- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03041922
Estimativa das alterações na rigidez dos tecidos moles das nádegas ao sentar-se sob sustentação de peso em comparação com a posição sentada sem sustentação de peso
Estimativa das alterações na elasticidade dos tecidos moles nas nádegas nas posições deitada e sentada usando aparelho de ultrassom. será medida a elasticidade dos tecidos adiposo e muscular.
O exame de ultrassom de maio ajuda a prever o desenvolvimento de úlceras de pressão nas nádegas devido ao sentar contínuo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo da nova pesquisa atual é verificar se o aparelho de ultrassom pode ser usado como uma ferramenta para avaliar a elasticidade dos tecidos moles nas nádegas e medir a elasticidade desses tecidos com e sem peso em uma população saudável para estabelecer padrões de normalidade valores.
O objetivo da pesquisa é usar o dispositivo de ultrassom para prever o desenvolvimento de úlceras de pressão.
População e Métodos: Neste estudo, participarão até 15 pessoas saudáveis. Cada participante passará por ecografias das nádegas, deitada e sentada numa cadeira concebida para o efeito da investigação e isto após a assinatura de um termo de consentimento livre e esclarecido.
O processo:
- O participante deita de bruços em uma cama para determinar a localização do músculo que será marcado por um marcador. Por ultrassom, o investigador mede a espessura dos tecidos adiposo e muscular entre a Tuberosidade Isquiática (ITs) e a pele.
- O participante senta-se sem apoio de peso em uma cadeira construída para este estudo, o assento é construído com cinco alças. O teste sem sustentação de peso é quando as tiras estão longe da área de teste, o transdutor é colocado no local marcado, a espessura e a elasticidade do tecido muscular e da gordura serão medidas.
- O participante senta-se com peso na cadeira. teste de carga de peso é quando as tiras estão próximas à área de teste, o transdutor é colocado no local marcado, a espessura e a elasticidade do tecido muscular e da gordura serão medidas.
Após a medição da elasticidade dos tecidos moles, os dados serão analisados para definir intervalos de diferenças entre a elasticidade com e sem sustentação de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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'Afula, Israel, 1834111
- Recrutamento
- Dr. Leonid Chervinsky
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Contato:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Número de telefone: 04-6494063
- E-mail: leonid_ch@clalit.org.il
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Contato:
- Ruba Mansour, BSC
- Número de telefone: 0527430824
- E-mail: rubama@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: voluntários saudáveis, IMC- 18,5-29,9,
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Critério de exclusão:
- Pessoas com déficit neurológico
- pessoas com diabetes
- pessoas com IMC acima de 29,9 ou abaixo de 18,5
- mulheres grávidas
- pessoas com escaras
- incompetência mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo saudável
Cada participante passa por um exame de ultrassom para tecidos moles nas nádegas, a fim de medir a elasticidade dos tecidos moles nas posições sentada e deitada.
Este tipo de exame pode ajudar a prever o desenvolvimento de úlceras por pressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de elasticidade a serem medidos por aparelho de ultrassom
Prazo: Cada exame leva cerca de 30 minutos
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O software de elastografia no dispositivo de ultrassom permite medir a elasticidade dos tecidos moles no corpo humano em unidades de quilo pascal.
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Cada exame leva cerca de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0026-16-CMC
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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