Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schatting van veranderingen in de stijfheid van zacht weefsel van de billen bij zitten onder gewichtsbelasting in vergelijking met zitten zonder gewichtsbelasting

25 februari 2018 bijgewerkt door: LEONID CHERVINSKY, HaEmek Medical Center, Israel

Schatting van veranderingen in de elasticiteit van de zachte weefsels in de billen in liggende en zittende posities met behulp van een ultrasoon apparaat. de elasticiteit van vet- en spierweefsel wordt gemeten.

Het echo-onderzoek van mei helpt bij het voorspellen van de ontwikkeling van decubitus in de billen als gevolg van continu zitten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het huidige nieuwe onderzoek is om na te gaan of een ultrasoon apparaat kan worden gebruikt als hulpmiddel voor het beoordelen van de elasticiteit van de zachte weefsels in de billen en het meten van de elasticiteit van deze weefsels met en zonder gewicht op een gezonde populatie om normen voor normale waarden.

Het verre doel van het onderzoek is om ultrasone apparaten te gebruiken voor het voorspellen van de ontwikkeling van decubitus.

Populatie en methoden: aan dit onderzoek zullen maximaal 15 gezonde mensen deelnemen. Elke deelnemer maakt echo's van de billen, liggend en zittend op een voor onderzoek ontworpen stoel en dit na ondertekening van een toestemmingsformulier.

Het proces:

  1. De deelnemer gaat op zijn buik op een bed liggen om de locatie te bepalen van de spier die met een marker zal worden gemarkeerd. Door middel van echografie meet de onderzoeker de dikte van vet- en spierweefsel tussen de zitbeenknobbels (IT's) en de huid.
  2. De deelnemer zit gewichtloos op een voor dit onderzoek gebouwde stoel, de zitting is opgebouwd uit vijf banden. Niet-gewichtsdragende test is wanneer de banden ver van het testgebied verwijderd zijn, de transducer op de gemarkeerde plaats wordt geplaatst, de dikte en elasticiteit van spierweefsel en vet wordt gemeten.
  3. De deelnemer zit met dragend gewicht op de stoel. gewichtsbelastingstest is wanneer de riemen zich dicht bij het testgebied bevinden, de transducer op de gemarkeerde plaats wordt geplaatst, de dikte en elasticiteit van spierweefsel en vet wordt gemeten.

Na het meten van de elasticiteit van de zachte weefsels, worden de gegevens geanalyseerd om het bereik van verschillen tussen elasticiteit met en zonder gewichtsbelasting te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geslacht: alle Leeftijdsgrenzen: ouder dan 18 jaar Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria: gezonde vrijwilligers, BMI- 18,5-29,9,

-

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met neurologische uitval
  • mensen met suikerziekte
  • mensen met een BMI boven de 29,9 of onder de 18,5
  • zwangere vrouw
  • mensen met doorligwonden
  • mentale incompetentie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde groep
Elke deelnemer slaagt voor één echografisch onderzoek voor weke delen in de billen om de elasticiteit van weke delen in zittende en liggende houding te meten. Dit soort onderzoek kan helpen om de ontwikkeling van decubitus te voorspellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elasticiteitswaarden die moeten worden gemeten met een ultrasoon apparaat
Tijdsspanne: Elk examen duurt ongeveer 30 minuten
Elastography-software in ultrasoon apparaat maakt het mogelijk om de elasticiteit van zachte weefsels in het menselijk lichaam in kilopascal-eenheden te meten.
Elk examen duurt ongeveer 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0026-16-CMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren