en stol bygget til denne undersøgelse, sædet er konstrueret af fem stropper. Ikke-vægtbærende test er, når stropperne er langt fra testområdet, transduceren placeres på det markerede sted, tykkelse og elasticitet af muskelvæv og fedt vil blive målt.
- Deltageren sidder med bærende vægt på stolen. vægtbærende test er, når stropperne er tæt på testområdet, transduceren placeres på det markerede sted, tykkelse og elasticitet af muskelvæv og fedt vil blive målt.
Efter måling af elasticiteten af det bløde væv vil dataene blive analyseret for at definere intervaller af forskelle mellem elasticitet med og uden vægtbæring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
'Afula, Israel, 1834111
- Rekruttering
- Dr. Leonid Chervinsky
-
Kontakt:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Telefonnummer: 04-6494063
- E-mail: leonid_ch@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Ruba Mansour, BSC
- Telefonnummer: 0527430824
- E-mail: rubama@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: raske frivillige, BMI- 18,5-29,9,
-
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med neurologisk underskud
- mennesker med diabetes
- personer med et BMI over 29,9 eller under 18,5
- gravid kvinde
- mennesker med liggesår
- mental inkompetence.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund gruppe
Hver deltager består en ultralydsundersøgelse for blødt væv i balderne for at måle elasticiteten af blødt væv i siddende og liggende stilling.
Denne form for undersøgelse kan hjælpe med at forudsige en udvikling i tryksår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elasticitetsværdier skal måles med ultralydsapparat
Tidsramme: Hver eksamen tager cirka 30 minutter
|
Elastografisoftware i ultralydsenhed gør det muligt at måle elasticiteten af blødt væv i menneskekroppen i kilo pascal-enheder.
|
Hver eksamen tager cirka 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
- research: The effect of mechanical strains in soft tissues of the shoulder during load carriage
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0026-16-CMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .