- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03041922
Pakaroiden pehmytkudosten jäykkyyden muutosten arviointi painon alaisena istuessa verrattuna istumiseen ilman painoa
Pakaroiden pehmytkudosten elastisuuden muutosten arviointi makuu- ja istuma-asennossa ultraäänilaitteella. rasva- ja lihaskudosten elastisuus mitataan.
Toukokuun ultraäänitutkimus auttaa ennustamaan jatkuvasta istumisesta johtuvien painehaavojen kehittymistä pakaraan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen uuden tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko ultraäänilaitetta käyttää välineenä pakaroiden pehmytkudosten elastisuuden arvioimiseen ja näiden kudosten elastisuuden mittaamiseen terveellä populaatiolla painolla ja ilman, jotta voidaan asettaa normaalit standardit. arvot.
Tutkimuksen perimmäisenä tarkoituksena on käyttää ultraäänilaitetta painehaavojen kehittymisen ennustamiseen.
Väestö ja menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 15 tervettä ihmistä. Jokainen osallistuja läpäisee ultraäänitutkimukset pakaroista, makuulla ja tutkimustarkoituksiin suunnitellulla tuolilla istuen ja tämän allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Prosessi:
- Osallistuja makaa vatsallaan sängyllä määrittääkseen markkerilla merkityn lihaksen sijainnin. Ultraäänellä tutkija mittaa rasva- ja lihaskudosten paksuutta ischial tuberosityn (IT) ja ihon välillä.
- Osallistuja istuu kantamatta painoa tätä tutkimusta varten rakennetulla tuolilla, istuin on rakennettu viidestä hihnasta. Ei-kantavuustesti on kun hihnat ovat kaukana testialueelta, anturi asetetaan merkittyyn paikkaan, mitataan lihaskudoksen ja rasvan paksuus ja elastisuus.
- Osallistuja istuu tuolilla kantaen painon. Kantavuustesti on kun hihnat ovat lähellä testialuetta, anturi asetetaan merkittyyn paikkaan, mitataan lihaskudoksen ja rasvan paksuus ja elastisuus.
Pehmytkudosten kimmoisuuden mittaamisen jälkeen tiedot analysoidaan, jotta voidaan määrittää erot elastisuuden välillä painonkannatuksella ja ilman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
'Afula, Israel, 1834111
- Rekrytointi
- Dr. Leonid Chervinsky
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Puhelinnumero: 04-6494063
- Sähköposti: leonid_ch@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruba Mansour, BSC
- Puhelinnumero: 0527430824
- Sähköposti: rubama@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: terveet vapaaehtoiset, BMI-18,5-29,9,
-
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on neurologinen vajaatoiminta
- diabetesta sairastavat ihmiset
- ihmiset, joiden BMI on yli 29,9 tai alle 18,5
- raskaana oleville naisille
- ihmisiä, joilla on makuuhaavoja
- henkistä epäpätevyyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve ryhmä
Jokainen osallistuja läpäisee yhden pakaroiden pehmytkudosten ultraäänitutkimuksen pehmytkudosten elastisuuden mittaamiseksi istuma- ja makuuasennossa.
Tällainen tutkimus voi auttaa ennustamaan painehaavojen kehittymistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänilaitteella mitattavat elastisuusarvot
Aikaikkuna: Jokainen koe kestää noin 30 minuuttia
|
Ultraäänilaitteen elastografiaohjelmisto mahdollistaa ihmiskehon pehmytkudosten elastisuuden mittaamisen kilopascal-yksiköissä.
|
Jokainen koe kestää noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
- research: The effect of mechanical strains in soft tissues of the shoulder during load carriage
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0026-16-CMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .