- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03041922
Ocena zmian sztywności tkanek miękkich pośladków podczas siedzenia z obciążeniem w porównaniu z siedzeniem bez obciążenia
Ocena zmian elastyczności tkanek miękkich pośladków w pozycji leżącej i siedzącej za pomocą aparatu ultrasonograficznego. zostanie zmierzona elastyczność tkanki tłuszczowej i mięśniowej.
Majowe badanie USG pozwala przewidzieć rozwój odleżyn na pośladkach w wyniku ciągłego siedzenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem prowadzonych obecnie nowych badań jest sprawdzenie, czy urządzenie ultrasonograficzne może być użyte jako narzędzie do oceny elastyczności tkanek miękkich pośladków i pomiaru elastyczności tych tkanek z obciążeniem i bez obciążenia na zdrowej populacji w celu ustalenia norm prawidłowego wartości.
Dalekim celem badań jest wykorzystanie urządzenia ultrasonograficznego do przewidywania rozwoju odleżyn.
Populacja i metody: W tym badaniu weźmie udział do 15 zdrowych osób. Każdy uczestnik przejdzie badania USG pośladków w pozycji leżącej i siedzącej na krześle przeznaczonym do badań i to po podpisaniu formularza świadomej zgody.
Proces:
- Uczestnik kładzie się na brzuchu na łóżku, aby określić położenie mięśnia, które zostanie zaznaczone markerem. Za pomocą ultradźwięków badacz mierzy grubość tkanki tłuszczowej i mięśniowej między guzowatością kości kulszowej (IT) a skórą.
- Uczestnik siedzi bez obciążenia na krześle zbudowanym na potrzeby tego badania, siedzisko jest zbudowane z pięciu pasów. Test bezobciążeniowy polega na tym, że paski są daleko od obszaru testowego, przetwornik jest umieszczany w zaznaczonym miejscu, mierzona jest grubość i elastyczność tkanki mięśniowej i tłuszczowej.
- Uczestnik siada z obciążeniem na krześle. test obciążenia polega na zbliżeniu pasów do obszaru testowego, umieszczeniu przetwornika w zaznaczonym miejscu, zmierzeniu zostanie zmierzona grubość i elastyczność tkanki mięśniowej i tłuszczowej.
Po zmierzeniu sprężystości tkanek miękkich dane zostaną przeanalizowane w celu określenia zakresów różnic pomiędzy elastycznością z obciążeniem i bez obciążenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
'Afula, Izrael, 1834111
- Rekrutacyjny
- Dr. Leonid Chervinsky
-
Kontakt:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Numer telefonu: 04-6494063
- E-mail: leonid_ch@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Ruba Mansour, BSC
- Numer telefonu: 0527430824
- E-mail: rubama@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: zdrowi ochotnicy, BMI- 18,5-29,9,
-
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z deficytem neurologicznym
- osoby z cukrzycą
- osoby z BMI powyżej 29,9 lub poniżej 18,5
- kobiety w ciąży
- osoby z odleżynami
- niekompetencja umysłowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa grupa
Każdy uczestnik przechodzi jedno badanie USG tkanek miękkich pośladków w celu pomiaru elastyczności tkanek miękkich w pozycji siedzącej i leżącej.
Ten rodzaj badania może pomóc przewidzieć rozwój odleżyn
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości sprężystości do pomiaru za pomocą urządzenia ultradźwiękowego
Ramy czasowe: Każdy egzamin trwa około 30 minut
|
Oprogramowanie elastograficzne w aparacie ultrasonograficznym umożliwia pomiar sprężystości tkanek miękkich ludzkiego ciała w kilopaskalach.
|
Każdy egzamin trwa około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
- research: The effect of mechanical strains in soft tissues of the shoulder during load carriage
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0026-16-CMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .