- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03041922
Schatting van veranderingen in de stijfheid van zacht weefsel van de billen bij zitten onder gewichtsbelasting in vergelijking met zitten zonder gewichtsbelasting
Schatting van veranderingen in de elasticiteit van de zachte weefsels in de billen in liggende en zittende posities met behulp van een ultrasoon apparaat. de elasticiteit van vet- en spierweefsel wordt gemeten.
Het echo-onderzoek van mei helpt bij het voorspellen van de ontwikkeling van decubitus in de billen als gevolg van continu zitten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het huidige nieuwe onderzoek is om na te gaan of een ultrasoon apparaat kan worden gebruikt als hulpmiddel voor het beoordelen van de elasticiteit van de zachte weefsels in de billen en het meten van de elasticiteit van deze weefsels met en zonder gewicht op een gezonde populatie om normen voor normale waarden.
Het verre doel van het onderzoek is om ultrasone apparaten te gebruiken voor het voorspellen van de ontwikkeling van decubitus.
Populatie en methoden: aan dit onderzoek zullen maximaal 15 gezonde mensen deelnemen. Elke deelnemer maakt echo's van de billen, liggend en zittend op een voor onderzoek ontworpen stoel en dit na ondertekening van een toestemmingsformulier.
Het proces:
- De deelnemer gaat op zijn buik op een bed liggen om de locatie te bepalen van de spier die met een marker zal worden gemarkeerd. Door middel van echografie meet de onderzoeker de dikte van vet- en spierweefsel tussen de zitbeenknobbels (IT's) en de huid.
- De deelnemer zit gewichtloos op een voor dit onderzoek gebouwde stoel, de zitting is opgebouwd uit vijf banden. Niet-gewichtsdragende test is wanneer de banden ver van het testgebied verwijderd zijn, de transducer op de gemarkeerde plaats wordt geplaatst, de dikte en elasticiteit van spierweefsel en vet wordt gemeten.
- De deelnemer zit met dragend gewicht op de stoel. gewichtsbelastingstest is wanneer de riemen zich dicht bij het testgebied bevinden, de transducer op de gemarkeerde plaats wordt geplaatst, de dikte en elasticiteit van spierweefsel en vet wordt gemeten.
Na het meten van de elasticiteit van de zachte weefsels, worden de gegevens geanalyseerd om het bereik van verschillen tussen elasticiteit met en zonder gewichtsbelasting te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
'Afula, Israël, 1834111
- Werving
- Dr. Leonid Chervinsky
-
Contact:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Telefoonnummer: 04-6494063
- E-mail: leonid_ch@clalit.org.il
-
Contact:
- Ruba Mansour, BSC
- Telefoonnummer: 0527430824
- E-mail: rubama@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: gezonde vrijwilligers, BMI- 18,5-29,9,
-
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met neurologische uitval
- mensen met suikerziekte
- mensen met een BMI boven de 29,9 of onder de 18,5
- zwangere vrouw
- mensen met doorligwonden
- mentale incompetentie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde groep
Elke deelnemer slaagt voor één echografisch onderzoek voor weke delen in de billen om de elasticiteit van weke delen in zittende en liggende houding te meten.
Dit soort onderzoek kan helpen om de ontwikkeling van decubitus te voorspellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elasticiteitswaarden die moeten worden gemeten met een ultrasoon apparaat
Tijdsspanne: Elk examen duurt ongeveer 30 minuten
|
Elastography-software in ultrasoon apparaat maakt het mogelijk om de elasticiteit van zachte weefsels in het menselijk lichaam in kilopascal-eenheden te meten.
|
Elk examen duurt ongeveer 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
- research: The effect of mechanical strains in soft tissues of the shoulder during load carriage
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0026-16-CMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .