- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03041922
Odhad změn tuhosti měkkých tkání hýždí při sezení pod zátěží ve srovnání se sezením bez zátěže
Odhad změn elasticity měkkých tkání v hýždích v poloze vleže a vsedě pomocí ultrazvukového přístroje. bude měřena elasticita tukových a svalových tkání.
Květnové ultrazvukové vyšetření pomáhá předvídat vývoj dekubitů v hýždích v důsledku neustálého sezení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem současného nového výzkumu je ověřit, zda lze ultrazvukové zařízení použít jako nástroj pro hodnocení elasticity měkkých tkání v hýždích a měření elasticity těchto tkání s a bez zatížení zdravé populace pro stanovení standardů normálního stavu. hodnoty.
Dalekým cílem výzkumu je využití ultrazvukového přístroje pro predikci vzniku dekubitů.
Populace a metody: Této studie se zúčastní až 15 zdravých lidí. Každý účastník absolvuje ultrazvukové vyšetření hýždí, vleže a vsedě na židli určené pro účely výzkumu, a to po podpisu informovaného souhlasu.
Proces:
- Účastník leží na břiše na lůžku, aby určil polohu svalu, který bude označen markerem. Pomocí ultrazvuku vyšetřovatel změří tloušťku tukové a svalové tkáně mezi ischiální tuberositou (IT) a kůží.
- Účastník sedí bez nosnosti na židli postavené pro tuto studii, sedák je konstruován z pěti popruhů. Test bez zátěže je, když jsou popruhy daleko od testovací oblasti, snímač se umístí na označené místo, změří se tloušťka a elasticita svalové tkáně a tuku.
- Účastník sedí s nosnou vahou na židli. zátěžový test je, když jsou popruhy blízko testovací oblasti, snímač se umístí na označené místo, změří se tloušťka a elasticita svalové tkáně a tuku.
Po měření elasticity měkkých tkání budou data analyzována za účelem definování rozsahů rozdílů mezi elasticitou s a bez zatížení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
'Afula, Izrael, 1834111
- Nábor
- Dr. Leonid Chervinsky
-
Kontakt:
- Leonid Chervinsky, Doctor
- Telefonní číslo: 04-6494063
- E-mail: leonid_ch@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Ruba Mansour, BSC
- Telefonní číslo: 0527430824
- E-mail: rubama@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: zdraví dobrovolníci, BMI- 18,5-29,9,
-
Kritéria vyloučení:
- Lidé s neurologickým deficitem
- lidé s cukrovkou
- lidé s BMI vyšším než 29,9 nebo nižším než 18,5
- těhotná žena
- lidé s proleženinami
- duševní neschopnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravá skupina
Každý účastník absolvuje jedno ultrazvukové vyšetření měkkých tkání hýždí za účelem měření elasticity měkkých tkání v sedě a vleže.
Tento druh vyšetření může pomoci předpovědět vývoj dekubitů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnoty elasticity se měří ultrazvukovým přístrojem
Časové okno: Každá zkouška trvá přibližně 30 minut
|
Elastografický software v ultrazvukovém přístroji umožňuje měřit elasticitu měkkých tkání v lidském těle v jednotkách kilopascal.
|
Každá zkouška trvá přibližně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- reasearch- In Vivo Muscle Stiffening Under Bone Compression Promotes Deep Pressure Sores
- research: The relationship between pressure ulcer incidence and buttock-seat cushion interface pressure in at-risk elderly wheelchair users.
- research: REAL-TIME FINITE ELEMENT MONITORING OF INTERNAL STRESSES IN THE BUTTOCK DURING WHEELCHAIR SITTING TO PREVENT PRESSURE SORES
- research: Use of weight-bearing MRI for evaluating wheelchair cushions based on internal soft-tissue deformations under ischial tuberosities
- research: The effect of mechanical strains in soft tissues of the shoulder during load carriage
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0026-16-CMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .